Gıdayla Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastikler İçin Güney Kore MFDS Tanıma Hizmetleri
Güncellenme tarihi
Gıdayla Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastikler İçin Güney Kore MFDS Tanıma Hizmetleri
Güney Kore, gıdayla temas eden gereç, kap ve ambalaj üretiminde kullanılan uygun fiziksel geri dönüştürülmüş sentetik reçine ham maddeleri için güvenlik tanıma sistemi kurmuştur. Fiziksel geri dönüştürülmüş PET veya PP üreticileri, geri dönüşüm işletmecileri ve ilgili malzeme veya ambalaj üreticileri, Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS) tarafından uygulanan tanıma prosedürünün girdi ham maddesi, toplama ve geri dönüşüm sistemi, amaçlanan kullanım ve tedarik zinciri yapısına göre geçerli olup olmadığını belirlemelidir.
REACH24H malzeme türünü, girdi ham maddesini, geri dönüşüm sürecini, kalite kontrol belgelerini ve mevcut test verilerini inceleyerek yol değerlendirmesi, veri eksiklerinin belirlenmesi, test ve laboratuvar koordinasyonu, başvuru hazırlığı danışmanlığı, teknik iletişim ve Güney Kore mevzuat güncellemelerini destekleyebilir.
Hızlı Gezinme
Güney Kore Gıdayla Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastik Tanıması: Temel Bilgiler
| Yetkili Kurum | Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS) |
| Temel Hukuki Dayanak | Gıda Hijyeni Kanunu ve Gereçler, Kaplar ve Ambalajlara İlişkin Standartlar ve Spesifikasyonlar |
| Mevcut Tanıma Kapsamı | Uygun fiziksel geri dönüştürülmüş PET ve PP ham maddeleri |
| Temel Değerlendirme Alanları | Girdi ham maddesi, geri dönüşüm süreci, kirletici kontrolü veya dekontaminasyon kapasitesi, nihai malzeme güvenliği ve kalite güvence sistemi |
| Resmî İnceleme | Başvuru dosyasının incelenmesi ve projeye bağlı olarak tesis denetimi ile gerekli teknik iletişim |
| Resmî İşlem Süresi | Government24 toplam işlem süresini 60 gün olarak belirtir; dosya hazırlığı, testler ve ek bilgiler için ayrıca proje planlaması gerekir |
| Resmî Başvuru Ücreti | Government24, Ağustos 2026 itibarıyla resmî başvuru ücreti bulunmadığını belirtir; test, çeviri ve teknik hizmet bedelleri ayrıdır |
Gıdayla Temas Eden Geri Dönüştürülmüş Plastikler İçin Güney Kore MFDS Tanıması Nedir?
MFDS geri dönüştürülmüş ham madde tanıması, gıdayla temas eden gereç, kap ve ambalaj üretiminde kullanılacak belirli fiziksel geri dönüştürülmüş sentetik reçine ham maddeleri ve süreçleri için düzenleyici güvenlik değerlendirmesidir. Başvuru sahibi girdi kontrolü, süreç, kirletici kontrolü veya dekontaminasyon, nihai güvenlik ve kalite güvence sistemini kapsayan bir kanıt zinciri oluşturmalıdır.
Piyasada prosedür bazen şu şekilde adlandırılır: “Kore gıda sınıfı geri dönüştürülmüş plastik sertifikasyonu.” Ancak MFDS tanıması daha doğru terimdir. Bu, tanımlanmış bir ham madde ve süreç hakkında yetkili kurum kararıdır; sıradan ürün testi, geri dönüştürülmüş içerik sertifikasyonu veya genel üçüncü taraf belgesi değildir.
MFDS, 27 Mart 2026 tarihinde 2026-24 Sayılı Bildirimile uygun fiziksel geri dönüştürülmüş polipropilen (PP) için tanıma ölçütleri eklemiştir. Böylece Güney Kore’nin fiziksel geri dönüştürülmüş sentetik reçine ham maddeleri çerçevesi PET’ten PP’yi de kapsayacak şekilde genişlemiştir.
Hangi Şirketler MFDS Geri Dönüştürülmüş Ham Madde Tanımasını Değerlendirmeli?
Hizmet esas olarak geri dönüştürülmüş malzeme üreticileri ve geri dönüşüm işletmecilerine, özellikle şu durumlarda yöneliktir:
Geri dönüştürülmüş plastik üreticileri: Fiziksel geri dönüştürülmüş PET veya PP granüllerini şu yapıya sunmayı planlayanlar: Güney Kore gıdayla temas eden malzeme tedarik zinciri.
Geri dönüşüm işletmecileri: Tanımlanmış toplama, ayırma, yıkama, dekontaminasyon ve yeniden işleme sisteminin Güney Kore’de gıda teması için uygunluğunu göstermek isteyenler.
