Regulasi dan Pendaftaran Pestisida di Tiongkok | Tanya Jawab
Diperbarui pada
Pada 23 Februari, "Webinar I: Diskusi Pakar | Regulasi dan Pendaftaran Pestisida di Tiongkok" dari program "Dialog Pendaftaran Pestisida | Kursus Publik Daring Pendaftaran Pestisida Global 2022" yang diselenggarakan REACH24H membahas kendala pendaftaran pestisida baru. Pakar kami membagikan tren pendaftaran di Tiongkok, memperkenalkan prosedur pendaftaran pestisida baru, menganalisis strategi kepatuhan, serta menjelaskan kebijakan dan persyaratan terbaru. Setelah webinar, kami merangkum pertanyaan peserta dan jawabannya sebagai rujukan perusahaan.
T1: Apakah Tiongkok sedang berupaya bergabung dengan OECD agar dapat ikut dalam penerimaan bersama data (MAD)? Apakah ada jadwalnya? Kapan Tiongkok diperkirakan bergabung dengan OECD dan MAD? Apakah ada upaya meyakinkan pemerintah? Mohon informasi terbaru tentang pembahasan penerimaan bersama data.
J1: «Tiongkok berupaya sebaik mungkin untuk mengikuti MAD. Pemerintah dan organisasi Tiongkok mengadakan pertemuan dengan OECD serta organisasi GLP dan FAO pada Maret 2021. Pemerintah Tiongkok berharap OECD melakukan penilaian awal terhadap partisipasi Tiongkok dalam MAD, lalu Tiongkok akan melakukan penyesuaian sesuai persyaratan penilaian untuk mempercepat pengakuan bersama, tetapi beberapa negara menentang usulan tersebut».
T2: Berdasarkan hasil evaluasi otoritas berwenang (CA), apakah CA mengembalikan berkas kepada pengaju dalam kasus tertentu? Jika ya, berapa tingkatnya?
J2: MOARA tidak mengembalikan berkas kepada pemohon setelah berkas diterima. Namun, pemohon dapat meminta MOARA mengembalikan berkas setelah 5 tahun sejak keputusan resmi persetujuan atau penolakan.
T3: Mengenai biaya, apakah sebesar 10-20 juta USD? Mata uang apa yang digunakan?
J3: Mata uangnya CNY. Perkiraan biaya pendaftaran pestisida kimia baru di Tiongkok sekitar 10-20 juta CNY.
T4: Apakah pestisida yang dilarang atau dibatasi masih diekspor ke negara lain? Bisakah Anda membagikan daftar pestisida yang dibatasi dan dilarang di Tiongkok?
J4: Beberapa pestisida yang dilarang/dibatasi di Tiongkok, seperti paraquat, masih dapat diekspor, asalkan memenuhi Konvensi Rotterdam dan persyaratan negara pengimpor. Terdapat daftar pestisida yang dibatasi dan dilarang di Tiongkok. Jika memerlukannya, hubungi kami (customer@reach24h.com) untuk penawaran harga. Terima kasih.
T5: Apakah izin penggunaan eksperimental diperlukan untuk melakukan uji efikasi setempat? Jika ya, apa persyaratannya?
J5: Tidak. Saat ini tidak perlu mengajukan izin eksperimen. Semua percobaan hanya perlu dicatat di situs MoARA.
T6: Apakah feromon dianggap sebagai pestisida?
J6: Ya, feromon tunduk pada regulasi pestisida dan harus didaftarkan di Tiongkok. REACH24H berpengalaman luas dalam pendaftaran pestisida biokimia, khususnya feromon.
T7: Dapatkah studi metabolisme ternak dikecualikan jika dibuktikan bahwa paparan konsumen di bawah asupan harian yang dapat diterima (ADI)? Apakah Tiongkok menyediakan data konsumen Tiongkok untuk menghitung paparan makanan?
J7: Untuk pertanyaan pertama, jawabannya tidak. Studi metabolisme ternak hanya dapat dikecualikan jika tanaman sasaran pendaftaran bukan makanan/pakan hewan.
Untuk pertanyaan kedua, jawabannya ya. Tiongkok telah menerbitkan data konsumsi pangan rata-rata nasional yang dapat digunakan untuk menghitung paparan dalam penilaian risiko makanan. Informasi lebih lanjut: http://www.nhc.gov.cn/wjw/zcjd/201304/948d20078f02441aa087050f5aade76c.shtml
T8: Untuk mendaftarkan TC milik sendiri (bahan kelas teknis) di Tiongkok khusus ekspor, apakah studi karsinogenisitas dan reproduksi diperlukan? TC tersebut tidak digunakan untuk formulasi di Tiongkok.
