تنظيم مبيدات الآفات وتسجيلها في الصين | أسئلة وأجوبة
آخر تحديث في
في 23 فبراير، ركزت "الندوة الإلكترونية I: حوار الخبراء | تنظيم مبيدات الآفات وتسجيلها في الصين" ضمن برنامج "حوار تسجيل مبيدات الآفات | الدورة العامة عبر الإنترنت لتسجيل مبيدات الآفات عالميًا 2022" الذي نظمته REACH24H، على صعوبات تسجيل المبيدات الجديدة. وعرض خبيرنا اتجاهات التسجيل في الصين، وشرح إجراءات تسجيل المبيدات الجديدة، وحلل استراتيجيات الامتثال، ثم فسر أحدث السياسات والمتطلبات. وبعد الندوة جمعنا أسئلة المشاركين وأجوبتها لتستفيد منها الشركات كمرجع.
س1: هل تبذل الصين جهودًا للانضمام إلى OECD حتى تشارك في نظام القبول المتبادل للبيانات (MAD)؟ هل يوجد جدول زمني لذلك؟ متى يتوقع انضمام الصين إلى OECD ومن ثم MAD؟ هل توجد جهود لإقناع الحكومة؟ يرجى تقديم مستجدات مناقشات القبول المتبادل للبيانات.
ج1: «تبذل الصين قصارى جهدها للمشاركة في MAD. وقد عقدت الحكومة والمنظمات الصينية اجتماعًا مع OECD ومنظمات GLP وFAO في مارس 2021. وأملت الحكومة الصينية أن تجري OECD تقييمًا أوليًا لمشاركة الصين في MAD، ثم تجري الصين التعديلات وفق متطلبات التقييم لتسريع الاعتراف المتبادل، لكن بعض الدول عارضت الاقتراح».
س2: بحسب نتيجة تقييم السلطة المختصة (CA)، هل تعيد CA الملف إلى مقدمه في بعض الحالات؟ وإذا كان الأمر كذلك، فما معدل ذلك؟
ج2: لا تعيد MOARA الملف إلى مقدم الطلب بعد قبوله. لكن يمكن لمقدم الطلب أن يطلب من MOARA إعادته بعد مرور 5 سنوات على صدور القرار الرسمي بالموافقة أو عدم الموافقة.
س3: بخصوص التكلفة، هل تبلغ 10-20 مليون USD؟ ما العملة المستخدمة في عرض التكلفة؟
ج3: العملة هي CNY. وتبلغ التكلفة التقديرية لتسجيل مبيد كيميائي جديد في الصين نحو 10-20 مليون CNY.
س4: هل لا تزال المبيدات المحظورة أو المقيدة تصدّر إلى دول أخرى؟ وهل يمكن تزويدنا بقائمة المبيدات المقيدة والمحظورة في الصين؟
ج4: لا يزال تصدير بعض المبيدات المحظورة أو المقيدة في الصين، مثل الباراكوات، ممكنًا بشرط استيفاء متطلبات اتفاقية روتردام والدولة المستوردة. وتوجد قائمة بالمبيدات المقيدة والمحظورة في الصين؛ إذا احتجتم إليها، يرجى التواصل معنا (customer@reach24h.com) للحصول على عرض سعر. شكرًا.
س5: هل يلزم تصريح استخدام تجريبي لإجراء تجارب الفعالية المحلية؟ وإذا كان لازمًا، فما المتطلبات؟
ج5: لا. لا حاجة حاليًا لطلب تصريح تجريبي؛ ويكفي تسجيل جميع التجارب على موقع MoARA.
س6: هل تعد الفيرومونات مبيدات آفات؟
ج6: نعم، تخضع الفيرومونات لتنظيم مبيدات الآفات ويجب تسجيلها في الصين. ولدى REACH24H خبرة واسعة في تسجيل المبيدات الكيميائية الحيوية، وخصوصًا الفيرومونات.
س7: هل يمكن الإعفاء من دراسات الأيض في الماشية إذا ثبت أن تعرض المستهلك سيكون دون المدخول اليومي المقبول (ADI)؟ وهل توفر الصين بيانات المستهلكين الصينيين لحساب التعرض الغذائي؟
ج7: بالنسبة إلى السؤال الأول، الإجابة لا. لا يمكن الإعفاء من دراسات الأيض في الماشية إلا إذا كان المحصول المستهدف بالتسجيل غير مخصص لغذاء الحيوانات أو علفها.
وبالنسبة إلى السؤال الثاني، الإجابة نعم. نشرت الصين بيانات متوسط الاستهلاك الغذائي على المستوى الوطني، ويمكن استخدامها لحساب التعرض في تقييم المخاطر الغذائية. للمزيد: http://www.nhc.gov.cn/wjw/zcjd/201304/948d20078f02441aa087050f5aade76c.shtml
س8: لتسجيل TC مملوك للشركة (مادة بدرجة تقنية) في الصين بغرض التصدير فقط، هل يلزم إجراء دراسات التسرطن والتكاثر؟ ولا يستخدم TC لإعداد التركيبات في الصين.
