FDA'nın 2025'te Üç Gıda Boyasını Onaylaması, ABD'nin Petrol Bazlı Sentetik Boyalardan Uzaklaştığını Gösteriyor

Şu tarihte: 9 Mayıs 2025, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) üç gıda renklendirici katkı başvurusunu onayladığını ve bunların aşağıdakileri kapsadığını açıkladı:

• Galdieria ekstraktı mavisi;

• Kelebek bezelyesi çiçeği ekstraktı;

• Kalsiyum fosfat.

Bu üç onay, gıda üreticilerine sunulan doğal veya alternatif kaynaklı gıda boyalarının çeşitliliğini artırmaktadır. Ayrıca FDA'nın, gıda sektörünün belirli petrol bazlı sentetik boyalardan uzaklaşmasını destekleme yönündeki açıklanmış yaklaşımını yansıtmaktadır.

HHS-FDA Ortak Açıklamasının Ardından Alternatif Gıda Boyalarına Hızlandırılmış Onay

Şu tarihte: 22 Nisan 2025, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) ile FDA, petrol bazlı sentetik boyaları ABD gıda tedarikinden aşamalı olarak çıkarmak için bir dizi önlem açıkladı. Şu açıklamaya göre: HHS-FDA duyurusu, önlemler arasında ulusal geçiş takvimi oluşturulması, belirli sentetik gıda boyalarının izinlerinin iptal sürecinin başlatılması, kalan bazı FD&C boyalarının kaldırılması için sektörle çalışılması, alternatif renklendirici katkıların onayının hızlandırılması ve ek araştırmaların desteklenmesi bulunmaktadır.

O dönemde FDA, şu gibi alternatif boyaların incelemesini hızlandırdığını belirtti: kalsiyum fosfat, Galdieria ekstraktı mavisi, gardenya mavisi, kelebek bezelyesi çiçeği ekstraktıve sentetik gıda boyalarına diğer alternatifler. Mayıs 2025 onay duyurusu, bu ortak açıklamadan kısa süre sonra yapıldı.

ABD'nin Petrol Bazlı Sentetik Boyaları Aşamalı Olarak Kaldırma Planı

HHS ve FDA yetkilileri, kamuya açık açıklamalarında ABD gıda sektörünün petrol bazlı sentetik boyalardan alternatif renk kaynaklarına geçmesi gerektiğini vurguladı. Bu yönelim, özellikle çocukların tükettiği ürünlerde sertifikasyona tabi sentetik boyaların kullanımına yönelik düzenleyici ve toplumsal ilginin artmasını yansıtmaktadır.

FDA'nın açıkladığı yol haritası şu eylemleri içeriyordu:

• Şu maddelerin izinlerini iptal etme sürecinin başlatılması: Narenciye Kırmızısı No. 2 (Citrus Red No. 2) ve Turuncu B (Orange B);

• Kalan altı sentetik boyanın kaldırılması için sektörle çalışılması; bunlar: FD&C Yeşil No. 3 (FD&C Green No. 3), FD&C Kırmızı No. 40 (FD&C Red No. 40), FD&C Sarı No. 5 (FD&C Yellow No. 5), FD&C Sarı No. 6 (FD&C Yellow No. 6), FD&C Mavi No. 1 (FD&C Blue No. 1)ve FD&C Mavi No. 2 (FD&C Blue No. 2);

• Gıda şirketlerinden şu boyayı kaldırmalarının istenmesi: FD&C Kırmızı No. 3 (FD&C Red No. 3) önceden zorunlu tutulan 2027-2028 son tarihinden daha önce;

• Doğal veya alternatif kaynaklardan ek gıda boyalarının izinlerinin hızlandırılması.

Haziran 2026 itibarıyla geçiş sürmektedir. FDA şu kaydı tutmaya devam etmektedir: sektör taahhüt takip sistemi ; bu sistem, belirli ürün portföylerinden sertifikasyona tabi renklendirici katkıları veya petrol bazlı gıda boyalarını kaldırma taahhüdü açıklayan şirket ve dernekleri kapsamaktadır.

ABD'ye Gıda İhracatçıları İçin Önemli Bildirim

Gıda boyası mevzuatındaki bu reform, ABD gıda güvenliği denetiminde önemli bir dönüm noktasıdır. Gıda üreticileri, bileşen tedarikçileri ve ABD pazarına ihracatçılar için ürün formüllerini, etiket beyanlarını, onaylı renklendirici katkı kullanımlarını ve tedarik zincirinin hazırlığını gözden geçirme ihtiyacı artabilir. ABD'ye gıda ihraç eden şirketlerin daha geniş kapsamlı şu yükümlülüklerini de yeniden değerlendirmesi gerekebilir: ABD gıda mevzuatına uyum .

Politika değişikliğinin şekerleme, içecek, atıştırmalık, tahıl ürünleri, süt bazlı ürünler ve sertifikasyona tabi sentetik boya kullanan diğer işlenmiş gıdalar dahil birçok kategoriyi etkilemesi beklenmektedir. ABD'ye ihracat yapan gıda şirketleri FDA güncellemelerini izlemeli ve mevcut formüllerinde geçişten etkilenebilecek renklendirici katkılara bağımlılık olup olmadığını değerlendirmelidir.

