REACH UE Menambahkan DMAC dan NEP ke Lampiran XVII: Pembatasan Baru dan Strategi Kepatuhan
Diperbarui pada
Gambaran umum
Pada 3 Juni 2025, Jurnal Resmi Uni Eropa menerbitkan Peraturan (UE) 2025/1090, mengumumkan perubahan atas Lampiran XVII Peraturan (EC) No 1907/2006. Pembaruan ini menambahkan dua entri baru, 80 dan 81, yang secara tegas mencantumkan N,N-dimetilasetamida (DMAC) dan 1-etilpirolidin-2-on (NEP) dalam daftar zat yang dibatasi.
Langkah ini bertujuan melindungi kesehatan pekerja dan mengurangi risiko kedua bahan kimia dalam penggunaan industri.
Peraturan berlaku pada hari kedua puluh (23 Juni) setelah publikasi dalam Jurnal Resmi Uni Eropa.
Klasifikasi Bahaya dan Penilaian Risiko DMAC dan NEP
N,N-dimetilasetamida (DMAC) dan 1-etilpirolidin-2-on (NEP) adalah pelarut aprotik dipolar yang umum di industri. Karena potensi risiko kesehatan akibat paparan kerja, Belanda mengajukan berkas pembatasan kepada Badan Kimia Eropa (ECHA). Setelah evaluasi, ECHA menyimpulkan perlunya tindakan terpadu tingkat UE di luar langkah yang ada untuk mengendalikan risiko.
| Zat | Penggunaan utama | Klasifikasi bahaya | Kesimpulan penilaian risiko |
| N,N-dimetilasetamida (DMAC) | Pelarut, produksi serat buatan dan film, pernis insulasi kabel listrik, dan lainnya | Repr. 1B (toksisitas perkembangan); Acute Tox. 4 | Batas paparan kerja saat ini (36 mg/m³) terlalu tinggi; DNEL jangka panjang harus dikendalikan pada 13 mg/m³ untuk inhalasi dan 1.8 mg/kg bw/day untuk dermal |
| 1-etilpirolidin-2-on (NEP) | Pelarut, pembersih, pengikat, pelepas cetakan, pengeboran lapangan minyak, pengolahan polimer, dan lainnya | Repr. 1B (toksisitas perkembangan) | DNEL jangka panjang harus diturunkan ke 4.0 mg/m³ untuk inhalasi dan 2.4 mg/kg bw/day untuk dermal |
Ketentuan Utama Entri DMAC dan NEP
| 80. N,N-dimetilasetamida (DMAC) No CAS 127-19-5 No EC 204-826-4 | 1. Dilarang dipasarkan sebagai zat tersendiri, komponen zat lain atau dalam campuran dengan konsentrasi sama dengan atau lebih dari 0,3 % setelah 23 Desember 2026, kecuali produsen, importir dan pengguna hilir mencantumkan DNEL pekerja dalam laporan keselamatan kimia dan lembar data keselamatan terkait sebesar 13 mg/m3 untuk inhalasi jangka panjang dan 1,8 mg/kg bw/day untuk paparan dermal jangka panjang. 2. Dilarang diproduksi atau digunakan sebagai zat tersendiri, komponen zat lain atau dalam campuran dengan konsentrasi sama dengan atau lebih dari 0,3 % setelah 23 Desember 2026, kecuali produsen dan pengguna hilir menerapkan pengelolaan risiko serta kondisi operasi yang sesuai agar paparan pekerja di bawah DNEL pada paragraf 1. 3. Menyimpang dari paragraf 1 dan 2, kewajiban berlaku mulai 23 Juni 2029 untuk pemasaran bagi penggunaan, atau penggunaan, sebagai pelarut dalam produksi serat buatan. |
| 81. 1-etilpirolidin-2-on (NEP) No CAS 2687-91-4 No EC 220-250-6 | 1. Dilarang dipasarkan sebagai zat tersendiri, komponen zat lain atau dalam campuran dengan konsentrasi sama dengan atau lebih dari 0,3 % setelah 23 Desember 2026, kecuali produsen, importir dan pengguna hilir mencantumkan DNEL pekerja dalam laporan keselamatan kimia dan lembar data keselamatan terkait sebesar 4,0 mg/m3 untuk inhalasi jangka panjang dan 2,4 mg/kg bw/day untuk paparan dermal jangka panjang. 2. Dilarang diproduksi atau digunakan sebagai zat tersendiri, komponen zat lain atau dalam campuran dengan konsentrasi sama dengan atau lebih dari 0,3 % setelah 23 Desember 2026, kecuali produsen dan pengguna hilir menerapkan pengelolaan risiko serta kondisi operasi yang sesuai agar paparan pekerja di bawah DNEL pada paragraf 1. |
Cara Mematuhi Pembatasan Baru
Untuk menghadapi perubahan regulasi, memastikan kepatuhan pasar UE dan melindungi kesehatan pekerja, REACH24H Consulting Group menyarankan perusahaan kimia terkait melakukan langkah berikut:
Persiapan Kepatuhan
Saring produk untuk menentukan kandungan DMAC atau NEP dan periksa apakah konsentrasinya mencapai ambang pembatasan 0.3%.
Untuk produk terdampak, perbarui Lembar Data Keselamatan (SDS) dan Laporan Keselamatan Kimia (CSR) sesuai tenggat peraturan, dengan memasukkan DNEL baru.
Pengendalian Paparan
Evaluasi proses produksi dan terapkan pengendalian teknis, misalnya ventilasi pembuangan lokal, atau alat pelindung diri (PPE) agar paparan pekerja memenuhi batas.
Produsen serat buatan: manfaatkan masa transisi untuk meningkatkan peralatan, dengan prioritas mengurangi risiko inhalasi.
Komunikasi Rantai Pasok dan Penilaian Alternatif
Beri tahu pengguna hilir tentang ketentuan pembatasan agar seluruh rantai patuh.
Nilai kelayakan zat atau proses alternatif yang lebih aman untuk mengurangi ketergantungan pada DMAC dan NEP.
Pemantauan dan Dokumentasi
Pantau paparan tempat kerja secara rutin dan simpan dokumen kepatuhan untuk inspeksi.