Tuân thủ REACH EU: báo cáo bắt buộc vi hạt polyme tổng hợp (SPM), hạn tháng 5/2026

Theo mục 78 Phụ lục XVII của Quy định REACH (được đưa vào bởi Quy định (EU) 2023/2055), pháp nhân đưa ra thị trường EU sản phẩm chứa vi hạt polyme tổng hợp (SPM) phải đáp ứng nghĩa vụ báo cáo hằng năm mới. Dù một số cách sử dụng được miễn lệnh cấm đưa ra thị trường chung, nay chúng phải đáp ứng yêu cầu minh bạch nghiêm ngặt. Hạn đầu tiên là ngày 31 tháng 5 năm 2026, dành cho nhà sản xuất và người dùng công nghiệp hạ nguồn sử dụng SPM dạng hạt, mảnh và bột làm nguyên liệu. Không nộp dữ liệu phát thải ước tính qua IUCLID đúng hạn có thể dẫn đến xử phạt và hạn chế tiếp cận thị trường.

Khung pháp lý: nghĩa vụ báo cáo đối với cách sử dụng được miễn

Theo REACH Phụ lục XVII mục 78, quy định «Hạn chế vi nhựa» không chỉ cấm một số chất mà còn thiết lập cơ chế giám sát các cách sử dụng hiện được miễn. Các yêu cầu báo cáo bắt buộc áp dụng cho tổ chức hưởng các ngoại lệ sau:

• Sử dụng tại cơ sở công nghiệp (đoạn 4a): SPM được dùng dưới dạng chất riêng lẻ hoặc trong hỗn hợp tại cơ sở công nghiệp.

• Nhóm sản phẩm cụ thể (đoạn 4b, 4d, 4e): Bao gồm thuốc, phụ gia thực phẩm và thiết bị chẩn đoán in vitro.

• Bao giữ và biến đổi vật lý (đoạn 5): SPM được giữ bằng biện pháp kỹ thuật, có tính chất vật lý thay đổi vĩnh viễn khi sử dụng cuối, hoặc được kết hợp vĩnh viễn vào nền rắn.

  
  

Hạn quan trọng báo cáo phát thải SPM cho ECHA

Nghĩa vụ được triển khai theo giai đoạn tùy cách dùng và vai trò trong chuỗi cung ứng. Báo cáo phải bao quát phát thải ước tính của năm dương lịch trước:

Thông tin bắt buộc công bố

Để tuân thủ mục 78 Phụ lục XVII REACH, đơn vị báo cáo phải nộp hồ sơ IUCLID qua REACH-IT gồm:

• Nhận diện chung của polyme: Sử dụng mã 4 chữ số của Hệ thống hài hòa (HS).

• Mô tả cách sử dụng cuối: Nêu rõ chức năng kỹ thuật và ngành sử dụng.

• Ngoại lệ áp dụng – chọn từ danh sách tương ứng với mục 78, đoạn 4(a), 4(b), 4(d), 4(e), 5(a), 5(b) hoặc 5(c)

• Phát thải môi trường ước tính: Tổng SPM thải vào mọi thành phần môi trường (không khí, nước, đất), kể cả tổn thất vận chuyển (tràn đổ, rò rỉ hoặc tồn dư).

  
  

Lưu ý tuân thủ chính cho nhà sản xuất và xuất khẩu EU

Độ phức tạp khi ước tính phát thải – Doanh nghiệp phải lượng hóa tổn thất vận hành, giải phóng có chủ đích và phát thải vận chuyển, phối hợp sản xuất, logistics và EHS. Nhiều đơn vị thiếu quy trình giám sát nội bộ chuẩn hóa.

Phụ thuộc dữ liệu chuỗi cung ứng – Báo cáo chính xác cần nhà cung cấp thượng nguồn cung cấp nhận diện polyme (mã HS, khoảng nồng độ). Dữ liệu thiếu hoặc chậm khiến người dùng hạ nguồn đối mặt bất định và nguy cơ không tuân thủ.

Phân biệt nhà sản xuất và nhà phân phối – Đơn vị chỉ phân phối không có nghĩa vụ báo cáo. Tuy nhiên, nhập khẩu, phối chế lại, đóng gói lại hoặc ghi nhãn lại xác lập tư cách nhà sản xuất và phát sinh nghĩa vụ báo cáo.

REACH24H hỗ trợ tuân thủ báo cáo vi nhựa REACH EU như thế nào

REACH24H cung cấp dịch vụ toàn diện cho nghĩa vụ báo cáo hằng năm theo mục 78:

• Đánh giá phạm vi áp dụng và ngoại lệ – Xác định polyme có đáp ứng định nghĩa SPM và ngoại lệ nào áp dụng cho hoạt động của bạn

• Phương pháp ước tính phát thải – Xây dựng mô hình tính lượng giải phóng có căn cứ theo hướng dẫn ECHA

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ IUCLID – Chuẩn bị hồ sơ hoàn chỉnh và nộp qua REACH IT trước hạn luật định

• Hướng dẫn sử dụng và thải bỏ – Soạn nhãn, SDS và tờ hướng dẫn phù hợp cho sản phẩm SPM

• Thiết lập hệ thống báo cáo hằng năm – Xây dựng quy trình nội bộ thu thập dữ liệu và giám sát để duy trì tuân thủ qua từng năm

Khi hạn 31 tháng 5 năm 2026 chỉ còn chưa đầy một tháng, cần hành động ngay để tránh không tuân thủ và gián đoạn tiếp cận thị trường EU. Nếu có câu hỏi hoặc cần tư vấn chuyên môn, vui lòng liên hệ customer@reach24h.com.