FDA อนุมัติสีผสมอาหารสามชนิดในปี 2025 สะท้อนสหรัฐฯ หันออกจากสีสังเคราะห์จากปิโตรเลียม

เมื่อวันที่ 9 พฤษภาคม 2025, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศว่าได้อนุมัติคำร้องวัตถุเจือปนให้สีอาหารสามรายการ ได้แก่:

• สีน้ำเงินจากสารสกัด Galdieria;

• สารสกัดดอกอัญชัน;

• แคลเซียมฟอสเฟต.

การอนุมัติทั้งสามช่วยเพิ่มทางเลือกสีผสมอาหารจากแหล่งธรรมชาติหรือแหล่งทดแทนสำหรับผู้ผลิตอาหาร และสะท้อนทิศทางที่ FDA ประกาศในการสนับสนุนอุตสาหกรรมอาหารให้เปลี่ยนออกจากสีสังเคราะห์จากปิโตรเลียมบางชนิด

เร่งอนุมัติทางเลือกสีผสมอาหารหลังแถลงการณ์ร่วม HHS-FDA

เมื่อวันที่ 22 เมษายน 2025กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์สหรัฐฯ (HHS) และ FDA ร่วมประกาศมาตรการทยอยนำสีสังเคราะห์จากปิโตรเลียมออกจากระบบอาหารสหรัฐฯ ตาม ประกาศ HHS-FDAมาตรการครอบคลุมการกำหนดกรอบเวลาเปลี่ยนผ่านระดับชาติ เริ่มกระบวนการเพิกถอนสีผสมอาหารสังเคราะห์บางชนิด ร่วมกับภาคอุตสาหกรรมขจัดสี FD&C ที่เหลือหลายชนิด เร่งอนุมัติวัตถุเจือปนให้สีทางเลือก และสนับสนุนการวิจัยเพิ่มเติม

ในขณะนั้น FDA ระบุว่ากำลังเร่งทบทวนสีทางเลือก เช่น แคลเซียมฟอสเฟต, สีน้ำเงินจากสารสกัด Galdieria, สีน้ำเงินการ์ดีเนีย, สารสกัดดอกอัญชันและทางเลือกอื่นแทนสีผสมอาหารสังเคราะห์ โดยประกาศอนุมัติเดือนพฤษภาคม 2025 เกิดขึ้นไม่นานหลังแถลงการณ์ร่วมดังกล่าว

แผนสหรัฐฯ ทยอยยกเลิกสีสังเคราะห์จากปิโตรเลียม

เจ้าหน้าที่ HHS และ FDA เน้นย้ำต่อสาธารณะว่าอุตสาหกรรมอาหารสหรัฐฯ ควรเปลี่ยนจากสีสังเคราะห์จากปิโตรเลียมไปสู่แหล่งสีทางเลือก ทิศทางนโยบายนี้สะท้อนความสนใจที่เพิ่มขึ้นของหน่วยงานกำกับและประชาชนต่อการใช้สีสังเคราะห์ที่ต้องรับรองในอาหาร โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่เด็กบริโภค

แผนงานที่ FDA ประกาศมีการดำเนินการดังต่อไปนี้:

• เริ่มกระบวนการเพิกถอนการอนุญาตสำหรับ สีแดงซิตรัสหมายเลข 2 (Citrus Red No. 2) และ สีส้ม B (Orange B);

• ทำงานร่วมกับอุตสาหกรรมเพื่อขจัดสีสังเคราะห์ที่เหลือหกชนิด ได้แก่ สีเขียว FD&C หมายเลข 3 (FD&C Green No. 3), สีแดง FD&C หมายเลข 40 (FD&C Red No. 40), สีเหลือง FD&C หมายเลข 5 (FD&C Yellow No. 5), สีเหลือง FD&C หมายเลข 6 (FD&C Yellow No. 6), สีน้ำเงิน FD&C หมายเลข 1 (FD&C Blue No. 1)และ สีน้ำเงิน FD&C หมายเลข 2 (FD&C Blue No. 2);

• ขอให้บริษัทอาหารนำ สีแดง FD&C หมายเลข 3 (FD&C Red No. 3) ออกเร็วกว่ากำหนดเดิมในปี 2027-2028;

