Sık Sorulan Sorular | Pestisit Teknik Konsantresi (TC) Kaydı
Güncellenme tarihi
Giriş
Pestisit üretiminde teknik konsantre (TC) üretim sürecinde elde edilen ve aktif maddeyi (AI) ilgili safsızlıklarla birlikte içeren malzemedir. Stabilite veya elleçleme için gerekli az miktarda temel katkı maddesi de içerebilir.
TC, kullanıma hazır bir pestisit ürünü değildir; kullanılmadan önce formüle edilmelidir. Üreticiler ile formülatörler arasında sıklıkla ticareti yapılan bir ara ürün olduğundan, tedarik zincirinde kalite, bileşim ve mevzuata uyumun doğrulanması gereken önemli bir noktadır.
Çin, AB veya ABD gibi pazarlara erişmek isteyen şirketler açısından pestisit teknik konsantresi kaydınailişkin mevzuat gerekliliklerini, örneğin uygulanacak veri paketlerini, izin verilen kullanımları ve kısıtlamaları anlamak kritik önem taşır. Aşağıdaki sorular, sektör paydaşlarının kuralları anlamasına, yaygın uyum hatalarından kaçınmasına ve yetkili makamların incelemesine doğru ve eksiksiz başvurular sunmasına yardımcı olur.
Teknik konsantre nasıl tanımlanır?
Yanıt: Teknik konsantre, üretim sürecinde elde edilen, aktif madde (AI) ve ilgili safsızlıklardan oluşan üründür. Az miktarda gerekli yardımcı madde ve uygun seyreltici içerebilir.
Teknik konsantre kaydı için özel gereklilikler nelerdir?
Yanıt: Kimyasal pestisitlerde, madde özellikleri veya teknik ya da güvenlik gerekçeleriyle teknik madde kaydına başvurulamadığı durumlar dışında, yeni pestisitlerin teknik konsantre kaydı genellikle onaylanmaz. Yeni olmayan kimyasal pestisitlerde, başvuru sahibi teknik madde kaydını almamışsa teknik konsantre kaydı onaylanmaz. Teknik madde kaydı alındıktan sonra teknik konsantre kaydına başvuruluyorsa, onay ilke olarak sıkı ölçütlere göre verilmeli ve başvuru değerlendirilmek üzere Ulusal Pestisit Kayıt İnceleme Komitesine sunulmalıdır. Mikrobiyal ve bitki kökenli pestisitlerde teknik konsantre kaydı onaylanır. Sentetik biyokimyasal pestisitler kimyasal pestisit olarak ele alınır; fermantasyon veya ekstraksiyonla elde edilen biyokimyasal pestisitlerin teknik konsantre kaydı onaylanabilir.
Teknik konsantre kaydı için hangi veriler sunulmalıdır?
Yanıt: Yeni pestisitlerin teknik konsantreleri için başvurular, “Teknik Maddeler için Veri Gereklilikleri, Ek I: teknik konsantre” uyarınca yapılmalıdır. Teknik madde kaydı alındıktan sonra başvuruluyorsa, formülasyonlara yönelik veri gerekliliklerine göre ürün kimyası verileri sunulmalıdır; ancak oda sıcaklığında depolama stabilitesi test raporu sunulmayabilir. Toksikoloji verileri altı akut toksisite testini içermelidir; çevresel etki verileri sunulmayabilir.
Bitki kökenli pestisitler teknik konsantre kaydından muaf tutulabilir mi?
Yanıt: İlke olarak bitki kökenli pestisitlerin teknik konsantre kaydından muafiyet tanınamaz. Bu pestisitlerin formülasyon kaydında, teknik konsantrenin kaynağına ilişkin açıklama da azaltılamaz veya bundan muafiyet tanınamaz.
Bitki kökenli formülasyonlarda teknik konsantrenin kaynak açıklaması azaltılabilir veya bundan muafiyet tanınabilir mi?
Yanıt: Hayır. Pestisit Kayıt İnceleme Komitesince incelenen özel durumlar dışında, bitki kökenli pestisitlerin teknik konsantre kaydı veya kaynak açıklaması için azaltım ya da muafiyet uygulanamaz.