Die Zulassung von drei Lebensmittelfarbstoffen durch die FDA im Jahr 2025 signalisiert die Abkehr der USA von synthetischen Farbstoffen auf Erdölbasis
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Wichtige Aktualisierung: Im Jahr 2025 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) drei Anträge für Lebensmittelfarbstoffe genehmigt, die folgende Stoffe betreffen: Blau aus Galdieria-Extrakt, Extrakt aus Schmetterlingserbsenblüten und Calciumphosphat. Die Genehmigungen sind Teil einer umfassenderen politischen Ausrichtung der USA zur Förderung von Alternativen zu synthetischen Farbstoffen auf Erdölbasis in Lebensmitteln.
Am 9. Mai 2025 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass sie drei Anträge für Lebensmittelfarbstoffe genehmigt hatte, und zwar für:
Blau aus Galdieria-Extrakt;
Extrakt aus Schmetterlingserbsenblüten;
Calciumphosphat.
Diese drei Genehmigungen für Farbstoffe erweitern die Palette der für Lebensmittelhersteller verfügbaren Lebensmittelfarben aus natürlichen oder alternativen Quellen. Sie spiegeln zudem die erklärte Ausrichtung der FDA wider, den Übergang der Lebensmittelindustrie weg von bestimmten synthetischen Farbstoffen auf Erdölbasis zu unterstützen.
Beschleunigte Genehmigung von Alternativen zu Lebensmittelfarbstoffen im Anschluss an die gemeinsame Erklärung von HHS und FDA
Am 22. April 2025 kündigten das US-amerikanische Department of Health and Human Services (HHS) und die FDA gemeinsam eine Reihe von Maßnahmen an, um synthetische Farbstoffe auf Erdölbasis schrittweise aus der Lebensmittelversorgung der USA zu entfernen. Laut der gemeinsamen Erklärung von HHS und FDA umfassen die Maßnahmen die Festlegung eines nationalen Zeitplans für den Übergang, die Einleitung des Widerrufsverfahrens für bestimmte synthetische Lebensmittelfarbstoffe, die Zusammenarbeit mit der Industrie zur Abschaffung mehrerer verbleibender FD&C-Farbstoffe, die Beschleunigung der Genehmigung alternativer Farbstoffe sowie die Unterstützung weiterer Forschung.
Die FDA erklärte damals, dass sie die Prüfung von Farbalternativen wie Calciumphosphat, Blau aus Galdieria-Extrakt, Gardenienblau, Extrakt aus Schmetterlingserbsenblüten und anderen Alternativen zu synthetischen Lebensmittelfarbstoffen beschleunigte. Die Genehmigungsbekanntmachung vom Mai 2025 folgte kurz nach dieser gemeinsamen Erklärung.
US-Plan zur schrittweisen Abschaffung synthetischer Farbstoffe auf Erdölbasis
In öffentlichen Stellungnahmen betonten Vertreter von HHS und FDA, dass die US-amerikanische Lebensmittelindustrie von synthetischen Farbstoffen auf Erdölbasis zu alternativen Farbquellen übergehen sollte. Diese politische Ausrichtung spiegelt die zunehmende regulatorische und öffentliche Aufmerksamkeit für die Verwendung zertifizierter synthetischer Farbstoffe in Lebensmitteln wider, insbesondere in von Kindern konsumierten Produkten.
Der von der FDA angekündigte Fahrplan umfasste folgende Maßnahmen:
Einleitung des Verfahrens zum Widerruf der Zulassungen für Citrus Red No. 2 und Orange B;
Zusammenarbeit mit der Industrie zur Abschaffung der sechs verbleibenden synthetischen Farbstoffe, nämlich FD&C Green No. 3, FD&C Red No. 40, FD&C Yellow No. 5, FD&C Yellow No. 6, FD&C Blue No. 1 und FD&C Blue No. 2;
Aufforderung an Lebensmittelunternehmen, den Farbstoff FD&C Red No. 3 früher als bis zum zuvor vorgeschriebenen Termin 2027-2028 zu entfernen;
Beschleunigung der Zulassung zusätzlicher Lebensmittelfarben aus natürlichen oder alternativen Quellen.
