موافقة ⁦FDA⁩ على ثلاثة ملونات غذائية في ⁦2025⁩ تشير إلى ابتعاد الولايات المتحدة عن الأصباغ الاصطناعية المشتقة من النفط

في ⁦9⁩ مايو ⁦2025⁩، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ⁦(FDA)⁩ أعلنت أنها وافقت على ثلاثة طلبات لإضافات تلوين الغذاء تشمل:

• أزرق مستخلص ⁦Galdieria⁩;

• مستخلص زهرة البازلاء الزرقاء;

• فوسفات الكالسيوم.

توسّع هذه الموافقات الثلاث مجموعة ملونات الغذاء المتاحة للمصنعين من مصادر طبيعية أو بديلة. كما تعكس توجه ⁦FDA⁩ المعلن لدعم انتقال قطاع الغذاء بعيداً عن بعض الأصباغ الاصطناعية المشتقة من النفط.

تسريع الموافقة على بدائل ملونات الغذاء بعد البيان المشترك بين ⁦HHS⁩ و⁦FDA⁩

في ⁦22⁩ أبريل ⁦2025⁩، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ⁦(HHS)⁩ وإدارة ⁦FDA⁩ معاً تدابير للتخلص التدريجي من الأصباغ الاصطناعية المشتقة من النفط في الإمدادات الغذائية الأمريكية. ووفقاً لما ورد في إعلان ⁦HHS-FDA⁩، تشمل التدابير وضع جدول وطني للانتقال، وبدء إجراءات سحب تراخيص بعض الملونات الغذائية الاصطناعية، والعمل مع القطاع لإزالة عدة أصباغ متبقية من فئة ⁦FD&C⁩، وتسريع الموافقة على إضافات التلوين البديلة، ودعم المزيد من الأبحاث.

وذكرت ⁦FDA⁩ آنذاك أنها تسرّع مراجعة بدائل التلوين مثل فوسفات الكالسيوم, أزرق مستخلص ⁦Galdieria⁩, أزرق الغاردينيا, مستخلص زهرة البازلاء الزرقاء، وغيرها من بدائل الأصباغ الغذائية الاصطناعية. وجاء إعلان الموافقة في مايو ⁦2025⁩ بعد ذلك البيان المشترك بوقت قصير.

خطة الولايات المتحدة للتخلص التدريجي من الأصباغ الاصطناعية المشتقة من النفط

أكد مسؤولو ⁦HHS⁩ و⁦FDA⁩ في تصريحات عامة أن على قطاع الغذاء الأمريكي الانتقال من الأصباغ الاصطناعية المشتقة من النفط إلى مصادر تلوين بديلة. ويعكس هذا التوجه ازدياد الاهتمام التنظيمي والعام باستخدام الملونات الاصطناعية الخاضعة للتصديق في الأغذية، ولا سيما المنتجات التي يستهلكها الأطفال.

تضمنت خارطة الطريق التي أعلنتها ⁦FDA⁩ الإجراءات التالية:

• بدء إجراءات سحب التراخيص الخاصة بكل من اللون ⁦Citrus Red No. 2⁩ و اللون ⁦Orange B⁩;

• العمل مع القطاع لإزالة الأصباغ الاصطناعية الستة المتبقية، وهي اللون ⁦FD&C Green No. 3⁩, اللون ⁦FD&C Red No. 40⁩, اللون ⁦FD&C Yellow No. 5⁩, اللون ⁦FD&C Yellow No. 6⁩, اللون ⁦FD&C Blue No. 1⁩، وكذلك اللون ⁦FD&C Blue No. 2⁩;

• مطالبة شركات الغذاء بإزالة اللون ⁦FD&C Red No. 3⁩ قبل الموعد الإلزامي السابق في ⁦2027-2028⁩؛

• تسريع الترخيص لملونات غذائية إضافية من مصادر طبيعية أو بديلة.

حتى يونيو ⁦2026⁩، ما زال الانتقال جارياً. وتواصل ⁦FDA⁩ إدارة سجل تتبع تعهدات القطاع للشركات والجمعيات التي أعلنت التزامات بإزالة إضافات التلوين الخاضعة للتصديق أو الأصباغ الغذائية المشتقة من النفط من مجموعات محددة من منتجاتها.

تنبيه مهم لمصدري الأغذية إلى الولايات المتحدة

يمثل إصلاح تنظيم ملونات الغذاء نقطة تحول مهمة في الرقابة على سلامة الغذاء الأمريكية. وقد يزيد هذا التوجه حاجة مصنعي الأغذية وموردي المكونات والمصدرين إلى السوق الأمريكية إلى مراجعة التركيبات وبيانات الوسم والاستخدامات المعتمدة لإضافات التلوين واستعداد سلسلة الإمداد. وقد تحتاج الشركات المصدرة للأغذية إلى الولايات المتحدة أيضاً إلى إعادة تقييم التزاماتها الأوسع بشأن الامتثال للوائح الغذاء الأمريكية .

يُتوقع أن يؤثر التحول في فئات غذائية واسعة، منها الحلويات والمشروبات والوجبات الخفيفة والحبوب والمنتجات القائمة على الحليب وغيرها من الأغذية المصنعة التي تستخدم ملونات اصطناعية خاضعة للتصديق. وينبغي لمصدري الأغذية إلى الولايات المتحدة متابعة تحديثات ⁦FDA⁩ وتقييم اعتماد التركيبات الحالية على إضافات تلوين قد تتأثر بالانتقال.

