Persetujuan FDA atas Tiga Pewarna Pangan pada 2025 Menandai Pergeseran AS dari Pewarna Sintetis Berbasis Minyak Bumi

Pada 9 Mei 2025, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengumumkan bahwa pihaknya telah menyetujui tiga petisi bahan tambahan pewarna pangan, meliputi:

• biru ekstrak Galdieria;

• Ekstrak bunga telang;

• Kalsium fosfat.

Ketiga persetujuan ini memperluas pilihan pewarna pangan dari sumber alami atau alternatif bagi produsen pangan. Persetujuan tersebut juga mencerminkan arah yang dinyatakan FDA untuk mendukung peralihan industri pangan dari pewarna sintetis tertentu berbasis minyak bumi.

Percepatan Persetujuan Alternatif Pewarna Pangan setelah Pernyataan Bersama HHS-FDA

Pada 22 April 2025, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) bersama FDA mengumumkan serangkaian langkah untuk menghapus secara bertahap pewarna sintetis berbasis minyak bumi dari pasokan pangan AS. Menurut pengumuman HHS-FDA, langkah tersebut meliputi penetapan jadwal transisi nasional, dimulainya proses pencabutan pewarna pangan sintetis tertentu, kerja sama dengan industri untuk menghilangkan beberapa pewarna FD&C yang tersisa, percepatan persetujuan bahan tambahan pewarna alternatif, serta dukungan penelitian lebih lanjut.

Saat itu FDA menyatakan sedang mempercepat kajian alternatif pewarna seperti kalsium fosfat, biru ekstrak Galdieria, biru gardenia, ekstrak bunga telang, dan alternatif lain bagi pewarna pangan sintetis. Pengumuman persetujuan Mei 2025 disampaikan tidak lama setelah pernyataan bersama tersebut.

Rencana AS Menghapus Secara Bertahap Pewarna Sintetis Berbasis Minyak Bumi

Dalam pernyataan publik, pejabat HHS dan FDA menekankan bahwa industri pangan AS perlu beralih dari pewarna sintetis berbasis minyak bumi ke sumber pewarna alternatif. Arah kebijakan ini mencerminkan meningkatnya perhatian regulator dan masyarakat terhadap penggunaan pewarna sintetis yang wajib disertifikasi dalam pangan, khususnya produk yang dikonsumsi anak-anak.

Peta jalan yang diumumkan FDA mencakup tindakan berikut:

• Memulai proses pencabutan izin untuk Merah Sitrus No. 2 (Citrus Red No. 2) dan Oranye B (Orange B);

• Bekerja sama dengan industri untuk menghilangkan enam pewarna sintetis yang tersisa, yaitu Hijau FD&C No. 3 (FD&C Green No. 3), Merah FD&C No. 40 (FD&C Red No. 40), Kuning FD&C No. 5 (FD&C Yellow No. 5), Kuning FD&C No. 6 (FD&C Yellow No. 6), Biru FD&C No. 1 (FD&C Blue No. 1)dan Biru FD&C No. 2 (FD&C Blue No. 2);

• Meminta perusahaan pangan untuk menghilangkan Merah FD&C No. 3 (FD&C Red No. 3) lebih awal daripada tenggat 2027-2028 yang sebelumnya diwajibkan;

• Mempercepat perizinan pewarna pangan tambahan dari sumber alami atau alternatif.

Per Juni 2026, transisi masih berlangsung. FDA terus mengelola pelacak komitmen industri untuk perusahaan dan asosiasi yang mengumumkan komitmen menghilangkan bahan tambahan pewarna yang wajib disertifikasi atau pewarna pangan berbasis minyak bumi dari portofolio produk tertentu.

Pemberitahuan Penting bagi Eksportir Pangan ke AS

Reformasi regulasi pewarna pangan ini merupakan titik perubahan penting dalam pengawasan keamanan pangan AS. Bagi produsen pangan, pemasok bahan, dan eksportir ke pasar AS, arah kebijakan ini dapat meningkatkan kebutuhan untuk meninjau formulasi produk, pernyataan label, penggunaan bahan tambahan pewarna yang diizinkan, serta kesiapan rantai pasok. Perusahaan yang mengekspor pangan ke AS juga mungkin perlu menilai kembali kewajiban yang lebih luas terkait kepatuhan regulasi pangan AS .

Perubahan kebijakan diperkirakan memengaruhi beragam kategori pangan, termasuk kembang gula, minuman, makanan ringan, serealia, produk berbasis susu, dan pangan olahan lain yang memakai pewarna sintetis yang wajib disertifikasi. Perusahaan pengekspor ke AS perlu memantau pembaruan FDA dan menilai apakah formulasi saat ini bergantung pada bahan tambahan pewarna yang dapat terdampak transisi.