Malzeme veya ambalaj üreticileri: Geri dönüştürülmüş PET veya PP’yi gıda gereç, kap veya ambalajlarında kullanmayı planlayan ve üst tedarikçi ham maddesi ile sürecinin tanıma durumunu doğrulaması gerekenler.
Sınır ötesi tedarik zinciri ekipleri: Yurt dışı üretim tesisleri, başvuru sahibi, belge dili, tesis denetimi ve Koreli müşteri gerekliliklerini netleştirmesi gerekenler.
Proje planlama notu: Yabancı şirketlerde başvuru sahibi düzenlemesi, yerel koordinasyon, yabancı tesisin ele alınışı ve denetim gereklilikleri proje yolunu etkileyebilir. Bunlar challenge testi sipariş edilmeden veya tam dosya hazırlanmadan önce doğrulanmalıdır.
rPET, rPP ve Kimyasal Geri Dönüştürülmüş Plastikler İçin Hangi Yol Geçerlidir?
| Malzeme / Yol | Bu Tanıma Prosedürü Kapsamında mı? | Başlıca Uygulanabilirlik Koşulları | Temel Hazırlık Odağı |
|---|---|---|---|
| Fiziksel geri dönüştürülmüş PET | Uygulanabildiği durumlarda zorunlu | Girdi ham maddesinin geçerli kaynak, kalite ve önceki gıda teması kullanımı koşulları | Kaynak ve izlenebilirlik, süreç, vekil kirleticilerle dekontaminasyon doğrulaması, nihai ham madde güvenliği ve kalite kontrolü |
| Fiziksel geri dönüştürülmüş PP | Uygulanabildiği durumlarda zorunlu | Kapalı, kontrollü ve izlenebilir sistemde toplanmış, geçerli baskı, yapıştırıcı, yıkama ve ilgili koşulları karşılayan tek malzemeli PP gıda gereçleri, kapları veya ambalajları | Girdi kontrolü, gıda dışı kirlenmenin önlenmesi, süreçlerin ayrılması, bilimsel veriler, işletme koşulları ve kalite güvencesi |
| Kimyasal geri dönüştürülmüş plastikler | Genellikle fiziksel geri dönüşüm tanıma prosedürü dışında | Malzeme kimyasal yöntemlerle parçalanır, saflaştırılır ve yeniden polimerleştirilir; gerçek süreç yine de vakaya özel değerlendirilmelidir | Malzeme yine geçerli sentetik reçine ve gıdayla temas eden gereç, kap ve ambalaj standartlarına uymalıdır; bu prosedür dışında olmak genel uygunluğu kanıtlamaz |
Önemli: PET ve PP için kanıt mantığı aynı değildir. Challenge testi gerekliliği, vekil kirleticiler ve sonuç değerlendirmesi malzeme, girdi kontrolü, süreç ve güncel MFDS koşullarına göre vaka bazında belirlenmelidir.
Başvurudan Önce Hangi Bilgi ve Kanıtlar Hazırlanmalı?
Projeye bağlı olarak dosyada genellikle aşağıdaki dört bilgi grubunda kanıt zinciri oluşturulur. Kesin belge ve testler, geçerli PET veya PP yolu ve güncel şu kaynak doğrultusunda teyit edilmelidir: MFDS rehberi.
1. Girdi Ham Maddesi Bilgileri
Girdi pul veya diğer geçerli girdilerin üreticileri ve tedarik zinciri bilgileri.
Girdinin kimliği, rengi, fiziksel biçimi, kaynağı ve önceki veya amaçlanan kullanımı.
Gıda dışı kirlenmeyi önleme dâhil toplama, ayırma ve yıkama kontrolleri.
Gerektiğinde, girdinin yetkili Güney Kore çevre kurumunun ilgili koşullarını karşıladığına dair kanıtlar.
2. Geri Dönüşüm Süreci Bilgileri
Geri dönüşüm ilkesi, süreç özellikleri ve tam akış şeması.
Temel ekipman, işlem adımları ve sıcaklık, basınç, süre gibi koşullar.
Süreç kararlılığı kontrolleri, işletme izleme, sapma yönetimi ve değişiklik kontrol prosedürleri.
3. Kirletici Kontrolü ve Dekontaminasyon Kanıtları
Girdinin olası kirlenme senaryoları ve ilgili kontroller.
Gerektiğinde, sürecin dekontaminasyon verimini gösteren vekil kirletici challenge testi.
Migrasyon, kalıntı düzeyi, dekontaminasyon verimi veya diğer güvenlik değerlendirme verileri.
Test tasarımı, numune temsiliyeti, analiz yöntemleri ve sonuçların yorumlanması.
