La Circular 33/2026 de Vietnam actualiza la lista de productos de riesgo medio: claves para proveedores químicos
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ACTUALIZACIÓN REGULATORIA QUÍMICA DE VIETNAM
El Ministerio de Industria y Comercio de Vietnam (MOIT) emitió la Circular n.º 33/2026/TT-BCT el 30 de junio de 2026, actualizando las listas de productos de riesgo medio y alto bajo su competencia. En vigor desde el 1 de julio de 2026, sustituye a la Circular n.º 41/2023/TT-BCT. Fabricantes, exportadores, importadores y equipos de suministro deben comprobar la entrada del anexo, el código SA, el QCVN y la vía de evaluación de conformidad. Los productos sujetos a legislación química pueden requerir una revisión independiente de las normas vietnamitas, apoyada cuando proceda por los servicios de REACH24H de Registro y Cumplimiento Químico en Vietnam.
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Resumen: qué deben vigilar las empresas
| Elemento | Significado |
|---|---|
| Instrumento regulatorio | La Circular n.º 33/2026/TT-BCT sustituye a la Circular n.º 41/2023/TT-BCT. |
| Clasificación de riesgo | El anexo enumera seis grupos de productos de riesgo medio; la sección publicada de riesgo alto no contiene productos listados. |
| Alcance relacionado con químicos | Determinadas lámparas fluorescentes, hidróxido de sodio industrial, PAC, amoníaco industrial al 10%-35% y ciertas pinturas y textiles. |
| Vías de evaluación | La entrada aplicable del anexo puede asignar el Método 1, 5, 7 u 8 conforme al marco de calidad correspondiente. |
| Acción prioritaria | Verifique descripción exacta, composición o concentración, uso previsto, código SA, QCVN y entidad local responsable. |
¿Qué cambió con la Circular 33/2026 de Vietnam?
La Circular n.º 33/2026/TT-BCT aplica el marco vietnamita de calidad basado en riesgos conforme a la Ley modificada de Calidad de Productos y Mercancías y al Decreto n.º 37/2026/ND-CP. El Decreto clasifica los productos y mercancías en tres niveles de riesgo:
Riesgo alto: Productos o mercancías que pueden causar consecuencias graves o especialmente graves sin controles adecuados.
Riesgo medio: Productos o mercancías que pueden causar un impacto significativo sin controles adecuados.
Riesgo bajo: Productos o mercancías con baja probabilidad de impacto significativo en condiciones de uso controladas o normales.
El anexo identifica los productos mediante descripción, código SA, QCVN aplicable y requisito de gestión de calidad. La sección de riesgo alto del anexo publicado no contiene productos listados, mientras la de riesgo medio cubre seis grupos.
¿Qué productos figuran en la lista de riesgo medio?
| Grupo de riesgo medio | Ejemplos o alcance relevante para cadenas químicas |
|---|---|
| Toallas de papel y papel higiénico | Productos de papel sujetos a la entrada y al QCVN correspondientes |
| Químicos y productos que contienen químicos | Lámparas fluorescentes; hidróxido de sodio industrial; policloruro de aluminio (PAC); amoníaco industrial al 10%-35%; y determinadas pinturas y textiles con formaldehído o aminas aromáticas liberadas por colorantes azoicos |
| Explosivos industriales y altos explosivos | Productos que coinciden con las descripciones y códigos SA del anexo |
| Accesorios para explosivos industriales | Accesorios cubiertos por las entradas aplicables del anexo |
| Maquinaria, equipos y materiales industriales | Determinados productos industriales bajo competencia de calidad del MOIT |
| Precursores de explosivos | Precursores listados sujetos a los requisitos de gestión de calidad correspondientes |
El título de la categoría por sí solo no determina la aplicabilidad. Las empresas deben contrastar la descripción exacta, composición o concentración, uso previsto, código SA y QCVN citado con la fila correspondiente del anexo.
Por ejemplo, la entrada de amoníaco está limitada por el intervalo de concentración de la lista. Un producto comercialmente llamado amoníaco, PAC, hidróxido de sodio, pintura o material textil no debe presumirse incluido ni excluido sin revisar la entrada detallada.
¿Qué requisitos de evaluación de conformidad se aplican?
Los productos incluidos en una entrada de riesgo medio deben demostrar conformidad con el QCVN y la medida de gestión de calidad correspondientes. El marco jurídico permite sustentar la declaración de conformidad en una de estas vías, cuando proceda:
Resultados de certificación emitidos por un organismo de certificación legalmente acreditado;
Resultados de certificación de un organismo designado por el MOIT o un Comité Popular provincial o municipal para fines de gestión estatal; o
Autoevaluación de la organización o persona responsable, apoyada en ensayos de un organismo acreditado o designado.
El anexo asigna uno o varios métodos previstos en la Circular n.º 14/2026/TT-BKHCN:
Método 1: Ensayo de tipo de muestras representativas;
Método 5: Ensayo de tipo y evaluación del proceso productivo o sistema de gestión, seguidos de vigilancia mediante ensayos de muestras y evaluación del proceso o sistema;
Método 7: Ensayo y evaluación de un envío de productos o mercancías; y
Método 8: Ensayo o inspección de todos los productos o mercancías.
El método aplicable lo determina cada entrada del anexo. No debe elegirse solo por conveniencia. Confirme también si la entidad responsable es el fabricante nacional, importador, proveedor u otra organización local según las normas de calidad aplicables.