Stand Juni 2026 ist der Übergang weiterhin im Gange. Die FDA führt weiterhin einen Status-Tracker für Branchenzusagen für Unternehmen und Verbände, die angekündigt haben, sich zur Entfernung zertifizierter Farbstoffe oder von Lebensmittelfarbstoffen auf Erdölbasis aus bestimmten Produktportfolios zu verpflichten.
Wichtiger Hinweis für Lebensmittelexporteure in die USA
Diese Reform der Regulierung von Lebensmittelfarbstoffen stellt einen wichtigen Wendepunkt bei der Überwachung der Lebensmittelsicherheit in den USA dar. Für Lebensmittelhersteller, Zutatenlieferanten und Exporteure in den US-Markt kann die politische Ausrichtung den Bedarf erhöhen, Produktformulierungen, Kennzeichnungsangaben, zugelassene Verwendungen von Farbstoffen und die Bereitschaft der Lieferkette zu überprüfen. Unternehmen, die Lebensmittel in die USA exportieren, müssen möglicherweise auch ihre umfassenderen US-amerikanischen lebensmittelrechtlichen Compliance-Anforderungen neu bewerten.
Die politische Neuausrichtung dürfte ein breites Spektrum von Lebensmittelkategorien betreffen, darunter Süßwaren, Getränke, Snacks, Getreideerzeugnisse, Produkte auf Milchbasis und andere verarbeitete Lebensmittel, die zertifizierte synthetische Farbstoffe verwenden. Lebensmittelunternehmen, die in die USA exportieren, sollten die FDA-Aktualisierungen genau verfolgen und prüfen, ob bestehende Rezepturen auf Farbstoffen beruhen, die vom Übergang betroffen sein könnten.
Für Unternehmen, die Lebensmittelzutaten, Zusatzstoffe, Farbstoffe, botanische Extrakte, fermentativ gewonnene Zutaten oder andere funktionelle Bestandteile im US-amerikanischen Markt für konventionelle Lebensmittel verwenden, ist es ebenfalls wichtig zu prüfen, ob für die Zutat eine geeignete regulatorische Grundlage besteht, beispielsweise eine genehmigte Regelung für Lebensmittelzusatzstoffe, eine Regelung für Farbstoffe oder, soweit zutreffend, eine GRAS-Einstufung. Für eine umfassendere Bewertung der regulatorischen Zulassungswege können Unternehmen auf US FDA GRAS für Lebensmittelzutaten verweisen.
Nachstehend werden die von der FDA zugelassenen Verwendungen in Lebensmitteln und der regulatorische Status der drei Farbstoffe aufgeführt, die von der Genehmigungsbekanntmachung vom Mai 2025 betroffen sind. Die einschlägigen Anordnungen des Federal Register wurden im Mai 2025 veröffentlicht und traten am 26. Juni 2025 in Kraft.
Blau aus Galdieria-Extrakt
Blau aus Galdieria-Extrakt ist ein blauer Farbstoff, der aus der einzelligen Rotalge Galdieria sulphuraria gewonnen wird.
Die FDA hat die Verwendung dieses Farbstoffs in alkoholfreien Getränken und Getränkebasen, Fruchtgetränken, Frucht-Smoothies, Fruchtsäften, Gemüsesäften, Smoothies auf Milchbasis, Milchshakes und aromatisierter Milch, Joghurtgetränken, Mahlzeitenersatz- und Nährstoffgetränken auf Milchbasis, Überzügen für Frühstückscerealien, Hartkaramellen, Weichkaramellen, Kaugummi, aromatisierten Glasuren, Speiseeis und gefrorenen Milchdesserts, gefrorenen Früchten, Wassereis, Eis am Stiel, Gelatinedesserts, Puddings, Cremespeisen, Schlagsahne, Joghurt, gefrorenen oder flüssigen Kaffeeweißerprodukten und Schlagsahne-Toppings genehmigt, vorbehaltlich der geltenden regulatorischen Beschränkungen und der guten Herstellungspraxis.