4. Nihai Geri Dönüştürülmüş Ham Madde Güvenliği ve Kalite Güvencesi
Gereçler, Kaplar ve Ambalajlara İlişkin Standartlar ve Spesifikasyonlar kapsamındaki geçerli test raporları.
Nihai ham madde spesifikasyonları, amaçlanan gıda türleri, temas koşulları ve önerilen geri dönüştürülmüş malzeme oranı.
Fabrika kalite güvence sistemi, standart işletme prosedürleri ve parti serbest bırakma belgeleri.
İlgili çalışan güvenliği ve işletme eğitim kayıtları.
Güney Kore MFDS Tanıma Süreci Nasıl İşler?
Uygulanabilirliği Belirleme
Malzemeyi, yöntemi, girdiyi, amaçlanan gıda temasını, şirket rolünü ve Kore tedarik düzenini belirleyerek MFDS fiziksel geri dönüşüm prosedürünün uygulanıp uygulanmadığını saptama.
Başvuru Sahibini ve Proje Yolunu Teyit Etme
Uygun başvuru sahibi, iletişim ve belge yolunu belirlemek için yerli veya yabancı şirket yapısını, tesisi ve MFDS kabul ve dosyalama koşullarını inceleme.
Veri Eksikliği Analizi
Mevcut süreç, kalite sistemi ve test belgelerini geçerli kurallara ve rehberlere göre değerlendirerek eksik veri ve kanıtları belirleme.
Test ve Değerlendirme Planını Geliştirme
PET veya PP projesine göre kirletici kontrolü, dekontaminasyon doğrulaması ve nihai malzeme test yaklaşımını belirleme ve yetkin laboratuvarlarla koordinasyon.
Başvuru Paketini Hazırlama
Girdi, süreç, test ve kalite güvence bilgilerini başvuru hazırlığı ve teknik iletişim için belge paketinde düzenleme.
Başvuru ve MFDS İncelemesi
Uygun başvuru sahibi resmî başvuruyu yapar. MFDS belgeleri inceler ve projeye bağlı olarak tesis denetimi yapabilir.
Ek Soruları Yanıtlama
İnceleme sorularına ek açıklama, veri veya belgeler hazırlama ve süreç, test ve kalite kontrollerinde teknik iletişimi destekleme.
Kararı Alma ve Kontrolleri Sürdürme
MFDS incelemeye göre tanıma kararını verir. Şirket, girdiyi, üretimi, amaçlanan kullanımı ve kalite sistemini tanımanın dayanağına uygun biçimde kontrol etmeyi sürdürmelidir.
Proje Süresini ve Maliyetini Neler Belirler?
Government24 şu anda toplam resmî işlem süresini 60 gün olarak belirtir. Bu, gıdayla temas eden gereç, kap ve ambalaj ham maddelerinin tanınması içindir ve proje başlangıcından tanımaya kadar toplam süre değildir. Veri toplama, test tasarımı ve uygulaması, çeviri, belge hazırlığı, tesis denetimi ve ek bilgiler toplam takvimi uzatabilir.
Proje maliyetleri şunları içerebilir:
Mevzuat yolu değerlendirmesi ve veri eksikliği incelemesi.
Challenge testi, gıdayla temas eden malzeme testi veya diğer güvenlik değerlendirmeleri.
Başvuru belgesi hazırlığı, çeviri ve teknik destek.
Projeye özel tesis denetimi desteği, ek test veya veri üretimi.
Government24, Ağustos 2026 itibarıyla bu prosedür için resmî başvuru ücreti olmadığını belirtir. Malzeme, süreç, mevcut veriler, başvuru düzeni ve test kapsamı teyit edildikten sonra projeye özel süre ve bütçe değerlendirilmelidir.
REACH24H MFDS Tanıma Projenizi Nasıl Destekleyebilir?
Başvuru Öncesi Yol ve Uyum Değerlendirmesi: Tanımanın muhtemel uygulanabilirliğini, PET veya PP yolunu, temel risk ve belge eksiklerini belirlemek için malzeme, girdi, süreç, kullanım ve Kore tedarik düzenini inceleme.
Başvuru Dosyası Hazırlığı ve Proje Danışmanlığı: Girdi, süreç, kirletici kontrolü, test ve kalite bilgilerini düzenlemeye ve uygulanabilir belge planı geliştirmeye yardım. Başvuru sahibi, imza ve resmî sunum düzenlemeleri her projede teyit edilmelidir.
Test Stratejisi ve Laboratuvar Koordinasyonu: Olası dekontaminasyon doğrulaması ve gıda teması test ihtiyaçlarını belirleme, laboratuvar iletişimi ve takibini destekleme, sonuçları inceleme. Testleri yetkin üçüncü taraf laboratuvarlar yürütür.
