FDA phê duyệt ba chất tạo màu thực phẩm năm 2025, cho thấy Hoa Kỳ chuyển hướng khỏi màu tổng hợp từ dầu mỏ

Ngày 9 tháng 5 năm 2025, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo đã phê duyệt ba kiến nghị về phụ gia tạo màu thực phẩm, bao gồm:

• màu xanh chiết xuất Galdieria;

• Chiết xuất hoa đậu biếc;

• Canxi phosphat.

Ba phê duyệt này mở rộng bảng màu thực phẩm từ nguồn tự nhiên hoặc thay thế dành cho nhà sản xuất thực phẩm. Chúng cũng phản ánh định hướng FDA đã công bố nhằm hỗ trợ ngành thực phẩm chuyển đổi, rời bỏ một số màu tổng hợp từ dầu mỏ.

Đẩy nhanh phê duyệt màu thực phẩm thay thế sau tuyên bố chung HHS-FDA

Ngày 22 tháng 4 năm 2025, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) cùng FDA công bố loạt biện pháp loại bỏ dần màu tổng hợp từ dầu mỏ khỏi nguồn cung thực phẩm Hoa Kỳ. Theo thông báo HHS-FDA, các biện pháp gồm thiết lập lộ trình chuyển đổi quốc gia, khởi động thu hồi cấp phép đối với một số màu thực phẩm tổng hợp, phối hợp với ngành để loại bỏ một số màu FD&C còn lại, đẩy nhanh phê duyệt phụ gia tạo màu thay thế và hỗ trợ nghiên cứu bổ sung.

Khi đó, FDA cho biết đang đẩy nhanh xem xét các giải pháp màu thay thế như canxi phosphat, màu xanh chiết xuất Galdieria, màu xanh dành dành, chiết xuất hoa đậu biếc, cùng các giải pháp khác thay cho màu thực phẩm tổng hợp. Thông báo phê duyệt tháng 5 năm 2025 được đưa ra ngay sau tuyên bố chung đó.

Kế hoạch Hoa Kỳ loại bỏ dần màu tổng hợp từ dầu mỏ

Trong các phát biểu công khai, quan chức HHS và FDA nhấn mạnh ngành thực phẩm Hoa Kỳ nên chuyển từ màu tổng hợp từ dầu mỏ sang nguồn màu thay thế. Định hướng này phản ánh sự quan tâm ngày càng tăng của cơ quan quản lý và công chúng đối với màu tổng hợp thuộc diện chứng nhận trong thực phẩm, đặc biệt là sản phẩm trẻ em sử dụng.

Lộ trình FDA công bố gồm các hành động sau:

• Khởi động quy trình thu hồi cấp phép đối với đỏ cam quýt số 2 (Citrus Red No. 2) và cam B (Orange B);

• Phối hợp với ngành loại bỏ sáu màu tổng hợp còn lại, gồm xanh lá FD&C số 3 (FD&C Green No. 3), đỏ FD&C số 40 (FD&C Red No. 40), vàng FD&C số 5 (FD&C Yellow No. 5), vàng FD&C số 6 (FD&C Yellow No. 6), xanh dương FD&C số 1 (FD&C Blue No. 1)và xanh dương FD&C số 2 (FD&C Blue No. 2);

• Đề nghị doanh nghiệp thực phẩm loại bỏ đỏ FD&C số 3 (FD&C Red No. 3) sớm hơn thời hạn 2027-2028 được quy định trước đây;

• Đẩy nhanh cấp phép thêm màu thực phẩm từ nguồn tự nhiên hoặc thay thế.

Tính đến tháng 6 năm 2026, quá trình chuyển đổi vẫn tiếp diễn. FDA tiếp tục duy trì một công cụ theo dõi cam kết của ngành dành cho doanh nghiệp và hiệp hội đã công bố cam kết loại bỏ phụ gia tạo màu thuộc diện chứng nhận hoặc màu thực phẩm từ dầu mỏ khỏi một số danh mục sản phẩm.

Thông báo quan trọng cho nhà xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ

Cải cách quy định về màu thực phẩm đánh dấu bước ngoặt quan trọng trong giám sát an toàn thực phẩm Hoa Kỳ. Với nhà sản xuất thực phẩm, nhà cung cấp nguyên liệu và nhà xuất khẩu vào Hoa Kỳ, định hướng này có thể làm tăng nhu cầu rà soát công thức, nội dung nhãn, mục đích sử dụng màu được phép và mức độ sẵn sàng của chuỗi cung ứng. Doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ cũng có thể cần đánh giá lại các nghĩa vụ rộng hơn về tuân thủ quy định thực phẩm Hoa Kỳ .

Thay đổi chính sách dự kiến ảnh hưởng nhiều nhóm thực phẩm như bánh kẹo, đồ uống, đồ ăn nhẹ, ngũ cốc, sản phẩm từ sữa và thực phẩm chế biến khác sử dụng màu tổng hợp thuộc diện chứng nhận. Doanh nghiệp xuất khẩu sang Hoa Kỳ cần theo sát cập nhật FDA và đánh giá liệu công thức hiện tại có phụ thuộc vào phụ gia tạo màu có thể bị ảnh hưởng bởi quá trình chuyển đổi hay không.

