L’approbation de trois colorants alimentaires par la FDA en 2025 marque l’abandon progressif des colorants synthétiques à base de pétrole aux États-Unis

Le 9 mai 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé avoir approuvé trois demandes d’autorisation d’additifs colorants alimentaires, portant sur :

• l’extrait bleu de Galdieria;

• l’extrait de fleur de pois papillon;

• le phosphate de calcium.

Ces trois approbations d’additifs colorants élargissent la palette de colorants alimentaires disponibles auprès de sources naturelles ou alternatives pour les fabricants de denrées alimentaires. Elles reflètent également l’orientation déclarée de la FDA visant à soutenir la transition de l’industrie alimentaire hors de certains colorants synthétiques à base de pétrole.

Accélération de l’approbation des alternatives aux colorants alimentaires à la suite de la déclaration conjointe du HHS et de la FDA

Le 22 avril 2025, le Department of Health and Human Services (HHS) des États-Unis et la FDA ont conjointement annoncé une série de mesures visant à éliminer progressivement les colorants synthétiques à base de pétrole de l’approvisionnement alimentaire américain. Selon l’annonce du HHS et de la FDA, ces mesures comprennent l’établissement d’un calendrier national de transition, l’engagement de la procédure de révocation pour certains colorants alimentaires synthétiques, la collaboration avec l’industrie afin d’éliminer plusieurs colorants FD&C encore utilisés, l’accélération de l’approbation d’additifs colorants de remplacement et le soutien à des recherches supplémentaires.

À l’époque, la FDA avait indiqué qu’elle accélérait l’examen d’alternatives colorantes telles que le phosphate de calcium, l’extrait bleu de Galdieria, le bleu de gardénia, l’extrait de fleur de pois papillon, ainsi que d’autres alternatives aux colorants alimentaires synthétiques. L’annonce d’approbation de mai 2025 est intervenue peu après cette déclaration conjointe.

Plan américain visant à éliminer progressivement les colorants synthétiques à base de pétrole

Dans leurs déclarations publiques, les responsables du HHS et de la FDA ont souligné que l’industrie alimentaire américaine devait délaisser les colorants synthétiques à base de pétrole au profit de sources colorantes alternatives. Cette orientation politique reflète l’attention croissante des autorités réglementaires et du public portée à l’utilisation de colorants synthétiques certifiés dans les aliments, en particulier dans les produits consommés par les enfants.

La feuille de route annoncée par la FDA comprenait les mesures suivantes :

• Engager la procédure de révocation des autorisations pour le Citrus Red No. 2 et l’Orange B;

• Collaborer avec l’industrie afin d’éliminer les six colorants synthétiques restants, à savoir le FD&C Green No. 3, FD&C Red No. 40, FD&C Yellow No. 5, FD&C Yellow No. 6, FD&C Blue No. 1, et le FD&C Blue No. 2;

• Demander aux entreprises du secteur alimentaire de retirer le FD&C Red No. 3 plus tôt que la date limite 2027-2028 précédemment imposée ;

• Accélérer l’autorisation d’autres colorants alimentaires provenant de sources naturelles ou alternatives.

En juin 2026, la transition reste en cours. La FDA continue de tenir un suivi des engagements de l’industrie pour les entreprises et associations ayant annoncé leur engagement à retirer les additifs colorants certifiés ou les colorants alimentaires à base de pétrole de certains portefeuilles de produits.

Avis important à l’intention des exportateurs de denrées alimentaires vers les États-Unis

Cette réforme de la réglementation des colorants alimentaires représente un tournant important dans la surveillance de la sécurité alimentaire aux États-Unis. Pour les fabricants de denrées alimentaires, les fournisseurs d’ingrédients et les exportateurs vers le marché américain, cette orientation politique pourrait accroître la nécessité d’examiner les formulations des produits, les mentions d’étiquetage, les utilisations autorisées des additifs colorants et la préparation de la chaîne d’approvisionnement. Les entreprises exportant des denrées alimentaires vers les États-Unis pourraient également devoir réévaluer plus largement leurs obligations de conformité à la réglementation alimentaire américaine .

Cette évolution de la politique devrait affecter un large éventail de catégories de denrées alimentaires, notamment les confiseries, les boissons, les en-cas, les céréales, les produits à base de lait et autres aliments transformés utilisant des colorants synthétiques certifiés. Les entreprises alimentaires exportant vers les États-Unis devraient suivre attentivement les mises à jour de la FDA et déterminer si les formulations existantes reposent sur des additifs colorants susceptibles d’être concernés par la transition.

