Uni Eropa Memperpanjang Persetujuan Milbemektin 15 Tahun, hingga 2040

Ringkasan Berita

Pada 15 Oktober 2025, Komisi Eropa mengadopsi Peraturan Pelaksana Komisi (UE) 2025/2068, yang resmi memperpanjang persetujuan milbemektin sesuai Peraturan (EC) No 1107/2009 tentang pemasaran produk perlindungan tanaman. Keputusan memperpanjang persetujuan zat ini 15 tahun, dari 16 November 2025 hingga 15 November 2040.

Evaluasi Ilmiah dan Kesimpulan Keamanan

Penilaian perpanjangan mengikuti persyaratan data Uni Eropa untuk zat aktif, dengan evaluasi mendalam Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA). Dalam kesimpulan 2023, EFSA mengonfirmasi milbemektin memenuhi kriteria persetujuan Pasal 4 Peraturan (EC) No 1107/2009. EFSA secara khusus menyimpulkan bahwa zat ini tidak memenuhi kriteria sifat pengganggu endokrin bagi manusia maupun organisme non-target.

Penilaian juga menggunakan metode ilmiah terbaru, termasuk kemajuan metabolisme komparatif dan penilaian risiko akuatik, agar pengetahuan baru tercermin dalam keputusan akhir Komisi.

Persyaratan Data Konfirmasi

Peraturan juga mewajibkan pemohon menyerahkan data konfirmasi tambahan paling lambat 5 November 2027, termasuk tanggal tersebut. Data mencakup studi toksikologi lanjutan tentang potensi genotoksik, metabolisme komparatif, dan fototoksisitas, serta penilaian risiko lebih mutakhir dan menyeluruh bagi organisme sedimen akuatik sesuai pedoman uji OECD tertentu. Kepatuhan atas persyaratan ini penting untuk mempertahankan persetujuan milbemektin.

Mitigasi Risiko dan Syarat Penggunaan

Negara anggota wajib mengambil langkah mitigasi risiko tertentu saat mengizinkan produk bermilbemektin. Perlindungannya meliputi:

• Melindungi operator dan pekerja melalui kewajiban memakai alat pelindung diri yang tepat;

• Melindungi lebah dan penyerbuk lain yang mungkin terpapar selama pembungaan; dan

• Mencegah hanyutan di luar sasaran menuju lingkungan darat dan air di luar lahan yang ditangani.

Spesifikasi teknis dan kemurnian milbemektin produksi komersial juga harus mengikuti kriteria laporan perpanjangan untuk menjaga konsistensi produk dan prediktabilitas risiko.

Implikasi Regulasi dan Langkah Selanjutnya

Berdasarkan peraturan baru, entri milbemektin dipindahkan dari Bagian A ke Bagian B Lampiran Peraturan Pelaksana (UE) No 540/2011, mencerminkan status persetujuan yang diperpanjang. Transisi menunjukkan zat telah dievaluasi ulang secara penuh dan tetap memenuhi standar keamanan serta efektivitas Uni Eropa.

Bagi industri, perpanjangan memberi kepastian regulasi hingga 2040, tetapi menambah tanggung jawab menghasilkan data konfirmasi dan menerapkan perlindungan lingkungan yang lebih kuat.

Prospek

Perpanjangan milbemektin menunjukkan komitmen Uni Eropa pada regulasi berbasis sains yang menjamin produktivitas pertanian serta perlindungan tinggi bagi lingkungan dan kesehatan manusia. Ini juga menunjukkan bagaimana ilmu yang berkembang menyempurnakan penilaian risiko dan menghasilkan tindakan regulasi lebih terarah.

Untuk informasi lebih lanjut dan bantuan pertanyaan, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.