Perusahaan yang menggunakan bahan pangan, bahan tambahan, pewarna, ekstrak tumbuhan, bahan hasil fermentasi, atau komponen fungsional lain di pasar pangan konvensional AS juga perlu memeriksa apakah bahan tersebut memiliki dasar regulasi yang sesuai, seperti regulasi bahan tambahan pangan yang disetujui, regulasi bahan tambahan pewarna, atau kesimpulan GRAS jika berlaku. Untuk penilaian jalur bahan yang lebih luas, perusahaan dapat merujuk pada GRAS FDA AS untuk Bahan Pangan.

Berikut penggunaan pangan yang diizinkan FDA dan status regulasi ketiga bahan tambahan pewarna dalam pengumuman persetujuan Mei 2025. Perintah terkait dalam Federal Register diterbitkan pada Mei 2025 dan berlaku pada 26 Juni 2025.

Biru Ekstrak Galdieria

Biru ekstrak Galdieria merupakan bahan tambahan pewarna biru yang berasal dari alga merah bersel tunggal Galdieria sulphuraria.

FDA mengizinkan bahan tambahan pewarna ini dalam minuman nonalkohol dan bahan dasar minuman, minuman buah, smoothie buah, jus buah, jus sayuran, smoothie berbasis susu, milkshake dan susu berperisa, minuman yoghurt, minuman pengganti makanan dan nutrisi berbasis susu, pelapis serealia sarapan, permen keras, permen lunak, permen karet, frosting berperisa, es krim dan pencuci mulut susu beku, buah beku, es air, es loli, pencuci mulut gelatin, puding, kustar, krim kocok, yoghurt, krimer beku atau cair, serta topping kocok, dengan tunduk pada pembatasan regulasi dan cara produksi yang baik yang berlaku.

Ekstrak Bunga Telang

Ekstrak bunga telang diproduksi melalui ekstraksi air dari kelopak kering tanaman telang, Clitoria ternatea. Bahan tambahan pewarna ini dapat menghasilkan warna biru cerah, ungu pekat, dan hijau alami.

FDA sebelumnya mengizinkan ekstrak bunga telang dalam kategori seperti minuman olahraga, minuman jus, jus buah dan sayuran, minuman beralkohol, minuman berbasis susu, teh siap minum, minuman nutrisi, permen karet, kembang gula, kacang berlapis, es krim, dan yoghurt.

Dalam persetujuan 2025, penggunaan yang diizinkan diperluas ke serealia siap santap, kraker, campuran makanan ringan, pretzel keras, keripik kentang polos, keripik jagung polos, keripik tortilla, dan keripik multigrain, dengan tunduk pada pembatasan dan cara produksi yang baik yang berlaku.

Kalsium Fosfat

Kalsium fosfat ditambahkan ke daftar bahan tambahan pewarna yang dikecualikan dari sertifikasi. FDA mengizinkan penggunaannya sebagai pewarna putih dalam aplikasi pangan tertentu.

Penggunaan yang diizinkan mencakup produk ayam siap santap, bahan pelapis permen putih yang dapat dilelehkan, gula donat, serta gula untuk permen berlapis, dengan tunduk pada batas tingkat penggunaan dalam regulasi yang berlaku.

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H mendukung produsen pangan, pemasok bahan, dan eksportir dalam menilai persyaratan kepatuhan bahan dan bahan tambahan pangan AS, termasuk status regulasi pewarna, kategori penggunaan yang diizinkan, kajian formulasi, pertimbangan label, dan strategi akses pasar. Tim regulasi pangan kami juga mendukung Kepatuhan Regulasi Pangan AS, GRAS FDA AS untuk Bahan Pangandan Layanan Kepatuhan Pangan Global.

• Penilaian apakah bahan tambahan pewarna diizinkan untuk kategori pangan yang dituju di AS;

• Kajian risiko formulasi dan label terkait pewarna sintetis serta sumber warna alternatif;

• Analisis jalur regulasi bagi bahan pangan, bahan tambahan, dan bahan tambahan pewarna;

• Dukungan strategi dokumen, analisis kesenjangan data, serta komunikasi dengan pemangku kepentingan terkait.

Bacaan yang Disarankan

• Kepatuhan Regulasi Pangan AS

• GRAS FDA AS untuk Bahan Pangan

• Layanan Kepatuhan Pangan Global

• Registrasi Bahan Tambahan Pangan Baru Tiongkok

• Registrasi Bahan Pangan dan Bahan Tambahan Baru di Indonesia