الاتحاد الأوروبي يجدد الموافقة على ميلبيمكتين لمدة 15 عامًا، حتى 2040
آخر تحديث في
موجز الأخبار
في 15 أكتوبر 2025، اعتمدت المفوضية الأوروبية لائحة التنفيذ الصادرة عنها (الاتحاد الأوروبي) 2025/2068، لتجديد الموافقة رسميًا على ميلبيمكتين وفقًا لـ اللائحة (الجماعة الأوروبية) رقم 1107/2009 بشأن طرح منتجات وقاية النباتات في السوق. ويمدد القرار الموافقة 15 عامًا، من 16 نوفمبر 2025 حتى 15 نوفمبر 2040.
التقييم العلمي ونتائج السلامة
أُجري تقييم التجديد وفق متطلبات الاتحاد الأوروبي لبيانات المواد الفعالة، مع تقييم معمق من الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA). وفي استنتاجاتها لعام 2023، أكدت EFSA استيفاء ميلبيمكتين معايير الموافقة بالمادة 4 من اللائحة (الجماعة الأوروبية) رقم 1107/2009. وخلصت خصوصًا إلى أنه لا يستوفي معايير الخصائص المسببة لاضطراب الغدد الصماء للبشر أو للكائنات غير المستهدفة.
استفاد التقييم أيضًا من الأساليب العلمية المحدثة، بما فيها تطورات الأيض المقارن وتقييم المخاطر المائية، لضمان انعكاس المعارف الجديدة في القرار النهائي للمفوضية.
متطلبات البيانات التأكيدية
تُلزم اللائحة مقدم الطلب بتقديم بيانات تأكيدية إضافية بحلول 5 نوفمبر 2027، شاملًا ذلك اليوم. وتشمل دراسات سمية إضافية لتأكيد إمكانية السمية الجينية، والأيض المقارن، والسمية الضوئية، فضلًا عن تقييم مخاطر محدث وأكثر شمولًا لكائنات الرواسب المائية وفق إرشادات اختبار محددة من OECD. والوفاء بهذه المتطلبات أساسي لاستمرار الموافقة على ميلبيمكتين.
تخفيف المخاطر وشروط الاستخدام
يجب على الدول الأعضاء اتخاذ تدابير محددة لتخفيف المخاطر عند الترخيص لمنتجات تحتوي على ميلبيمكتين، وتشمل ضمانات من أجل:
حماية المشغلين والعاملين بالاستخدام الإلزامي لمعدات الوقاية الشخصية المناسبة؛
حماية النحل والملقحات الأخرى التي قد تتعرض للمادة خلال الإزهار؛ و
منع الانجراف خارج الهدف إلى البيئات البرية والمائية خارج الحقل المعالج.
يجب كذلك توافق المواصفات الفنية ونقاوة ميلبيمكتين المنتج تجاريًا مع معايير تقرير التجديد، للحفاظ على اتساق المنتج وقابلية توقع المخاطر.
الآثار التنظيمية والخطوات التالية
بموجب اللائحة الجديدة، يُنقل بند ميلبيمكتين من الجزء A إلى الجزء B من ملحق لائحة التنفيذ (الاتحاد الأوروبي) رقم 540/2011، بما يعكس تجديد الموافقة. ويشير الانتقال إلى خضوع المادة لإعادة تقييم كاملة واستمرار استيفائها معايير الاتحاد الأوروبي للسلامة والفاعلية.
يوفر التجديد للقطاع يقينًا تنظيميًا طويل الأمد حتى 2040، لكنه يضيف مسؤوليات لتوليد البيانات التأكيدية وتنفيذ تدابير أقوى لحماية البيئة.
التوقعات
يبرز تجديد ميلبيمكتين التزام الاتحاد الأوروبي المستمر بتنظيم قائم على العلم، يضمن الإنتاجية الزراعية وحماية مرتفعة للبيئة وصحة الإنسان. كما يوضح كيف تطور المعرفة العلمية تقييمات المخاطر وتنتج إجراءات تنظيمية أكثر استهدافًا.
للمزيد من المعلومات والمساعدة في الاستفسارات، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.