EU gia hạn phê duyệt milbemectin 15 năm, đến năm 2040
Cập nhật ngày
Tin vắn
Ngày 15 tháng 10 năm 2025, Ủy ban Châu Âu thông qua Quy định Thực thi của Ủy ban (EU) 2025/2068, chính thức gia hạn phê duyệt milbemectin theo Quy định (EC) số 1107/2009 về đưa sản phẩm bảo vệ thực vật ra thị trường. Quyết định kéo dài phê duyệt hoạt chất 15 năm, từ ngày 16 tháng 11 năm 2025 đến ngày 15 tháng 11 năm 2040.
Đánh giá khoa học và kết luận an toàn
Đánh giá gia hạn theo yêu cầu dữ liệu của EU đối với hoạt chất, với phân tích chuyên sâu của Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA). Trong kết luận năm 2023, EFSA xác nhận milbemectin đáp ứng tiêu chí phê duyệt tại Điều 4 Quy định (EC) số 1107/2009. Đặc biệt, EFSA kết luận milbemectin không đáp ứng tiêu chí về đặc tính gây rối loạn nội tiết ở người hay sinh vật không mục tiêu.
Đánh giá cũng áp dụng phương pháp khoa học mới, gồm tiến bộ về chuyển hóa so sánh và đánh giá rủi ro thủy sinh, bảo đảm kiến thức mới được phản ánh trong quyết định cuối cùng của Ủy ban.
Yêu cầu dữ liệu xác nhận
Quy định còn yêu cầu bên nộp đơn cung cấp dữ liệu xác nhận bổ sung chậm nhất vào hết ngày 5 tháng 11 năm 2027. Dữ liệu gồm nghiên cứu độc chất bổ sung về khả năng gây độc gen, chuyển hóa so sánh và độc tính ánh sáng, cùng đánh giá rủi ro cập nhật, toàn diện hơn đối với sinh vật trầm tích thủy sinh theo hướng dẫn thử nghiệm OECD cụ thể. Tuân thủ yêu cầu này là điều kiện thiết yếu để duy trì phê duyệt milbemectin.
Giảm thiểu rủi ro và điều kiện sử dụng
Các nước thành viên phải áp dụng biện pháp giảm thiểu rủi ro cụ thể khi cấp phép sản phẩm chứa milbemectin. Biện pháp nhằm:
Bảo vệ người vận hành và lao động bằng việc bắt buộc sử dụng phương tiện bảo vệ cá nhân phù hợp;
Bảo vệ ong và các loài thụ phấn có thể phơi nhiễm trong thời kỳ ra hoa; và
Ngăn phát tán ngoài mục tiêu vào môi trường trên cạn và dưới nước bên ngoài khu vực xử lý.
Thông số kỹ thuật và độ tinh khiết của milbemectin sản xuất thương mại cũng phải phù hợp tiêu chí trong báo cáo gia hạn để duy trì tính nhất quán sản phẩm và khả năng dự báo rủi ro.
Tác động quy định và bước tiếp theo
Theo quy định mới, mục milbemectin chuyển từ Phần A sang Phần B của phụ lục Quy định Thực thi (EU) số 540/2011, phản ánh tình trạng phê duyệt được gia hạn. Việc chuyển đổi cho thấy hoạt chất đã được đánh giá lại đầy đủ và tiếp tục đáp ứng tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả của EU.
Với ngành, gia hạn mang lại sự chắc chắn về quy định đến năm 2040, nhưng thêm trách nhiệm tạo dữ liệu xác nhận và thực hiện biện pháp bảo vệ môi trường tăng cường.
Triển vọng
Gia hạn milbemectin cho thấy cam kết liên tục của EU với quản lý dựa trên khoa học, bảo đảm năng suất nông nghiệp và mức bảo vệ cao cho môi trường, sức khỏe con người. Điều này cũng cho thấy kiến thức khoa học mới có thể hoàn thiện đánh giá rủi ro và tạo biện pháp quản lý có mục tiêu hơn.
Để biết thêm thông tin và được hỗ trợ giải đáp, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.