Schmetterlingserbsenblütenextrakt
Schmetterlingserbsenblütenextrakt wird durch wässrige Extraktion getrockneter Blütenblätter der Schmetterlingserbsenpflanze Clitoria ternatea gewonnen. Der Farbstoff kann verwendet werden, um leuchtend blaue, intensive violette und natürliche grüne Farbtöne zu erzielen.
Die FDA hatte Schmetterlingserbsenblütenextrakt zuvor bereits für die Verwendung in Kategorien wie Sportgetränken, Saftgetränken, Frucht- und Gemüsesäften, alkoholischen Getränken, Getränken auf Milchbasis, trinkfertigen Tees, Nährstoffgetränken, Kaugummi, Süßwaren, überzogenen Nüssen, Speiseeis und Joghurt genehmigt.
Im Rahmen der 2025-Zulassung wurden die genehmigten Verwendungen auf verzehrfertige Cerealien, Cracker, Snackmischungen, Hartbrezeln, einfache Kartoffelchips, einfache Maischips, Tortillachips und Mehrkornchips ausgeweitet, vorbehaltlich der geltenden Beschränkungen und der guten Herstellungspraxis.
Calciumphosphat
Calciumphosphat wurde in die Liste der von der Zertifizierung ausgenommenen Farbstoffe aufgenommen. Die FDA genehmigte seine Verwendung als weißer Farbstoff in bestimmten Lebensmittelanwendungen.
Zu den genehmigten Verwendungen gehören verzehrfertige Hähnchenprodukte, weiße Candy Melts, Donutzucker und Zucker für überzogene Süßwaren, vorbehaltlich der in der geltenden Verordnung festgelegten Beschränkungen der Verwendungsmengen.
Wie REACH24H Sie unterstützen kann
REACH24H unterstützt Lebensmittelhersteller, Lieferanten von Inhaltsstoffen und Exporteure bei der Bewertung der US-amerikanischen Compliance-Anforderungen für Lebensmittelzutaten und -zusatzstoffe, einschließlich des regulatorischen Status von Farbstoffen, zulässiger Verwendungskategorien, der Überprüfung von Rezepturen, Kennzeichnungsanforderungen und der Strategie für den Marktzugang. Unser lebensmittelrechtliches Team unterstützt außerdem bei US-amerikanischer lebensmittelrechtlicher Compliance, US-amerikanischem FDA-GRAS-Status für Lebensmittelzutaten, und globalen Compliance-Dienstleistungen für Lebensmittel.
Bewertung, ob ein Farbstoff in den USA für die vorgesehene Lebensmittelkategorie zulässig ist;
Überprüfung von Risiken bei Rezeptur und Kennzeichnung im Zusammenhang mit synthetischen Farbstoffen und alternativen Farbquellen;
Analyse des regulatorischen Verfahrenswegs für Lebensmittelzutaten, -zusatzstoffe und Farbstoffe;
Unterstützung bei Dossierstrategie, Analyse von Datenlücken und Kommunikation mit relevanten Interessengruppen.
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Verfasst von
REACH24H Food Compliance Team
REACH24H
Das 2009 gegründete Team für Lebensmittel-Compliance der REACH24H Consulting Group bietet weltweit Marktzugangsberatung aus einer Hand. Wir haben bereits Tausende Lebensmittelunternehmen erfolgreich beim Zugang zu ihren Zielmärkten unterstützt und fungieren als benannter regulatorischer Dienstleister für Botschaften, Konsulate und Wirtschaftsverbände. Das Team bietet branchenführende Fachkompetenz, umfangreiche weltweite Ressourcen und Compliance-Unterstützung entlang der gesamten Wertschöpfungskette, von den vorgelagerten bis zu den nachgelagerten Stufen.