AB, Milbemektin Onayını 15 Yıl Yeniledi: 2040'a Kadar Geçerli
Güncellenme tarihi
Kısa Haber
Avrupa Komisyonu, 15 Ekim 2025'te Komisyon Uygulama Tüzüğünü kabul etti: (AB) 2025/2068. Bu düzenleme, milbemektin onayını şu mevzuat uyarınca resmen yeniliyor: (AT) 1107/2009 sayılı Tüzük (bitki koruma ürünlerinin piyasaya arzı hakkında). Karar, onay süresini 16 Kasım 2025'ten 15 Kasım 2040'a kadar 15 yıl uzatıyor.
Bilimsel Değerlendirme ve Güvenlik Sonuçları
Yenileme değerlendirmesi, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesinin (EFSA) ayrıntılı incelemesiyle AB aktif madde veri gerekliliklerine göre yapıldı. EFSA, 2023 sonucunda milbemektinin (AT) 1107/2009 sayılı Tüzüğün 4. maddesindeki onay kriterlerini karşıladığını doğruladı. Özellikle, insanlarda veya hedef dışı organizmalarda endokrin bozucu özellik kriterlerini karşılamadığı sonucuna vardı.
Değerlendirmede karşılaştırmalı metabolizma ve sucul risk değerlendirmesindeki ilerlemeler dâhil güncel yöntemler kullanılarak yeni bilgilerin Komisyonun nihai kararına yansıması sağlandı.
Doğrulayıcı Veri Gereklilikleri
Tüzük, başvuru sahibinin en geç 5 Kasım 2027 günü dâhil ek doğrulayıcı veri sunmasını gerektiriyor. Veriler; genotoksik potansiyel, karşılaştırmalı metabolizma ve fototoksisiteyi doğrulayan ek toksikolojik çalışmaları, ayrıca belirli OECD test kılavuzlarına dayanan güncel ve daha kapsamlı sucul sediment organizmaları risk değerlendirmesini içeriyor. Bu gereklilikler, milbemektin onayının sürmesi için zorunludur.
Risk Azaltma ve Kullanım Koşulları
Üye devletler, milbemektin içeren ürünleri yetkilendirirken belirli risk azaltma tedbirleri almalıdır. Amaçlar şunlardır:
Uygun kişisel koruyucu donanımın zorunlu kullanımıyla operatörleri ve çalışanları korumak;
Çiçeklenme döneminde maruz kalabilecek arıları ve diğer tozlaştırıcıları korumak; ve
Uygulama alanı dışındaki kara ve su ortamlarına hedef dışı sürüklenmeyi önlemek.
Ticari milbemektinin teknik özellikleri ve saflığı da ürün tutarlılığı ve risk öngörülebilirliği için yenileme raporundaki kriterlere uymalıdır.
Mevzuat Etkileri ve Sonraki Adımlar
Yeni tüzük kapsamında milbemektin kaydı, aşağıdaki Uygulama Tüzüğünün ekinde A Bölümünden B Bölümüne taşınacak: (AB) 540/2011 sayılı Tüzük. Bu, yenilenen onay durumunu yansıtır. Geçiş, maddenin tam yeniden değerlendirmeden geçtiğini ve AB güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılamayı sürdürdüğünü gösterir.
Yenileme, sektöre 2040'a kadar uzun vadeli mevzuat güvencesi sunarken doğrulayıcı veri üretme ve güçlendirilmiş çevre koruma tedbirlerini uygulama sorumlulukları da getirir.
Görünüm
Milbemektin yenilemesi, AB'nin tarımsal verimlilik ile çevre ve insan sağlığının yüksek düzeyde korunmasını sağlayan bilim temelli düzenlemeye bağlılığını gösterir. Ayrıca gelişen bilginin risk değerlendirmelerini iyileştirerek daha hedefli düzenleyici tedbirler oluşturabileceğini örnekler.
Ayrıntılı bilgi ve sorularınız için lütfen bizimle iletişime geçin ; e-posta: customer@reach24h.com.