El MOIT emitió la Circular n.º 34/2026/TT-BCT junto con la Circular n.º 33. Establece el marco general de gestión de calidad del MOIT, incluidos bienes nacionales, importados, comercializados, vendidos digitalmente y exportados. Ambas Circulares deben leerse con el Decreto n.º 37/2026/ND-CP y el QCVN aplicable.
Transición para documentos de conformidad existentes
Las organizaciones que completaron evaluación y declaración de conformidad antes del 1 de julio de 2026 pueden seguir usando el certificado correspondiente hasta su vencimiento. Según la transición descrita en los materiales suministrados, no necesitan volver a registrar la declaración solo por la entrada en vigor de la Circular n.º 33/2026/TT-BCT.
No obstante, deben comprobar que el certificado y la declaración existentes cubren el mismo producto, modelo, composición, concentración, centro productivo y QCVN ahora citado en el anexo.
Calidad de productos y cumplimiento químico: dos revisiones separadas
La inclusión en la Circular n.º 33/2026/TT-BCT es una clasificación de riesgo de calidad del producto. Por sí sola no determina la inclusión de una sustancia en el Inventario Nacional de Químicos (NCI), la obligación de registro de nuevos químicos, declaración de importación, licencias de químicos controlados, FDS en vietnamita, etiquetado GHS, registro en base de datos o informes posteriores al registro.
Los químicos y productos que los contienen pueden requerir dos evaluaciones paralelas:
Vía de calidad del producto: Confirme entrada del anexo de la Circular n.º 33, código SA, QCVN, método, pruebas de conformidad y responsabilidades de declaración local.
Vía regulatoria química: Evalúe las obligaciones de la Ley de Químicos de Vietnam y sus normas de desarrollo: declaración de importación, estado NCI, registro de nuevos químicos, licencias de controlados, FDS y etiquetas en vietnamita e informes continuos.
La distinción es especialmente relevante para hidróxido de sodio industrial, PAC, amoníaco industrial, pinturas y otros productos cuyo acceso depende tanto de sus características como del estado regulatorio de sus componentes.
Para conocer el marco químico general, consulte la explicación de REACH24H sobre la Nueva Ley de Químicos de Vietnam y revise los servicios disponibles de Registro y Cumplimiento Químico en Vietnam.
Medidas recomendadas para fabricantes, exportadores e importadores
Identifique la entrada del anexo. Compare descripción, composición o concentración, uso, código SA y QCVN con la entrada, sin basarse solo en el nombre comercial.
Confirme la entidad local responsable. Determine qué fabricante, importador, proveedor u organización debe completar el procedimiento de conformidad y conservar los registros.
Identifique el método asignado. Compruebe si aplica el Método 1, 5, 7 u 8 y si el organismo de certificación o ensayo está debidamente acreditado o designado.
Revise las pruebas existentes. Compruebe alcance y validez de certificados, informes de ensayo y declaraciones anteriores al 1 de julio de 2026.
Realice una revisión química independiente. Evalúe estado NCI, declaración de importación, licencias, FDS, etiquetado e informes conforme a la legislación química vietnamita.
Alinee la documentación de suministro. Asegure coherencia entre especificaciones, composición, FDS, ensayos, certificados, facturas, clasificación aduanera y registros del importador.
Vigile la implementación. Siga las actualizaciones del MOIT sobre listas de riesgo, QCVN, organismos designados y orientaciones.
Cómo apoya REACH24H el cumplimiento químico en Vietnam
Para los químicos afectados por la nueva lista, REACH24H puede apoyar la evaluación química paralela necesaria para acceder a Vietnam. Sus Registro y Cumplimiento Químico en Vietnam servicios incluyen:
Evaluación regulatoria: Aplicabilidad regulatoria química y comprobación de listas de control de Vietnam;
Inventario y registro: Comprobación NCI y evaluación de la vía de registro de nuevos químicos;
Cumplimiento de importación: Apoyo a la declaración de importación química;
Químicos controlados: Evaluación de requisitos y licencias;
Comunicación de peligros: Preparación o revisión de FDS en vietnamita y etiquetas GHS;
Apoyo a presentaciones: Análisis de lagunas de datos, preparación de expedientes y apoyo a su presentación; y
Cumplimiento continuo: Seguimiento regulatorio y apoyo posterior al registro.
Las obligaciones específicas de conformidad de la Circular n.º 33 deben confirmarse por separado con el anexo, el QCVN y los procedimientos de calidad de las autoridades vietnamitas competentes.
¿Necesita apoyo de cumplimiento químico en Vietnam?
REACH24H ayuda a evaluar aplicabilidad química, confirmar vías de registro y declaración de importación, preparar FDS y etiquetas conformes y gestionar obligaciones posteriores en Vietnam.
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
El equipo de productos químicos de REACH24H ofrece servicios integrales de consultoría de acceso a mercados internacionales, registro de sustancias químicas, evaluación de seguridad de sustancias químicas peligrosas y formación personalizada. Cubrimos China, la UE, el Reino Unido, Norteamérica, Rusia, Turquía, Japón, Corea del Sur, el Sudeste Asiático, India, Australia y Nueva Zelanda y hemos prestado servicios a más de 10,000 empresas químicas de todo el mundo.