Tanya jawab | Registrasi konsentrat teknis (TC) pestisida
Diperbarui pada
Pendahuluan
Dalam manufaktur pestisida, konsentrat teknis (TC) adalah bahan hasil proses produksi yang mengandung bahan aktif (AI) beserta pengotor terkait. Bahan ini juga dapat mengandung sedikit aditif penting untuk stabilitas atau penanganan.
TC bukan produk pestisida siap pakai; bahan ini harus diformulasikan sebelum digunakan. Sebagai produk antara yang sering diperdagangkan antara produsen dan formulator, TC menjadi titik penting dalam rantai pasok untuk memverifikasi mutu, komposisi, dan kepatuhan regulasi.
Memahami persyaratan regulasi untuk registrasi konsentrat teknis pestisida—seperti paket data yang berlaku, penggunaan yang diizinkan, dan pembatasan—sangat penting bagi perusahaan yang ingin mengakses pasar seperti Tiongkok, Uni Eropa, atau AS. Tanya jawab berikut membantu pelaku industri memahami aturan, menghindari kekeliruan umum, dan menyiapkan pengajuan yang akurat serta lengkap untuk ditinjau otoritas.
Apa definisi konsentrat teknis?
Jawaban: Konsentrat teknis adalah produk hasil proses produksi yang terdiri atas bahan aktif (AI) dan pengotor terkait. Produk ini dapat mengandung sedikit bahan pembantu yang diperlukan serta pengencer yang sesuai.
Apa persyaratan khusus registrasi konsentrat teknis?
Jawaban: Untuk pestisida kimia, registrasi konsentrat teknis pestisida baru umumnya tidak disetujui, kecuali jika registrasi bahan teknis tidak dapat diajukan karena sifat zat atau alasan teknis maupun keselamatan. Untuk pestisida kimia yang bukan pestisida baru, registrasi konsentrat teknis tidak akan disetujui jika pemohon belum memperoleh registrasi bahan teknis. Jika diajukan setelah registrasi bahan teknis diperoleh, persetujuan pada prinsipnya harus diberikan dengan kriteria ketat dan permohonan harus dibahas Komite Nasional Peninjauan Registrasi Pestisida. Registrasi konsentrat teknis disetujui untuk pestisida mikroba dan berbahan tumbuhan. Pestisida biokimia sintetis diperlakukan sebagai pestisida kimia; pestisida biokimia hasil fermentasi atau ekstraksi dapat disetujui untuk registrasi konsentrat teknis.
Data apa yang harus diajukan untuk registrasi konsentrat teknis?
Jawaban: Untuk konsentrat teknis pestisida baru, permohonan harus mengikuti “Persyaratan Data untuk Bahan Teknis, Lampiran I: konsentrat teknis”. Jika diajukan setelah registrasi bahan teknis diperoleh, data kimia produk harus mengikuti persyaratan untuk formulasi, tetapi laporan uji stabilitas penyimpanan pada suhu ruang dapat ditiadakan. Data toksikologi harus mencakup enam uji toksisitas akut, sedangkan data dampak lingkungan dapat ditiadakan.
Apakah pestisida berbahan tumbuhan dapat dikecualikan dari registrasi konsentrat teknis?
Jawaban: Pada prinsipnya, registrasi konsentrat teknis pestisida berbahan tumbuhan tidak dapat dikecualikan. Untuk registrasi formulasinya, deskripsi sumber konsentrat teknis juga tidak dapat dikurangi atau dikecualikan.
Apakah deskripsi sumber konsentrat teknis untuk formulasi berbahan tumbuhan dapat dikurangi atau dikecualikan?
Jawaban: Tidak. Pengurangan atau pengecualian registrasi konsentrat teknis pestisida berbahan tumbuhan maupun deskripsi sumbernya tidak diizinkan, kecuali untuk kasus khusus yang ditinjau Komite Peninjauan Registrasi Pestisida.