• เร่งอนุญาตสีผสมอาหารเพิ่มเติมจากแหล่งธรรมชาติหรือแหล่งทดแทน

ณ เดือนมิถุนายน 2026 การเปลี่ยนผ่านยังดำเนินอยู่ FDA ยังคงจัดทำ ระบบติดตามคำมั่นของอุตสาหกรรม สำหรับบริษัทและสมาคมที่ประกาศคำมั่นนำวัตถุเจือปนให้สีที่ต้องรับรองหรือสีผสมอาหารจากปิโตรเลียมออกจากกลุ่มผลิตภัณฑ์บางประเภท

ข้อแจ้งสำคัญสำหรับผู้ส่งออกอาหารไปสหรัฐฯ

การปฏิรูปกฎสีผสมอาหารเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญของการกำกับความปลอดภัยอาหารสหรัฐฯ สำหรับผู้ผลิตอาหาร ผู้จัดหาส่วนผสม และผู้ส่งออกสู่ตลาดสหรัฐฯ ทิศทางนี้อาจเพิ่มความจำเป็นในการทบทวนสูตร ข้อความบนฉลาก การใช้วัตถุเจือปนให้สีที่อนุมัติ และความพร้อมของห่วงโซ่อุปทาน บริษัทส่งออกอาหารไปสหรัฐฯ อาจต้องประเมินภาระหน้าที่ที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับ การปฏิบัติตามกฎอาหารสหรัฐฯ ด้วย

คาดว่าการเปลี่ยนนโยบายจะส่งผลต่ออาหารหลายกลุ่ม เช่น ลูกกวาด เครื่องดื่ม ขนมขบเคี้ยว ธัญพืช ผลิตภัณฑ์จากนม และอาหารแปรรูปอื่นที่ใช้สีสังเคราะห์ที่ต้องรับรอง ผู้ส่งออกอาหารไปสหรัฐฯ ควรติดตามข้อมูล FDA อย่างใกล้ชิดและประเมินว่าสูตรปัจจุบันพึ่งพาวัตถุเจือปนให้สีที่อาจได้รับผลจากการเปลี่ยนผ่านหรือไม่

บริษัทที่ใช้ส่วนผสมอาหาร วัตถุเจือปน สี สารสกัดพืช ส่วนผสมจากการหมัก หรือองค์ประกอบเชิงหน้าที่อื่นในตลาดอาหารทั่วไปของสหรัฐฯ ควรตรวจว่ามีฐานกฎระเบียบที่เหมาะสม เช่น กฎวัตถุเจือปนอาหารที่อนุมัติ กฎวัตถุเจือปนให้สี หรือข้อสรุป GRAS เมื่อใช้ได้ สำหรับการประเมินเส้นทางส่วนผสมที่กว้างขึ้น สามารถดู GRAS ของ FDA สหรัฐฯ สำหรับส่วนผสมอาหาร.

ด้านล่างคือการใช้อาหารที่ FDA อนุญาตและสถานะกฎระเบียบของวัตถุเจือปนให้สีสามชนิดในประกาศอนุมัติเดือนพฤษภาคม 2025 คำสั่งที่เกี่ยวข้องใน Federal Register เผยแพร่เดือนพฤษภาคม 2025 และมีผลวันที่ 26 มิถุนายน 2025.

สีน้ำเงินจากสารสกัด Galdieria

สีน้ำเงินจากสารสกัด Galdieria เป็นวัตถุเจือปนให้สีน้ำเงินจากสาหร่ายสีแดงเซลล์เดียว Galdieria sulphuraria.

FDA อนุญาตใช้วัตถุเจือปนให้สีนี้ในเครื่องดื่มไม่มีแอลกอฮอล์และเบสเครื่องดื่ม เครื่องดื่มผลไม้ สมูททีผลไม้ น้ำผลไม้ น้ำผัก สมูททีจากนม มิลก์เชกและนมปรุงแต่งรส เครื่องดื่มโยเกิร์ต เครื่องดื่มทดแทนมื้ออาหารและเครื่องดื่มโภชนาการจากนม สารเคลือบซีเรียลอาหารเช้า ลูกอมแข็ง ลูกอมอ่อน หมากฝรั่ง ฟรอสติงปรุงแต่งรส ไอศกรีมและของหวานนมแช่แข็ง ผลไม้แช่แข็ง น้ำแข็งหวาน ไอศกรีมแท่งน้ำ ของหวานเจลาติน พุดดิง คัสตาร์ด วิปครีม โยเกิร์ต ครีมเทียมแช่แข็งหรือชนิดเหลว และท็อปปิงตีฟู โดยอยู่ภายใต้ข้อจำกัดตามกฎและหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต

