
REACH الأوروبي يضيف DMAC وNEP إلى المرفق XVII: قيود جديدة واستراتيجيات امتثال
آخر تحديث في
نظرة عامة
نشرت الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي في 3 يونيو 2025 اللائحة (EU) 2025/1090، معلنةً تعديلاً على المرفق XVII من اللائحة (EC) رقم 1907/2006. ويضيف التحديث بندين جديدين، 80 و81، يدرجان صراحةً N,N-ثنائي ميثيل أسيتاميد (DMAC) و 1-إيثيل بيروليدين-2-ون (NEP) في قائمة المواد المقيدة.
وتهدف الخطوة إلى تعزيز حماية صحة العمال وتقليل أخطار هاتين المادتين في التطبيقات الصناعية.
وتدخل اللائحة حيز النفاذ في اليوم العشرين (23 يونيو) بعد نشرها في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي.
تصنيف أخطار DMAC وNEP وتقييم مخاطرهما
N,N-ثنائي ميثيل أسيتاميد (DMAC) و1-إيثيل بيروليدين-2-ون (NEP) مذيبان شائعان ثنائيا القطب غير بروتونيين في الصناعة. ونظراً لأخطار صحية محتملة من التعرض المهني، قدمت هولندا ملف تقييد إلى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA). وبعد التقييم خلصت ECHA إلى ضرورة اتخاذ إجراء موحد على مستوى الاتحاد الأوروبي يتجاوز التدابير القائمة للسيطرة على المخاطر.
| المواد | الاستخدام الرئيسي | تصنيف الأخطار | خلاصة تقييم المخاطر |
| N,N-ثنائي ميثيل أسيتاميد (DMAC) | مذيب، وإنتاج الألياف الاصطناعية والأغشية، وورنيش عزل الأسلاك الكهربائية وغيرها | Repr. 1B (سمية نمائية)؛ Acute Tox. 4 | حد التعرض المهني الحالي (36 mg/m³) مرتفع جداً؛ يجب ضبط DNEL طويل الأمد عند 13 mg/m³ للاستنشاق و1.8 mg/kg bw/day للجلد |
| 1-إيثيل بيروليدين-2-ون (NEP) | مذيب، ومنظفات، ومواد رابطة، وعوامل فصل القوالب، وحفر حقول النفط، ومعالجة البوليمرات وغيرها | Repr. 1B (سمية نمائية) | يجب خفض DNEL طويل الأمد إلى 4.0 mg/m³ للاستنشاق و2.4 mg/kg bw/day للجلد |
الأحكام الرئيسية لبندي DMAC وNEP
| 80. N,N-ثنائي ميثيل أسيتاميد (DMAC) رقم CAS 127-19-5 رقم EC 204-826-4 | 1. لا يجوز طرحها في السوق كمادة منفردة أو مكون لمواد أخرى أو ضمن مخاليط بتركيز يساوي أو يزيد على 0,3 % بعد 23 ديسمبر 2026، إلا إذا أدرج المصنعون والمستوردون والمستخدمون اللاحقون في تقارير السلامة الكيميائية وصحائف بيانات السلامة المعنية قيم DNEL للعمال البالغة 13 mg/m3 للاستنشاق طويل الأمد و1,8 mg/kg bw/day للتعرض الجلدي طويل الأمد. 2. لا يجوز تصنيعها أو استخدامها كمادة منفردة أو مكون لمواد أخرى أو ضمن مخاليط بتركيز يساوي أو يزيد على 0,3 % بعد 23 ديسمبر 2026، إلا إذا اتخذ المصنعون والمستخدمون اللاحقون تدابير إدارة مخاطر ووفروا شروط تشغيل مناسبة تضمن بقاء التعرض دون قيم DNEL المحددة في الفقرة 1. 3. استثناءً من الفقرتين 1 و2، تسري الالتزامات من 23 يونيو 2029 على الطرح في السوق للاستخدام، أو الاستخدام، كمذيب في إنتاج الألياف الاصطناعية. |
| 81. 1-إيثيل بيروليدين-2-ون (NEP) رقم CAS 2687-91-4 رقم EC 220-250-6 | 1. لا يجوز طرحها في السوق كمادة منفردة أو مكون لمواد أخرى أو ضمن مخاليط بتركيز يساوي أو يزيد على 0,3 % بعد 23 ديسمبر 2026، إلا إذا أدرج المصنعون والمستوردون والمستخدمون اللاحقون في تقارير السلامة الكيميائية وصحائف بيانات السلامة المعنية قيم DNEL للعمال البالغة 4,0 mg/m3 للاستنشاق طويل الأمد و2,4 mg/kg bw/day للتعرض الجلدي طويل الأمد. 2. لا يجوز تصنيعها أو استخدامها كمادة منفردة أو مكون لمواد أخرى أو ضمن مخاليط بتركيز يساوي أو يزيد على 0,3 % بعد 23 ديسمبر 2026، إلا إذا اتخذ المصنعون والمستخدمون اللاحقون تدابير إدارة مخاطر ووفروا شروط تشغيل مناسبة تضمن بقاء التعرض دون قيم DNEL المحددة في الفقرة 1. |
كيفية الامتثال للقيود الجديدة
لمواجهة التغييرات التنظيمية وضمان الامتثال في سوق الاتحاد الأوروبي وحماية صحة العمال، توصي REACH24H Consulting Group الشركات الكيميائية المعنية بالخطوات التالية:
الاستعداد للامتثال
فحص المنتجات لتحديد احتوائها على DMAC أو NEP والتحقق من بلوغ التركيز عتبة التقييد 0.3%.
للمنتجات المتأثرة، تحديث صحائف بيانات السلامة (SDS) و تقارير السلامة الكيميائية (CSR) وفق المواعيد التنظيمية، مع إدراج قيم DNEL الجديدة.
التحكم في التعرض
تقييم عمليات الإنتاج وإدخال ضوابط هندسية، مثل تهوية السحب الموضعي، أو معدات الوقاية الشخصية (PPE)، لضمان توافق تعرض العمال مع الحدود.
لمصنعي الألياف الاصطناعية: استغلال الفترة الانتقالية لتحديث المعدات مع إعطاء الأولوية لتقليل أخطار الاستنشاق.
التواصل في سلسلة التوريد وتقييم البدائل
إخطار المستخدمين اللاحقين بأحكام التقييد لضمان الامتثال عبر السلسلة.
تقييم جدوى مواد أو عمليات بديلة أكثر أماناً لتقليل الاعتماد على DMAC وNEP.
الرصد والتوثيق
رصد التعرض في مكان العمل دورياً والاحتفاظ بوثائق الامتثال للتفتيش.
