ECHA apoya la aprobación del etanol para usos desinfectantes (PT1, PT2, PT4)
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Noticia breve
Recientemente, el Comité de Biocidas (BPC) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) emitió un anuncio en el que expresaba su apoyo a la aprobación del etanol como sustancia activa para su uso en desinfectantes de manos y de uso general. Aunque el Comité todavía no se ha pronunciado sobre la clasificación del etanol como sustancia carcinógena o tóxica para la reproducción, confirmó que se ha demostrado su seguridad para usos específicos.
El BPC adoptó su dictamen sobre el etanol en la reunión del 24 de febrero de 2026. La evaluación se centró en confirmar si el etanol presenta una seguridad y eficacia suficientes en aplicaciones biocidas específicas. Dado su uso extendido en la salud pública y la desinfección industrial, este avance hacia la aprobación tiene gran importancia para el sector.
Tipos de producto recomendados para aprobación (PT 1, 2 y 4) y estado de la clasificación de peligros
El BPC recomienda aprobar el etanol como sustancia activa para los siguientes tres tipos de producto:
Tipo de producto 1: higiene humana, por ejemplo, desinfectantes de manos;
Tipo de producto 2: desinfectantes y alguicidas que no se destinan a la aplicación directa en personas o animales, es decir, desinfección general de superficies;
Tipo de producto 4: desinfectantes para zonas de alimentos y piensos.
En esta revisión del etanol, aunque persisten algunas lagunas de datos, el BPC no llegó a una conclusión definitiva sobre su carcinogenicidad o toxicidad para la reproducción para evitar retrasos en la aprobación; por tanto, no se formularon nuevas propuestas de clasificación de peligros.
Medidas estratégicas de respuesta y plan de acción para el sector
Según los procedimientos publicados por ECHA, se recomienda a las empresas del sector del etanol adoptar las siguientes medidas:
Seguir la decisión final: el dictamen del BPC se remitirá a la Comisión Europea, que elaborará un proyecto de reglamento de ejecución para proponer la aprobación o no aprobación de la sustancia. Después, los Estados miembros de la UE votarán en el Comité Permanente de Biocidas. La decisión solo será jurídicamente vinculante tras una votación favorable y su adopción formal por la Comisión.
Preparar la autorización de productos: una vez aprobado formalmente el etanol, los biocidas que lo contengan deberán solicitar autorización conforme al Reglamento de Biocidas (BPR). Las empresas podrán optar por una autorización nacional o por una autorización de la Unión que cubra toda la UE.
Planificar con antelación: se recomienda empezar ya a recopilar datos sobre eficacia, propiedades fisicoquímicas y exposición de los productos para preparar las próximas solicitudes de autorización y evitar verse sin preparación durante la transición posterior a la entrada en vigor del reglamento.
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