J8: Jika TC milik sendiri ini merupakan TC baru di Tiongkok, data uji karsinogenisitas dan reproduksi diperlukan saat mengajukan pendaftaran khusus ekspor; data luar negeri juga dapat digunakan untuk bagian ini. Jika bukan TC baru, data tersebut tidak diperlukan untuk pengajuan pendaftaran khusus ekspor.
T9: A: Otoritas Brasil mewajibkan keterkaitan ketat antara lokasi produksi (alamat) dan data berkas TK atau formulasi. Kami melihat beberapa perusahaan Tiongkok mengganti lokasi/alamat produksinya. Bagaimana otoritas Tiongkok menangani situasi ini?
B: Apakah berkas baru diperlukan (sifat fisik dan kimia, toksikologi, penilaian lingkungan)?
J9: A: Perusahaan Tiongkok harus terlebih dahulu memperoleh izin produksi untuk lokasi baru. Dengan kata lain, otoritas Tiongkok mewajibkan izin produksi ketika lokasi/alamat produksi berubah.
B: Tidak; otoritas Tiongkok memerlukan beberapa data untuk izin produksi baru, tetapi berkas pendaftaran TK atau formulasi baru tidak diperlukan untuk lokasi produksi baru.
T10: Apakah wajib mendaftarkan TC/TK? Bagaimana jika TC/TK sudah terdaftar di negara tersebut? Apakah ini berlaku untuk biopestisida?
J10: «Untuk pestisida baru, pemohon pertama harus mendaftarkan TC/TK dan formulasi bersama-sama; perusahaan lain dapat mendaftarkan salah satunya saja. Untuk pestisida kimia dan biopestisida, jika TC/TK masih dalam masa perlindungan pestisida baru selama 6 tahun, perusahaan lain harus mendaftar sesuai persyaratan pestisida baru. Jika sudah terdaftar lebih dari 6 tahun, pendaftaran dapat mengikuti persyaratan TC/TK sejenis (me-too)».
T11: Apakah perangkat pestisida, misalnya produk yang mengandung lampu UVC pembasmi kuman, diatur di Tiongkok? Bagaimana definisi tingkat toksisitas ringan, rendah, sedang, atau tinggi di Tiongkok?
J11: Tidak. Perangkat pestisida tidak diatur oleh regulasi pestisida Tiongkok. Klasifikasi toksisitas pestisida di Tiongkok adalah sebagai berikut:
Jika ada pertanyaan tentang webinar ini, hubungi kami: Tel.: +86-571-87006630 Email: customer@reach24h.com
T1: Apakah Tiongkok sedang berupaya bergabung dengan OECD agar dapat ikut dalam penerimaan bersama data (MAD)? Apakah ada jadwalnya? Kapan Tiongkok diperkirakan bergabung dengan OECD dan MAD? Apakah ada upaya meyakinkan pemerintah? Mohon informasi terbaru tentang pembahasan penerimaan bersama data.
J1: «Tiongkok berupaya sebaik mungkin untuk mengikuti MAD. Pemerintah dan organisasi Tiongkok mengadakan pertemuan dengan OECD serta organisasi GLP dan FAO pada Maret 2021. Pemerintah Tiongkok berharap OECD melakukan penilaian awal terhadap partisipasi Tiongkok dalam MAD, lalu Tiongkok akan melakukan penyesuaian sesuai persyaratan penilaian untuk mempercepat pengakuan bersama, tetapi beberapa negara menentang usulan tersebut».
T2: Berdasarkan hasil evaluasi otoritas berwenang (CA), apakah CA mengembalikan berkas kepada pengaju dalam kasus tertentu? Jika ya, berapa tingkatnya?
J2: MOARA tidak mengembalikan berkas kepada pemohon setelah berkas diterima. Namun, pemohon dapat meminta MOARA mengembalikan berkas setelah 5 tahun sejak keputusan resmi persetujuan atau penolakan.
T3: Mengenai biaya, apakah sebesar 10-20 juta USD? Mata uang apa yang digunakan?
J3: Mata uangnya CNY. Perkiraan biaya pendaftaran pestisida kimia baru di Tiongkok sekitar 10-20 juta CNY.
T4: Apakah pestisida yang dilarang atau dibatasi masih diekspor ke negara lain? Bisakah Anda membagikan daftar pestisida yang dibatasi dan dilarang di Tiongkok?
