AB REACH Ek XVII'ye DMAC ve NEP Ekliyor: Yeni Kısıtlamalar ve Uyum Stratejileri
Güncellenme tarihi
Genel bakış
Avrupa Birliği Resmî Gazetesi, 3 Haziran 2025'te (AB) 2025/1090 sayılı Tüzüğü yayımlayarak bir değişiklik duyurdu; değişikliğin konusu (EC) 1907/2006 sayılı Tüzüğün Ek XVII'sidir. Güncelleme, 80 ve 81 numaralı iki yeni girdi ekler. Bu girdilerde açıkça belirtilen maddeler N,N-dimetilasetamid (DMAC) ve 1-etilpirolidin-2-on (NEP) olup bunlar kısıtlı maddeler listesine eklenmiştir.
Bu adım, işçi sağlığını korumayı ve iki kimyasalın endüstriyel uygulamalarındaki risklerini azaltmayı amaçlar.
Tüzük, Avrupa Birliği Resmî Gazetesi'nde yayımlandıktan sonraki yirminci gün (23 Haziran) yürürlüğe girer.
DMAC ve NEP'nin Tehlike Sınıflandırması ve Risk Değerlendirmesi
N,N-dimetilasetamid (DMAC) ve 1-etilpirolidin-2-on (NEP), sanayide yaygın dipolar aprotik çözücülerdir. Mesleki maruziyetin olası sağlık riskleri nedeniyle Hollanda, kısıtlama dosyasını şu kuruma sundu: Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA). ECHA, değerlendirmesi sonucunda mevcut önlemlerin ötesinde, riskleri denetlemek için AB düzeyinde ortak eylem gerektiğine karar verdi.
| Maddeler | Başlıca kullanım | Tehlike sınıflandırması | Risk değerlendirmesi sonucu |
| N,N-dimetilasetamid (DMAC) | Çözücü, yapay elyaf ve film üretimi, elektrik teli yalıtım vernikleri vb. | Repr. 1B (gelişimsel toksisite); Acute Tox. 4 | Mevcut mesleki maruziyet sınırı (36 mg/m³) çok yüksek; uzun süreli DNEL, solunum için 13 mg/m³ ve deri için 1.8 mg/kg bw/day olmalıdır |
| 1-etilpirolidin-2-on (NEP) | Çözücü, temizleyici, bağlayıcı, kalıp ayırıcı, petrol sahası sondajı, polimer işleme vb. | Repr. 1B (gelişimsel toksisite) | Uzun süreli DNEL, solunum için 4.0 mg/m³ ve deri için 2.4 mg/kg bw/day düzeyine düşürülmelidir |
DMAC ve NEP Girdilerinin Temel Hükümleri
| 80. N,N-dimetilasetamid (DMAC) CAS No 127-19-5 EC No 204-826-4 | 1. Üretici, ithalatçı ve alt kullanıcılar ilgili kimyasal güvenlik raporu ve güvenlik bilgi formlarına, işçiler için uzun süreli solunumda 13 mg/m3 ve uzun süreli deri maruziyetinde 1,8 mg/kg bw/day DNEL değerlerini dahil etmedikçe, 23 Aralık 2026'dan sonra kendi başına madde, başka maddelerin bileşeni veya karışım içinde 0,3 % veya daha yüksek konsantrasyonda piyasaya arz edilemez. 2. Üretici ve alt kullanıcılar, maruziyetin 1. paragraftaki DNEL'lerin altında kalmasını sağlayacak uygun risk yönetimi önlemleri ve işletim koşulları sunmadıkça, 23 Aralık 2026'dan sonra kendi başına madde, başka maddelerin bileşeni veya karışım içinde 0,3 % veya daha yüksek konsantrasyonda üretilemez veya kullanılamaz. 3. 1 ve 2. paragraflara istisna olarak bu yükümlülükler, yapay elyaf üretiminde çözücü olarak kullanım için piyasaya arz veya kullanım açısından 23 Haziran 2029'dan itibaren uygulanır. |
| 81. 1-etilpirolidin-2-on (NEP) CAS No 2687-91-4 EC No 220-250-6 | 1. Üretici, ithalatçı ve alt kullanıcılar ilgili kimyasal güvenlik raporu ve güvenlik bilgi formlarına, işçiler için uzun süreli solunumda 4,0 mg/m3 ve uzun süreli deri maruziyetinde 2,4 mg/kg bw/day DNEL değerlerini dahil etmedikçe, 23 Aralık 2026'dan sonra kendi başına madde, başka maddelerin bileşeni veya karışım içinde 0,3 % veya daha yüksek konsantrasyonda piyasaya arz edilemez. 2. Üretici ve alt kullanıcılar, maruziyetin 1. paragraftaki DNEL'lerin altında kalmasını sağlayacak uygun risk yönetimi önlemleri ve işletim koşulları sunmadıkça, 23 Aralık 2026'dan sonra kendi başına madde, başka maddelerin bileşeni veya karışım içinde 0,3 % veya daha yüksek konsantrasyonda üretilemez veya kullanılamaz. |
Yeni Kısıtlamalara Nasıl Uyum Sağlanır?
REACH24H Consulting Group, değişiklikleri karşılamak, AB pazarına uyum ve işçi sağlığı için ilgili kimya işletmelerine şunları öneriyor:
Uyum Hazırlığı
Ürünlerde DMAC veya NEP bulunup bulunmadığını ve konsantrasyonların 0.3% kısıtlama eşiğine ulaşıp ulaşmadığını kontrol edin.
Etkilenen ürünler için Güvenlik Bilgi Formları (SDS) ve Kimyasal Güvenlik Raporları (CSR) belgelerini mevzuat takvimine göre, yeni DNEL değerlerini dahil ederek güncelleyin.
Maruziyet Kontrolü
Üretim süreçlerini değerlendirip yerel emişli havalandırma gibi mühendislik kontrolleri veya kişisel koruyucu ekipman (PPE) kullanarak maruziyetin sınırlara uymasını sağlayın.
Yapay elyaf üreticileri: geçiş süresinde ekipmanı yenileyin, solunum maruziyeti risklerini azaltmaya öncelik verin.
Tedarik Zinciri İletişimi ve Alternatif Değerlendirmesi
Tüm zincirde uyum için alt kullanıcıları kısıtlama hükümleri hakkında bilgilendirin.
DMAC ve NEP'ye bağımlılığı azaltmak için daha güvenli alternatif madde veya süreçlerin uygulanabilirliğini değerlendirin.
İzleme ve Belgelendirme
İşyerindeki maruziyeti düzenli izleyin ve denetimler için uyum belgelerini saklayın.