คำถามที่พบบ่อย | การขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิค (TC) ของสารกำจัดศัตรูพืช

บทนำ

ในการผลิตสารกำจัดศัตรูพืช สารเข้มข้นทางเทคนิค (TC) หมายถึงวัสดุที่ได้จากกระบวนการผลิต ซึ่งมีสารออกฤทธิ์ (AI) และสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง อาจมีสารเติมแต่งจำเป็นในปริมาณเล็กน้อยเพื่อความคงตัวหรือการจัดการด้วย

TC ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชพร้อมใช้ แต่ต้องนำไปปรุงเป็นสูตรก่อนใช้งาน เป็นผลิตภัณฑ์ขั้นกลางที่ซื้อขายกันระหว่างผู้ผลิตกับผู้ปรุงสูตรบ่อยครั้ง จึงเป็นจุดสำคัญในห่วงโซ่อุปทานที่ต้องตรวจสอบคุณภาพ องค์ประกอบ และการปฏิบัติตามกฎ

การเข้าใจข้อกำหนดสำหรับ การขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิคของสารกำจัดศัตรูพืชเช่น ชุดข้อมูลที่ใช้ การใช้ที่อนุญาต และข้อจำกัด เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับบริษัทที่ต้องการเข้าสู่ตลาดจีน สหภาพยุโรป หรือสหรัฐฯ คำถามต่อไปนี้ช่วยผู้เกี่ยวข้องเข้าใจกฎ หลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่พบบ่อย และจัดเตรียมเอกสารที่ถูกต้องครบถ้วนให้หน่วยงานตรวจพิจารณา

สารเข้มข้นทางเทคนิคมีนิยามอย่างไร?

คำตอบ: สารเข้มข้นทางเทคนิคเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้ระหว่างการผลิต ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ (AI) และสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง อาจมีสารช่วยที่จำเป็นปริมาณเล็กน้อยและสารเจือจางที่เหมาะสม

การขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิคมีข้อกำหนดเฉพาะใดบ้าง?

คำตอบ: สำหรับสารกำจัดศัตรูพืชเคมี โดยทั่วไปไม่อนุมัติการขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิคของสารกำจัดศัตรูพืชใหม่ ยกเว้นกรณีไม่สามารถขอขึ้นทะเบียนสารเทคนิคได้เพราะสมบัติของสาร เหตุผลทางเทคนิค หรือความปลอดภัย สำหรับสารเคมีที่ไม่ใช่สารกำจัดศัตรูพืชใหม่ หากผู้ยื่นยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนสารเทคนิค จะไม่อนุมัติการขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิค หากยื่นหลังจากขึ้นทะเบียนสารเทคนิคแล้ว โดยหลักต้องพิจารณาอนุมัติอย่างเข้มงวด และส่งคำขอให้คณะกรรมการแห่งชาติว่าด้วยการพิจารณาทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชพิจารณา อนุมัติการขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิคสำหรับสารกำจัดศัตรูพืชจุลินทรีย์และที่มาจากพืช สารกำจัดศัตรูพืชชีวเคมีสังเคราะห์ถือเป็นสารเคมี ส่วนที่ได้จากการหมักหรือสกัดอาจได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิค

ต้องยื่นข้อมูลใดเพื่อขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิค?

คำตอบ: สำหรับสารเข้มข้นทางเทคนิคของสารกำจัดศัตรูพืชใหม่ ต้องยื่นตาม “ข้อกำหนดข้อมูลสำหรับสารเทคนิค ภาคผนวก I: สารเข้มข้นทางเทคนิค” หากยื่นหลังจากขึ้นทะเบียนสารเทคนิคแล้ว ต้องให้ข้อมูลเคมีผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของสูตรผลิตภัณฑ์ แต่ยกเว้นรายงานทดสอบความคงตัวระหว่างเก็บที่อุณหภูมิห้องได้ ข้อมูลพิษวิทยาต้องมีการทดสอบพิษเฉียบพลันหกรายการ และอาจไม่ต้องให้ข้อมูลผลกระทบสิ่งแวดล้อม

สารกำจัดศัตรูพืชจากพืชยกเว้นการขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิคได้หรือไม่?

คำตอบ: โดยหลักไม่สามารถยกเว้นการขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิคจากพืชได้ สำหรับการขึ้นทะเบียนสูตรผลิตภัณฑ์จากพืช ก็ไม่สามารถลดหรือยกเว้นคำอธิบายแหล่งที่มาของสารเข้มข้นทางเทคนิคได้เช่นกัน

คำอธิบายแหล่งที่มาของสารเข้มข้นทางเทคนิคสำหรับสูตรจากพืชลดหรือยกเว้นได้หรือไม่?

คำตอบ: ไม่ได้ ไม่อนุญาตให้ลดหรือยกเว้นการขึ้นทะเบียนสารเข้มข้นทางเทคนิคจากพืชหรือคำอธิบายแหล่งที่มา เว้นแต่กรณีพิเศษที่คณะกรรมการพิจารณาทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชได้พิจารณาแล้ว