Pour les entreprises utilisant des ingrédients alimentaires, des additifs, des colorants, des extraits botaniques, des ingrédients issus de la fermentation ou d’autres composants fonctionnels sur le marché américain des aliments conventionnels, il est également important de vérifier que l’ingrédient repose sur une base réglementaire appropriée, telle qu’une réglementation approuvée relative aux additifs alimentaires, une réglementation relative aux additifs colorants ou, le cas échéant, une conclusion GRAS. Pour une évaluation plus large des voies réglementaires applicables aux ingrédients, les entreprises peuvent consulter la ressource GRAS de la FDA américaine pour les ingrédients alimentaires.

Sont présentés ci-dessous les usages alimentaires autorisés par la FDA et le statut réglementaire des trois additifs colorants visés par l’annonce d’approbation de mai 2025. Les ordonnances pertinentes du Federal Register ont été publiées en mai 2025 et ont pris effet le 26 juin 2025.

Extrait bleu de Galdieria

L’extrait bleu de Galdieria est un additif colorant bleu dérivé de l’algue rouge unicellulaire Galdieria sulphuraria.

La FDA a autorisé l’utilisation de cet additif colorant dans les boissons non alcoolisées et les bases pour boissons, les boissons aux fruits, les smoothies aux fruits, les jus de fruits, les jus de légumes, les smoothies à base de produits laitiers, les milk-shakes et les laits aromatisés, les boissons à base de yaourt, les substituts de repas et boissons nutritionnelles à base de lait, les enrobages de céréales pour petit-déjeuner, les bonbons durs, les bonbons mous, les chewing-gums, les glaçages aromatisés, les glaces et desserts laitiers surgelés, les fruits surgelés, les glaces à l’eau, les bâtonnets glacés, les desserts à base de gélatine, les puddings, les crèmes anglaises, la crème fouettée, le yaourt, les préparations pour boissons à base de crème surgelées ou liquides et les nappages fouettés, sous réserve des restrictions réglementaires applicables et des bonnes pratiques de fabrication.

Extrait de fleur de pois papillon

L’extrait de fleur de pois papillon est produit par extraction aqueuse des pétales séchés de la plante de pois papillon, Clitoria ternatea. L’additif colorant peut être utilisé pour obtenir des teintes bleu vif, violet intense et vert naturel.

La FDA avait auparavant autorisé l’extrait de fleur de pois papillon pour une utilisation dans des catégories comprenant les boissons pour sportifs, les boissons aux fruits, les jus de fruits et de légumes, les boissons alcoolisées, les boissons à base de produits laitiers, les thés prêts à boire, les boissons nutritionnelles, les chewing-gums, les produits de confiserie, les fruits à coque enrobés, les glaces et le yaourt.

En vertu de l’autorisation 2025, les utilisations autorisées ont été étendues aux céréales prêtes à consommer, aux crackers, aux mélanges de snacks, aux bretzels durs, aux chips de pommes de terre nature, aux chips de maïs nature, aux chips tortilla et aux chips multigrains, sous réserve des restrictions applicables et des bonnes pratiques de fabrication.

Phosphate de calcium

Le phosphate de calcium a été ajouté à la liste des additifs colorants exemptés de certification. La FDA a autorisé son utilisation comme additif colorant blanc dans certaines applications alimentaires spécifiées.

Les utilisations autorisées comprennent les produits de poulet prêts à consommer, les pastilles de confiserie blanches à faire fondre, le sucre pour beignets et le sucre destiné aux confiseries enrobées, sous réserve des restrictions de niveau d’utilisation spécifiées dans la réglementation applicable.

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les fabricants de denrées alimentaires, les fournisseurs d’ingrédients et les exportateurs dans l’évaluation des exigences américaines de conformité applicables aux ingrédients et additifs alimentaires, notamment le statut réglementaire des additifs colorants, les catégories d’utilisation autorisées, l’examen des formulations, les considérations relatives à l’étiquetage et la stratégie d’accès au marché. Notre équipe spécialisée en réglementation alimentaire fournit également une assistance pour la conformité réglementaire alimentaire aux États-Unis, le statut GRAS de la FDA américaine pour les ingrédients alimentaires, ainsi que pour le Service mondial de conformité alimentaire.

• Évaluation de la possibilité d’utiliser un additif colorant pour la catégorie alimentaire prévue aux États-Unis ;

• Examen des risques liés à la formulation et à l’étiquetage concernant les colorants synthétiques et les sources alternatives de colorants ;

• Analyse de la voie réglementaire applicable aux ingrédients, additifs et additifs colorants alimentaires ;

• Assistance pour la stratégie relative au dossier, l’analyse des lacunes en matière de données et la communication avec les parties prenantes concernées.

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