أسئلة شائعة | تسجيل المركز التقني (TC) للمبيدات
آخر تحديث في
مقدمة
في تصنيع المبيدات، يشير المركز التقني (TC) إلى المادة الناتجة عن عملية الإنتاج التي تحتوي على المادة الفعالة (AI) مع الشوائب المرتبطة بها. وقد يحتوي أيضًا على كميات صغيرة من إضافات أساسية للاستقرار أو المناولة.
المركز التقني ليس مبيدًا جاهزًا للاستخدام؛ بل يجب تحويله إلى مستحضر قبل استعماله. وهو منتج وسيط يُتداول كثيرًا بين المصنّعين ومُحضّري المستحضرات، لذا يمثل نقطة أساسية في سلسلة الإمداد للتحقق من الجودة والتركيب والامتثال التنظيمي.
إن فهم المتطلبات التنظيمية الخاصة بعملية تسجيل المركز التقني للمبيدات، مثل مجموعات البيانات المطلوبة والاستخدامات المسموح بها والقيود، أمر بالغ الأهمية للشركات الساعية لدخول أسواق مثل الصين أو الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة. وتساعد الأسئلة التالية الجهات المعنية على فهم القواعد وتجنب أخطاء الامتثال الشائعة وإعداد طلبات دقيقة وكاملة لمراجعتها من السلطات.
ما تعريف المركز التقني؟
الإجابة: المركز التقني منتج يُحصل عليه أثناء الإنتاج ويتكون من المادة الفعالة (AI) والشوائب المرتبطة بها. وقد يحتوي على كميات صغيرة من مواد مساعدة ضرورية ومخففات مناسبة.
ما المتطلبات المحددة لتسجيل المركز التقني؟
الإجابة: بالنسبة إلى المبيدات الكيميائية، لا يُوافق عمومًا على تسجيل المركز التقني للمبيدات الجديدة، إلا عندما يتعذر طلب تسجيل المادة التقنية بسبب خصائص المادة أو لأسباب تقنية أو تتعلق بالسلامة. وبالنسبة إلى المبيدات الكيميائية غير الجديدة، لا يُوافق على تسجيل مركزها التقني إذا لم يحصل مقدم الطلب على تسجيل المادة التقنية. وإذا تقدم بعد الحصول على ذلك التسجيل، فيجب من حيث المبدأ منح الموافقة وفق معايير صارمة، وإحالة الطلب إلى اللجنة الوطنية لمراجعة تسجيل المبيدات للمداولة. ويُوافق على تسجيل المراكز التقنية للمبيدات الميكروبية والنباتية المصدر. وتُعامل المبيدات الكيميائية الحيوية المُصنّعة اصطناعيًا معاملة المبيدات الكيميائية؛ أما الناتجة عن التخمير أو الاستخلاص فقد يُوافق على تسجيل مركزها التقني.
ما البيانات الواجب تقديمها لتسجيل المركز التقني؟
الإجابة: بالنسبة إلى المراكز التقنية للمبيدات الجديدة، يجب تقديم الطلبات وفق «متطلبات بيانات المواد التقنية، الملحق I: المركز التقني». وإذا طُلب التسجيل بعد الحصول على تسجيل المادة التقنية، فيجب تقديم بيانات كيمياء المنتج وفق متطلبات المستحضرات، مع إمكان الاستغناء عن تقرير اختبار استقرار التخزين في درجة حرارة الغرفة. ويجب أن تشمل بيانات السمية ستة اختبارات للسمية الحادة، ويمكن الاستغناء عن بيانات الأثر البيئي.
هل يمكن إعفاء المبيدات النباتية المصدر من تسجيل المركز التقني؟
الإجابة: من حيث المبدأ، لا يمكن الإعفاء من تسجيل المركز التقني للمبيدات النباتية المصدر. وعند تسجيل مستحضراتها، لا يجوز كذلك تخفيض متطلبات وصف مصدر المركز التقني أو الإعفاء منها.
هل يمكن تخفيض متطلبات وصف مصدر المركز التقني للمستحضرات النباتية أو الإعفاء منها؟
الإجابة: لا. لا يُسمح بتخفيض متطلبات تسجيل المركز التقني للمبيدات النباتية المصدر أو وصف مصدره أو الإعفاء منها، إلا في حالات خاصة تراجعها لجنة مراجعة تسجيل المبيدات.