ج8: إذا كان TC المملوك للشركة مادة TC جديدة في الصين، فيجب تقديم بيانات اختبارات التسرطن والتكاثر عند طلب التسجيل للتصدير فقط، ويمكن أيضًا استخدام بيانات أجنبية لهذا الجزء. أما إذا لم يكن TC جديدًا فلا تلزم هذه البيانات عند طلب التسجيل للتصدير فقط.
س9: A: تشترط السلطات البرازيلية ربطًا صارمًا بين موقع التصنيع (العنوان) وبيانات ملف TK أو التركيبة. وقد لاحظنا تغيير بعض الشركات الصينية موقع الإنتاج أو عنوانه. كيف تتعامل السلطات الصينية مع هذا الوضع؟
B: هل يلزم ملف جديد (الخواص الفيزيائية والكيميائية والسمية والتقييم البيئي)؟
ج9: A: يجب أن تحصل الشركة الصينية أولًا على ترخيص تصنيع لموقع التصنيع الجديد. أي إن السلطات الصينية تشترط ترخيص تصنيع عند تغيير موقع الإنتاج أو عنوانه.
B: لا؛ تطلب السلطات الصينية بعض البيانات للحصول على ترخيص تصنيع جديد، لكن لا يلزم ملف تسجيل جديد لمادة TK أو التركيبة بسبب موقع التصنيع الجديد.
س10: هل تسجيل TC/TK إلزامي؟ وكيف يجري الأمر إذا كان TC/TK مسجلًا بالفعل في البلد؟ وهل ينطبق ذلك على المبيدات الحيوية؟
ج10: «بالنسبة إلى المبيدات الجديدة، يجب على مقدم الطلب الأول تسجيل TC/TK والتركيبة معًا، ويمكن للشركات الأخرى تسجيل أحدهما فقط. وللمبيدات الكيميائية والحيوية، إذا كان TC/TK لا يزال ضمن فترة حماية المبيد الجديد البالغة 6 سنوات، فيجب على الشركات الأخرى التسجيل وفق متطلبات المبيدات الجديدة. وإذا مضى على تسجيله أكثر من 6 سنوات، فيمكن تسجيله وفق متطلبات TC/TK المماثل (me-too)».
س11: هل تنظم الصين أجهزة مكافحة الآفات، مثل منتج يحتوي على ضوء UVC مبيد للجراثيم؟ وكيف تعرف الصين درجات السمية الطفيفة والمنخفضة والمتوسطة والعالية؟
ج11: لا. لا تخضع أجهزة مكافحة الآفات للوائح مبيدات الآفات الصينية. وتصنيف سمية المبيدات في الصين هو كما يلي:
إذا كانت لديكم أسئلة عن هذه الندوة، يرجى التواصل معنا: الهاتف: +86-571-87006630 البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com
س1: هل تبذل الصين جهودًا للانضمام إلى OECD حتى تشارك في نظام القبول المتبادل للبيانات (MAD)؟ هل يوجد جدول زمني لذلك؟ متى يتوقع انضمام الصين إلى OECD ومن ثم MAD؟ هل توجد جهود لإقناع الحكومة؟ يرجى تقديم مستجدات مناقشات القبول المتبادل للبيانات.
ج1: «تبذل الصين قصارى جهدها للمشاركة في MAD. وقد عقدت الحكومة والمنظمات الصينية اجتماعًا مع OECD ومنظمات GLP وFAO في مارس 2021. وأملت الحكومة الصينية أن تجري OECD تقييمًا أوليًا لمشاركة الصين في MAD، ثم تجري الصين التعديلات وفق متطلبات التقييم لتسريع الاعتراف المتبادل، لكن بعض الدول عارضت الاقتراح».
س2: بحسب نتيجة تقييم السلطة المختصة (CA)، هل تعيد CA الملف إلى مقدمه في بعض الحالات؟ وإذا كان الأمر كذلك، فما معدل ذلك؟
ج2: لا تعيد MOARA الملف إلى مقدم الطلب بعد قبوله. لكن يمكن لمقدم الطلب أن يطلب من MOARA إعادته بعد مرور 5 سنوات على صدور القرار الرسمي بالموافقة أو عدم الموافقة.
س3: بخصوص التكلفة، هل تبلغ 10-20 مليون USD؟ ما العملة المستخدمة في عرض التكلفة؟
ج3: العملة هي CNY. وتبلغ التكلفة التقديرية لتسجيل مبيد كيميائي جديد في الصين نحو 10-20 مليون CNY.
س4: هل لا تزال المبيدات المحظورة أو المقيدة تصدّر إلى دول أخرى؟ وهل يمكن تزويدنا بقائمة المبيدات المقيدة والمحظورة في الصين؟
ج4: لا يزال تصدير بعض المبيدات المحظورة أو المقيدة في الصين، مثل الباراكوات، ممكنًا بشرط استيفاء متطلبات اتفاقية روتردام والدولة المستوردة. وتوجد قائمة بالمبيدات المقيدة والمحظورة في الصين؛ إذا احتجتم إليها، يرجى التواصل معنا (customer@reach24h.com) للحصول على عرض سعر. شكرًا.