J4: Beberapa pestisida yang dilarang/dibatasi di Tiongkok, seperti paraquat, masih dapat diekspor, asalkan memenuhi Konvensi Rotterdam dan persyaratan negara pengimpor. Terdapat daftar pestisida yang dibatasi dan dilarang di Tiongkok. Jika memerlukannya, hubungi kami (customer@reach24h.com) untuk penawaran harga. Terima kasih.
T5: Apakah izin penggunaan eksperimental diperlukan untuk melakukan uji efikasi setempat? Jika ya, apa persyaratannya?
J5: Tidak. Saat ini tidak perlu mengajukan izin eksperimen. Semua percobaan hanya perlu dicatat di situs MoARA.
T6: Apakah feromon dianggap sebagai pestisida?
J6: Ya, feromon tunduk pada regulasi pestisida dan harus didaftarkan di Tiongkok. REACH24H berpengalaman luas dalam pendaftaran pestisida biokimia, khususnya feromon.
T7: Dapatkah studi metabolisme ternak dikecualikan jika dibuktikan bahwa paparan konsumen di bawah asupan harian yang dapat diterima (ADI)? Apakah Tiongkok menyediakan data konsumen Tiongkok untuk menghitung paparan makanan?
J7: Untuk pertanyaan pertama, jawabannya tidak. Studi metabolisme ternak hanya dapat dikecualikan jika tanaman sasaran pendaftaran bukan makanan/pakan hewan.
Untuk pertanyaan kedua, jawabannya ya. Tiongkok telah menerbitkan data konsumsi pangan rata-rata nasional yang dapat digunakan untuk menghitung paparan dalam penilaian risiko makanan. Informasi lebih lanjut: http://www.nhc.gov.cn/wjw/zcjd/201304/948d20078f02441aa087050f5aade76c.shtml
T8: Untuk mendaftarkan TC milik sendiri (bahan kelas teknis) di Tiongkok khusus ekspor, apakah studi karsinogenisitas dan reproduksi diperlukan? TC tersebut tidak digunakan untuk formulasi di Tiongkok.
J8: Jika TC milik sendiri ini merupakan TC baru di Tiongkok, data uji karsinogenisitas dan reproduksi diperlukan saat mengajukan pendaftaran khusus ekspor; data luar negeri juga dapat digunakan untuk bagian ini. Jika bukan TC baru, data tersebut tidak diperlukan untuk pengajuan pendaftaran khusus ekspor.
T9: A: Otoritas Brasil mewajibkan keterkaitan ketat antara lokasi produksi (alamat) dan data berkas TK atau formulasi. Kami melihat beberapa perusahaan Tiongkok mengganti lokasi/alamat produksinya. Bagaimana otoritas Tiongkok menangani situasi ini?
B: Apakah berkas baru diperlukan (sifat fisik dan kimia, toksikologi, penilaian lingkungan)?
J9: A: Perusahaan Tiongkok harus terlebih dahulu memperoleh izin produksi untuk lokasi baru. Dengan kata lain, otoritas Tiongkok mewajibkan izin produksi ketika lokasi/alamat produksi berubah.
B: Tidak; otoritas Tiongkok memerlukan beberapa data untuk izin produksi baru, tetapi berkas pendaftaran TK atau formulasi baru tidak diperlukan untuk lokasi produksi baru.
T10: Apakah wajib mendaftarkan TC/TK? Bagaimana jika TC/TK sudah terdaftar di negara tersebut? Apakah ini berlaku untuk biopestisida?
J10: «Untuk pestisida baru, pemohon pertama harus mendaftarkan TC/TK dan formulasi bersama-sama; perusahaan lain dapat mendaftarkan salah satunya saja. Untuk pestisida kimia dan biopestisida, jika TC/TK masih dalam masa perlindungan pestisida baru selama 6 tahun, perusahaan lain harus mendaftar sesuai persyaratan pestisida baru. Jika sudah terdaftar lebih dari 6 tahun, pendaftaran dapat mengikuti persyaratan TC/TK sejenis (me-too)».
T11: Apakah perangkat pestisida, misalnya produk yang mengandung lampu UVC pembasmi kuman, diatur di Tiongkok? Bagaimana definisi tingkat toksisitas ringan, rendah, sedang, atau tinggi di Tiongkok?
J11: Tidak. Perangkat pestisida tidak diatur oleh regulasi pestisida Tiongkok. Klasifikasi toksisitas pestisida di Tiongkok adalah sebagai berikut:
Acara mendatang
Dialog Regulasi Pestisida | Pendaftaran Pestisida Global pada 2022Jika ada pertanyaan tentang webinar ini, hubungi kami: Tel.: +86-571-87006630 Email: customer@reach24h.com