สารสกัดดอกอัญชัน

สารสกัดดอกอัญชันผลิตด้วยการสกัดด้วยน้ำจากกลีบดอกแห้งของต้นอัญชัน Clitoria ternateaวัตถุเจือปนให้สีนี้ใช้สร้างเฉดสีน้ำเงินสด สีม่วงเข้ม และสีเขียวธรรมชาติได้

FDA เคยอนุญาตสารสกัดดอกอัญชันในกลุ่มเครื่องดื่มกีฬา เครื่องดื่มน้ำผลไม้ น้ำผักและผลไม้ เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ เครื่องดื่มจากนม ชาพร้อมดื่ม เครื่องดื่มโภชนาการ หมากฝรั่ง ลูกกวาด ถั่วเคลือบ ไอศกรีม และโยเกิร์ต

ภายใต้การอนุมัติปี 2025 ขอบเขตการใช้ขยายสู่ซีเรียลพร้อมรับประทาน แครกเกอร์ ขนมขบเคี้ยวรวม เพรตเซลแข็ง มันฝรั่งแผ่นรสธรรมดา ข้าวโพดแผ่นรสธรรมดา ตอร์ติญาชิป และธัญพืชรวมแผ่นทอด โดยอยู่ภายใต้ข้อจำกัดที่ใช้บังคับและหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต

แคลเซียมฟอสเฟต

แคลเซียมฟอสเฟตถูกเพิ่มในบัญชีวัตถุเจือปนให้สีที่ยกเว้นการรับรอง FDA อนุญาตใช้เป็นสีขาวในอาหารเฉพาะประเภท

การใช้ที่อนุญาตรวมถึงผลิตภัณฑ์ไก่พร้อมรับประทาน เม็ดขนมสีขาวสำหรับหลอมเคลือบ น้ำตาลสำหรับโดนัท และน้ำตาลสำหรับลูกกวาดเคลือบ โดยอยู่ภายใต้ข้อจำกัดระดับการใช้ตามกฎที่เกี่ยวข้อง

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนผู้ผลิตอาหาร ผู้จัดหาส่วนผสม และผู้ส่งออกในการประเมินข้อกำหนดสหรัฐฯ สำหรับส่วนผสมและวัตถุเจือปนอาหาร รวมถึงสถานะกฎระเบียบของสี ประเภทการใช้ที่อนุญาต การทบทวนสูตร การติดฉลาก และกลยุทธ์เข้าตลาด ทีมกฎระเบียบอาหารของเรายังสนับสนุน การปฏิบัติตามกฎอาหารสหรัฐฯ, GRAS ของ FDA สหรัฐฯ สำหรับส่วนผสมอาหารและ บริการปฏิบัติตามกฎหมายอาหารทั่วโลก.

• ประเมินว่าวัตถุเจือปนให้สีได้รับอนุญาตสำหรับประเภทอาหารที่ตั้งใจใช้ในสหรัฐฯ หรือไม่;

• ทบทวนความเสี่ยงด้านสูตรและฉลากที่เกี่ยวกับสีสังเคราะห์และแหล่งสีทางเลือก;

• วิเคราะห์เส้นทางกฎระเบียบของส่วนผสม วัตถุเจือปนอาหาร และวัตถุเจือปนให้สี;

• สนับสนุนกลยุทธ์เอกสาร วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล และสื่อสารกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง

บทความแนะนำ

• การปฏิบัติตามกฎอาหารสหรัฐฯ

• GRAS ของ FDA สหรัฐฯ สำหรับส่วนผสมอาหาร

• บริการปฏิบัติตามกฎหมายอาหารทั่วโลก

• ขึ้นทะเบียนวัตถุเจือปนอาหารใหม่ในจีน

• การขึ้นทะเบียนส่วนผสมและวัตถุเจือปนอาหารใหม่ในอินโดนีเซีย