ABD geleneksel gıda pazarında gıda bileşenleri, katkılar, renklendiriciler, bitki ekstraktları, fermantasyon kaynaklı bileşenler veya diğer işlevsel bileşenleri kullanan şirketlerin, bileşenin onaylı bir gıda katkısı düzenlemesi, renklendirici katkı düzenlemesi veya uygulanabildiğinde GRAS sonucu gibi uygun bir düzenleyici dayanağı olup olmadığını incelemesi de önemlidir. Daha geniş bileşen yolu değerlendirmesi için şirketler şu kaynağa başvurabilir: Gıda Bileşenleri İçin ABD FDA GRAS.

Aşağıda Mayıs 2025 onay duyurusundaki üç renklendirici katkının FDA tarafından izin verilen gıda kullanımları ve düzenleyici statüsü sunulmaktadır. İlgili Federal Register kararları Mayıs 2025'te yayımlanmış ve şu tarihte yürürlüğe girmiştir: 26 Haziran 2025.

Galdieria Ekstraktı Mavisi

Galdieria ekstraktı mavisi, tek hücreli kırmızı algden elde edilen mavi renklendirici katkıdır; alg türü: Galdieria sulphuraria.

FDA, bu renklendirici katkının alkolsüz içecekler ve içecek bazları, meyveli içecekler, meyveli smoothieler, meyve suları, sebze suları, süt bazlı smoothieler, milkshakeler ve aromalı sütler, yoğurt içecekleri, süt bazlı öğün yerine geçen ve besleyici içecekler, kahvaltılık tahıl kaplamaları, sert şekerler, yumuşak şekerler, sakızlar, aromalı glazürler, dondurma ve dondurulmuş sütlü tatlılar, dondurulmuş meyveler, su buzları, buzlu çubuklar, jelatinli tatlılar, pudingler, yumurtalı sütlü kremalar, çırpılmış krema, yoğurt, dondurulmuş veya sıvı kahve kremaları ve çırpılmış üst kaplamalarda, geçerli düzenleyici kısıtlamalar ve iyi üretim uygulamalarına tabi olarak kullanımına izin vermiştir.

Kelebek Bezelyesi Çiçeği Ekstraktı

Kelebek bezelyesi çiçeği ekstraktı, kelebek bezelyesi bitkisinin kurutulmuş taç yapraklarının suyla ekstraksiyonuyla üretilir; bitki türü: Clitoria ternatea. Bu renklendirici katkı, parlak mavi, yoğun mor ve doğal yeşil tonlar elde etmek için kullanılabilir.

FDA, kelebek bezelyesi çiçeği ekstraktına daha önce spor içecekleri, meyve suyu içecekleri, meyve ve sebze suları, alkollü içecekler, süt bazlı içecekler, içime hazır çaylar, besleyici içecekler, sakız, şekerleme, kaplanmış kuruyemişler, dondurma ve yoğurt gibi kategorilerde izin vermişti.

2025 onayıyla izin verilen kullanımlar, geçerli kısıtlamalar ve iyi üretim uygulamalarına tabi olarak yemeye hazır tahıllar, krakerler, karışık atıştırmalıklar, sert pretzeller, sade patates cipsleri, sade mısır cipsleri, tortilla cipsleri ve çok tahıllı cipsleri kapsayacak şekilde genişletildi.

Kalsiyum Fosfat

Kalsiyum fosfat, sertifikasyondan muaf renklendirici katkılar listesine eklenmiştir. FDA belirli gıda uygulamalarında beyaz renklendirici katkı olarak kullanımını onaylamıştır.

İzin verilen kullanımlar, geçerli düzenlemedeki kullanım düzeyi kısıtlamalarına tabi olarak yemeye hazır tavuk ürünleri, beyaz eritilebilir şekerleme kaplamaları, donut şekeri ve kaplanmış şekerlemelerde kullanılan şekeri içerir.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H; renklendirici katkıların düzenleyici statüsü, izin verilen kullanım kategorileri, formül incelemesi, etiketleme ve pazara erişim stratejisi dahil ABD gıda bileşeni ve katkı uyum gerekliliklerinin değerlendirilmesinde gıda üreticilerini, bileşen tedarikçilerini ve ihracatçıları destekler. Gıda mevzuatı ekibimiz şu alanda da destek sağlar: ABD Gıda Mevzuatına Uyum, Gıda Bileşenleri İçin ABD FDA GRASve Küresel Gıda Uyum Hizmeti.

• Bir renklendirici katkının ABD'de amaçlanan gıda kategorisinde kullanımına izin verilip verilmediğinin değerlendirilmesi;

• Sentetik boyalar ve alternatif renk kaynaklarıyla ilgili formül ve etiket risklerinin incelenmesi;

• Gıda bileşenleri, katkılar ve renklendirici katkılar için düzenleyici yol analizi;

• Dosya stratejisi, veri eksikliği analizi ve ilgili paydaşlarla iletişim desteği.

Önerilen Okumalar

• ABD Gıda Mevzuatına Uyum

• Gıda Bileşenleri İçin ABD FDA GRAS

• Küresel Gıda Uyum Hizmeti

• Çin Yeni Gıda Katkı Maddesi Kaydı

• Endonezya Yeni Gıda Bileşenleri ve Katkıları Kaydı