L’ECHA sostiene l’approvazione dell’etanolo per l’uso come disinfettante (PT1, PT2, PT4)
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Notizie in breve
Recentemente, il Comitato per i biocidi (BPC) dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha pubblicato un annuncio in cui dichiara il proprio sostegno per l’approvazione di etanolo come sostanza attiva per l’uso in disinfettanti per le mani e disinfettanti generali. Sebbene il Comitato non abbia ancora preso posizione in merito alla classificazione dell’etanolo come sostanza cancerogena o tossica per la riproduzione, ha confermato che la sicurezza del suo impiego in usi specifici è stata dimostrata.
Il BPC ha adottato il proprio parere sull’etanolo durante la riunione del 24 febbraio 2026. La valutazione si è concentrata sulla verifica del fatto che l’etanolo dimostri un livello sufficiente di sicurezza ed efficacia in specifiche applicazioni biocide. Data l’ampia applicazione dell’etanolo nella sanità pubblica e nella disinfezione industriale, questo progresso nell’approvazione riveste un’importanza significativa per il settore.
Tipi di prodotto raccomandati (PT 1, 2 e 4) per l’approvazione e stato della classificazione dei pericoli
Il BPC raccomanda di approvare l’etanolo come sostanza attiva per l’uso nei seguenti tre tipi di prodotto:
Tipo di prodotto 1: igiene umana (ad es., disinfettanti per le mani);
Tipo di prodotto 2: disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta su persone o animali (ossia, disinfezione generale delle superfici);
Tipo di prodotto 4: disinfettanti per aree destinate ad alimenti e mangimi.
Durante questo processo di riesame dell’etanolo, sebbene permangano alcune lacune nei dati, il BPC non ha raggiunto una conclusione definitiva in merito alla cancerogenicità o alla tossicità per la riproduzione dell’etanolo, al fine di evitare ritardi nel processo di approvazione; di conseguenza, non sono state presentate nuove proposte di classificazione dei pericoli.
Misure di risposta strategica e piano d’azione per il settore
Secondo le procedure pubblicate dall’ECHA, si consiglia alle imprese coinvolte nel settore dell’etanolo di adottare le seguenti misure di risposta:
Monitorare la decisione finale: il parere del BPC sarà trasmesso alla Commissione europea. La Commissione elaborerà un progetto di regolamento di esecuzione che proporrà l’approvazione o la non approvazione della sostanza. Successivamente, gli Stati membri dell’UE voteranno in seno al Comitato permanente sui biocidi. La decisione diventerà giuridicamente vincolante solo dopo aver ricevuto un voto favorevole ed essere stata formalmente adottata dalla Commissione.
Prepararsi all’autorizzazione dei prodotti: una volta che l’etanolo sarà formalmente approvato, i prodotti biocidi contenenti etanolo dovranno richiedere l’autorizzazione ai sensi del Regolamento sui biocidi (BPR). Le aziende possono scegliere di richiedere l’autorizzazione a livello nazionale oppure l’autorizzazione dell’Unione, valida in tutta l’UE.
Pianificare in anticipo: si raccomanda alle aziende di iniziare fin d’ora a raccogliere i dati sull’efficacia, sulle proprietà fisiche e chimiche e sull’esposizione dei prodotti, per prepararsi alle prossime domande di autorizzazione dei prodotti e garantire di non trovarsi impreparate durante il periodo transitorio successivo all’entrata in vigore del regolamento.
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