Teknik İletişim Desteği: Belgeler, süreç koşulları, test tasarımı, ek sorular ve inceleme geri bildirimlerine ilişkin soruları ve yanıtları hazırlamaya yardım; gerektiğinde Korece, İngilizce veya Çince iletişim desteği.
Mevzuat Takibi ve Güncellemeler: Güney Kore’nin gıda teması için geri dönüştürülmüş ham maddelere ilişkin kurallarını, rehberlerini ve resmî belgelerini takip etme ve projeyle ilgili güncellemeler sağlama.
Neden REACH24H?
REACH24H, Güney Kore’de yerel desteği küresel gıda temas malzemesi uzmanlığı, çok disiplinli teknik yetkinlik ve pratik proje koordinasyonuyla birleştirir.
9
küresel şube
300+
uzman
15,000+
hizmet verilen işletme
20+
sertifikalı toksikolog
Kore Merkezli Hizmet ve İletişim Desteği
REACH24H’nin Güney Kore’de iştiraki vardır. Yerel ekip pazarı ve düzenleyici iletişim uygulamalarını bilir; proje gerektirdiğinde Koreli kurumlar, laboratuvarlar ve müşterilerle bilgi koordinasyonu yaparak dil, saat dilimi ve bilgi aktarımı boşluklarını azaltabilir.
Farklı Pazarlarda Geri Dönüştürülmüş Plastik Proje Deneyimi
REACH24H şu alanlardaki projelere teknik destek deneyimine sahiptir: ABD FDA İtirazsızlık Mektubu (NOL) ve AB EFSA gıdayla temas eden geri dönüştürülmüş plastik projeleri. Girdi kontrolü, challenge testi, dekontaminasyon verimi, kullanım ve kalite deneyimi Kore için ön değerlendirme ve dosya hazırlığına katkı sağlayabilir. Başka bir pazarın sonuçları, Kore projesinin bağımsız MFDS değerlendirmesinin yerini almaz.
Bütünleşik Mevzuat, Test ve Proje Koordinasyonu
Tanıma, mevzuat yorumu, süreç bilgisi, güvenlik verileri ve laboratuvar testlerini birleştirir. REACH24H bunları koordine edebilir, testten önce veri eksiklerini belirleyerek yanlış yol veya test tasarımından kaynaklanan tekrar hazırlıkları azaltabilir.
Çok Disiplinli Teknik Ekip
Proje ekibi mevzuat, kimya, polimer, toksikoloji, gıda ve test uzmanlığını birleştirerek bilgileri malzeme, süreç, kirletici kontrolü, migrasyon ve risk değerlendirmesi açısından inceler.
Sık Sorulan Sorular
Güney Kore Geri Dönüştürülmüş Plastik Tanıma Değerlendirmenizi Başlatın
Güney Kore için gıda temaslı rPET veya rPP projesi mi planlıyorsunuz?
Kore pazarı için fiziksel geri dönüştürülmüş PET veya PP’yi gıda gereç, kap veya ambalajlarında kullanacaksanız malzeme türü, kaynak, toplama ve geri dönüşüm süreci, kullanım, tesis bilgileri, kalite belgeleri ve mevcut test raporlarını hazırlayın. REACH24H bunlarla olası yolu, belge eksiklerini, süreyi ve maliyet etkenlerini değerlendirebilir.
Değerlendirme Odağı
✓ Malzeme türü ve girdi ham maddesi kaynağı
✓ Toplama ve geri dönüşüm süreci
✓ Amaçlanan kullanım ve üretim tesisi bilgileri
✓ Kalite yönetim belgeleri ve mevcut test raporları
İlgili Hizmetler
Güney Kore Gıdayla Temas Eden Malzemeler (FCM) Uyum Hizmetleri
Gıda Ambalajlarındaki PCR Plastikler için FDA İtirazsızlık Yazısı (NOL)
AB Geri Dönüştürülmüş Plastik FCM İzni ve EFSA Güvenlik Değerlendirmesi
Gıdayla Temas Eden Malzeme ve Geri Dönüştürülmüş Plastik Uyumu
Resmî Kaynaklar
Yazan
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
REACH24H gıdayla temas eden malzemeler (FCM) ekibi, gıdayla temas eden ve geri dönüştürülmüş malzemeler için küresel mevzuata uyum alanında uzmanlaşmıştır. Çin, ABD, AB, Kanada ve MERCOSUR dahil pazarlarda, yeni madde başvurularında 10 yılı aşkın kanıtlanmış deneyimimizi ve kategoriye özgü gerekliliklere ilişkin derin bilgimizi sunuyoruz. Hizmetlerimiz; ham maddelerden yeni içerik başvurularına, ara ürünlere ve nihai ürün uyumuna kadar tüm ürün yaşam döngüsünü kapsar.