Doanh nghiệp sử dụng nguyên liệu thực phẩm, phụ gia, chất tạo màu, chiết xuất thực vật, nguyên liệu từ lên men hoặc thành phần chức năng khác trên thị trường thực phẩm thông thường Hoa Kỳ cũng cần kiểm tra cơ sở pháp lý phù hợp của nguyên liệu, chẳng hạn quy định về phụ gia thực phẩm đã được phê duyệt, quy định về phụ gia tạo màu hoặc kết luận GRAS khi áp dụng. Để đánh giá rộng hơn lộ trình cho nguyên liệu, doanh nghiệp có thể tham khảo GRAS của FDA Hoa Kỳ cho nguyên liệu thực phẩm.

Dưới đây là các mục đích sử dụng thực phẩm được FDA cho phép và tình trạng pháp lý của ba phụ gia tạo màu trong thông báo phê duyệt tháng 5 năm 2025. Các quyết định tương ứng trên Công báo Liên bang được công bố tháng 5 năm 2025 và có hiệu lực vào ngày 26 tháng 6 năm 2025.

Màu xanh chiết xuất Galdieria

Màu xanh chiết xuất Galdieria là phụ gia tạo màu xanh lấy từ loài tảo đỏ đơn bào Galdieria sulphuraria.

FDA cho phép sử dụng phụ gia tạo màu này trong đồ uống không cồn và nền pha đồ uống, đồ uống trái cây, sinh tố trái cây, nước ép trái cây, nước ép rau, sinh tố từ sữa, sữa lắc và sữa có hương vị, đồ uống sữa chua, đồ uống thay thế bữa ăn và dinh dưỡng từ sữa, lớp phủ ngũ cốc ăn sáng, kẹo cứng, kẹo mềm, kẹo cao su, kem phủ có hương vị, kem và món tráng miệng sữa đông lạnh, trái cây đông lạnh, đá ngọt, kem que, món tráng miệng gelatin, pudding, kem trứng, kem đánh bông, sữa chua, kem pha đồ uống dạng đông lạnh hoặc lỏng và lớp phủ đánh bông, tuân theo hạn chế pháp lý hiện hành và thực hành sản xuất tốt.

Chiết xuất hoa đậu biếc

Chiết xuất hoa đậu biếc được sản xuất bằng chiết xuất nước từ cánh hoa khô của cây đậu biếc, Clitoria ternatea. Phụ gia tạo màu này có thể tạo sắc xanh dương sáng, tím đậm và xanh lá tự nhiên.

FDA trước đây đã cho phép chiết xuất hoa đậu biếc trong các nhóm như đồ uống thể thao, đồ uống nước quả, nước ép trái cây và rau, đồ uống có cồn, đồ uống từ sữa, trà uống liền, đồ uống dinh dưỡng, kẹo cao su, bánh kẹo, hạt có lớp phủ, kem và sữa chua.

Theo phê duyệt năm 2025, mục đích sử dụng được mở rộng sang ngũ cốc ăn liền, bánh quy giòn, hỗn hợp đồ ăn nhẹ, bánh pretzel cứng, khoai tây lát chiên nguyên vị, ngô lát chiên nguyên vị, bánh tortilla chiên và bánh chiên đa ngũ cốc, tuân theo hạn chế hiện hành và thực hành sản xuất tốt.

Canxi phosphat

Canxi phosphat đã được thêm vào danh mục phụ gia tạo màu miễn chứng nhận. FDA cho phép dùng làm màu trắng trong các ứng dụng thực phẩm cụ thể.

Mục đích được phép gồm sản phẩm thịt gà ăn liền, nguyên liệu phủ kẹo trắng dạng nóng chảy, đường phủ bánh vòng và đường cho kẹo có lớp phủ, tuân theo giới hạn mức sử dụng trong quy định áp dụng.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ nhà sản xuất thực phẩm, nhà cung cấp nguyên liệu và nhà xuất khẩu đánh giá yêu cầu tuân thủ Hoa Kỳ đối với nguyên liệu và phụ gia thực phẩm, gồm tình trạng pháp lý của màu, nhóm sử dụng được phép, rà soát công thức, ghi nhãn và chiến lược tiếp cận thị trường. Nhóm quy định thực phẩm của chúng tôi cũng hỗ trợ về Tuân thủ quy định thực phẩm Hoa Kỳ, GRAS của FDA Hoa Kỳ cho nguyên liệu thực phẩmvà Dịch vụ tuân thủ thực phẩm toàn cầu.

• Đánh giá phụ gia tạo màu có được phép dùng cho nhóm thực phẩm dự kiến tại Hoa Kỳ hay không;

• Rà soát rủi ro công thức và ghi nhãn liên quan đến màu tổng hợp và nguồn màu thay thế;

• Phân tích lộ trình pháp lý cho nguyên liệu, phụ gia thực phẩm và phụ gia tạo màu;

• Hỗ trợ chiến lược hồ sơ, phân tích khoảng trống dữ liệu và trao đổi với các bên liên quan.

Bài đọc đề xuất

• Tuân thủ quy định thực phẩm Hoa Kỳ

• GRAS của FDA Hoa Kỳ cho nguyên liệu thực phẩm

• Dịch vụ tuân thủ thực phẩm toàn cầu

• Đăng ký phụ gia thực phẩm mới tại Trung Quốc

• Đăng ký nguyên liệu và phụ gia thực phẩm mới tại Indonesia