ومن المهم أيضاً للشركات التي تستخدم مكونات غذائية أو إضافات أو ملونات أو مستخلصات نباتية أو مكونات ناتجة عن التخمير أو مكونات وظيفية أخرى في سوق الأغذية التقليدية الأمريكية مراجعة وجود أساس تنظيمي مناسب للمكون، مثل لائحة معتمدة لإضافات الغذاء أو لائحة لإضافات التلوين أو استنتاج ⁦GRAS⁩ حيثما ينطبق. ولتقييم المسارات التنظيمية الأوسع للمكونات، يمكن الرجوع إلى ⁦GRAS⁩ لدى ⁦FDA⁩ الأمريكية للمكونات الغذائية.

فيما يلي الاستخدامات الغذائية التي أجازتها ⁦FDA⁩ والوضع التنظيمي لإضافات التلوين الثلاث المشمولة بإعلان الموافقة في مايو ⁦2025⁩. وقد نُشرت الأوامر ذات الصلة في السجل الفيدرالي في مايو ⁦2025⁩ وأصبحت نافذة في ⁦26⁩ يونيو ⁦2025⁩.

أزرق مستخلص ⁦Galdieria⁩

أزرق مستخلص ⁦Galdieria⁩ هو إضافة تلوين زرقاء مشتقة من الطحلب الأحمر وحيد الخلية ⁦Galdieria sulphuraria⁩.

أجازت ⁦FDA⁩ استخدام هذه الإضافة في المشروبات غير الكحولية وقواعد المشروبات، ومشروبات الفاكهة وسموذي الفاكهة وعصائر الفاكهة وعصائر الخضروات، والسموذي القائم على الحليب، ومخفوقات الحليب والحليب المنكّه، ومشروبات الزبادي، والمشروبات البديلة للوجبات والتغذوية القائمة على الحليب، وطلاءات حبوب الإفطار، والحلوى الصلبة والطرية، والعلكة، وكريمات التغطية المنكّهة، والآيس كريم والحلويات اللبنية المجمدة، والفواكه المجمدة، والمثلجات المائية ومصاصات الثلج، وحلويات الجيلاتين والبودينغ والكاسترد، والكريمة المخفوقة والزبادي، ومبيضات المشروبات المجمدة أو السائلة، وطبقات التغطية المخفوقة، مع مراعاة القيود التنظيمية المطبقة وممارسات التصنيع الجيد.

مستخلص زهرة البازلاء الزرقاء

يُنتج مستخلص زهرة البازلاء الزرقاء بالاستخلاص المائي للبتلات المجففة لنبات البازلاء الزرقاء، ⁦Clitoria ternatea⁩. ويمكن استخدام إضافة التلوين هذه للحصول على درجات أزرق ساطع وأرجواني مكثف وأخضر طبيعي.

سبق أن أجازت ⁦FDA⁩ مستخلص زهرة البازلاء الزرقاء في فئات تشمل المشروبات الرياضية ومشروبات العصير وعصائر الفاكهة والخضروات والمشروبات الكحولية والمشروبات القائمة على الحليب والشاي الجاهز للشرب والمشروبات التغذوية والعلكة والحلويات والمكسرات المغطاة والآيس كريم والزبادي.

وبموجب موافقة ⁦2025⁩، توسعت الاستخدامات المسموح بها لتشمل الحبوب الجاهزة للأكل والمقرمشات وخلطات الوجبات الخفيفة والبريتزل الصلب ورقائق البطاطس السادة ورقائق الذرة السادة ورقائق التورتيلا والرقائق متعددة الحبوب، مع مراعاة القيود المطبقة وممارسات التصنيع الجيد.

فوسفات الكالسيوم

أُضيف فوسفات الكالسيوم إلى قائمة إضافات التلوين المعفاة من التصديق. وأجازت ⁦FDA⁩ استخدامه إضافة تلوين بيضاء في تطبيقات غذائية محددة.

تشمل الاستخدامات المسموح بها منتجات الدجاج الجاهزة للأكل، ومواد تذويب الحلوى البيضاء، وسكر الدونات، والسكر المستخدم للحلوى المغطاة، مع الالتزام بقيود مستوى الاستخدام في اللائحة المطبقة.

كيف يمكن أن تساعد ⁦REACH24H⁩

تدعم ⁦REACH24H⁩ مصنعي الأغذية وموردي المكونات والمصدرين في تقييم متطلبات امتثال المكونات والإضافات الغذائية الأمريكية، بما يشمل الوضع التنظيمي لإضافات التلوين وفئات الاستخدام المسموح بها ومراجعة التركيبات واعتبارات الوسم واستراتيجية دخول السوق. كما يقدم فريقنا التنظيمي الغذائي دعماً في الامتثال للوائح الغذاء الأمريكية, ⁦GRAS⁩ لدى ⁦FDA⁩ الأمريكية للمكونات الغذائية، وكذلك خدمة الامتثال الغذائي العالمية.

• تقييم السماح باستخدام إضافة تلوين في الفئة الغذائية المقصودة في الولايات المتحدة؛

• مراجعة مخاطر التركيب والوسم المتعلقة بالأصباغ الاصطناعية ومصادر التلوين البديلة؛

• تحليل المسار التنظيمي للمكونات والإضافات الغذائية وإضافات التلوين؛

• دعم استراتيجية الملفات وتحليل فجوات البيانات والتواصل مع أصحاب المصلحة المعنيين.

قراءات موصى بها

• الامتثال للوائح الغذاء الأمريكية

• ⁦GRAS⁩ لدى ⁦FDA⁩ الأمريكية للمكونات الغذائية

• خدمة الامتثال الغذائي العالمية

• تسجيل المضافات الغذائية الجديدة في الصين

• تسجيل المكونات والإضافات الغذائية الجديدة في إندونيسيا