س5: هل يلزم تصريح استخدام تجريبي لإجراء تجارب الفعالية المحلية؟ وإذا كان لازمًا، فما المتطلبات؟
ج5: لا. لا حاجة حاليًا لطلب تصريح تجريبي؛ ويكفي تسجيل جميع التجارب على موقع MoARA.
س6: هل تعد الفيرومونات مبيدات آفات؟
ج6: نعم، تخضع الفيرومونات لتنظيم مبيدات الآفات ويجب تسجيلها في الصين. ولدى REACH24H خبرة واسعة في تسجيل المبيدات الكيميائية الحيوية، وخصوصًا الفيرومونات.
س7: هل يمكن الإعفاء من دراسات الأيض في الماشية إذا ثبت أن تعرض المستهلك سيكون دون المدخول اليومي المقبول (ADI)؟ وهل توفر الصين بيانات المستهلكين الصينيين لحساب التعرض الغذائي؟
ج7: بالنسبة إلى السؤال الأول، الإجابة لا. لا يمكن الإعفاء من دراسات الأيض في الماشية إلا إذا كان المحصول المستهدف بالتسجيل غير مخصص لغذاء الحيوانات أو علفها.
وبالنسبة إلى السؤال الثاني، الإجابة نعم. نشرت الصين بيانات متوسط الاستهلاك الغذائي على المستوى الوطني، ويمكن استخدامها لحساب التعرض في تقييم المخاطر الغذائية. للمزيد: http://www.nhc.gov.cn/wjw/zcjd/201304/948d20078f02441aa087050f5aade76c.shtml
س8: لتسجيل TC مملوك للشركة (مادة بدرجة تقنية) في الصين بغرض التصدير فقط، هل يلزم إجراء دراسات التسرطن والتكاثر؟ ولا يستخدم TC لإعداد التركيبات في الصين.
ج8: إذا كان TC المملوك للشركة مادة TC جديدة في الصين، فيجب تقديم بيانات اختبارات التسرطن والتكاثر عند طلب التسجيل للتصدير فقط، ويمكن أيضًا استخدام بيانات أجنبية لهذا الجزء. أما إذا لم يكن TC جديدًا فلا تلزم هذه البيانات عند طلب التسجيل للتصدير فقط.
س9: A: تشترط السلطات البرازيلية ربطًا صارمًا بين موقع التصنيع (العنوان) وبيانات ملف TK أو التركيبة. وقد لاحظنا تغيير بعض الشركات الصينية موقع الإنتاج أو عنوانه. كيف تتعامل السلطات الصينية مع هذا الوضع؟
B: هل يلزم ملف جديد (الخواص الفيزيائية والكيميائية والسمية والتقييم البيئي)؟
ج9: A: يجب أن تحصل الشركة الصينية أولًا على ترخيص تصنيع لموقع التصنيع الجديد. أي إن السلطات الصينية تشترط ترخيص تصنيع عند تغيير موقع الإنتاج أو عنوانه.
B: لا؛ تطلب السلطات الصينية بعض البيانات للحصول على ترخيص تصنيع جديد، لكن لا يلزم ملف تسجيل جديد لمادة TK أو التركيبة بسبب موقع التصنيع الجديد.
س10: هل تسجيل TC/TK إلزامي؟ وكيف يجري الأمر إذا كان TC/TK مسجلًا بالفعل في البلد؟ وهل ينطبق ذلك على المبيدات الحيوية؟
ج10: «بالنسبة إلى المبيدات الجديدة، يجب على مقدم الطلب الأول تسجيل TC/TK والتركيبة معًا، ويمكن للشركات الأخرى تسجيل أحدهما فقط. وللمبيدات الكيميائية والحيوية، إذا كان TC/TK لا يزال ضمن فترة حماية المبيد الجديد البالغة 6 سنوات، فيجب على الشركات الأخرى التسجيل وفق متطلبات المبيدات الجديدة. وإذا مضى على تسجيله أكثر من 6 سنوات، فيمكن تسجيله وفق متطلبات TC/TK المماثل (me-too)».
س11: هل تنظم الصين أجهزة مكافحة الآفات، مثل منتج يحتوي على ضوء UVC مبيد للجراثيم؟ وكيف تعرف الصين درجات السمية الطفيفة والمنخفضة والمتوسطة والعالية؟
ج11: لا. لا تخضع أجهزة مكافحة الآفات للوائح مبيدات الآفات الصينية. وتصنيف سمية المبيدات في الصين هو كما يلي:
الفعاليات القادمة
حوار تنظيم مبيدات الآفات | تسجيل مبيدات الآفات عالميًا في 2022إذا كانت لديكم أسئلة عن هذه الندوة، يرجى التواصل معنا: الهاتف: +86-571-87006630 البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com