ECHA Mendukung Persetujuan Etanol untuk Penggunaan Disinfektan (PT1, PT2, PT4)
Diperbarui pada
Berita Singkat
Baru-baru ini, Komite Produk Biosida (BPC) Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA) mengeluarkan pengumuman yang menyatakan dukungan terhadap persetujuan zat etanol sebagai zat aktif untuk digunakan dalam disinfektan tangan dan disinfektan umum. Meskipun Komite belum mengambil posisi apakah etanol diklasifikasikan sebagai zat karsinogenik atau toksik terhadap reproduksi, Komite menegaskan bahwa keamanannya untuk penggunaan tertentu telah dibuktikan.
BPC mengadopsi opini tentang etanol dalam rapat pada 24 Februari 2026. Penilaian ini berfokus memastikan apakah etanol menunjukkan keamanan dan efektivitas yang memadai dalam aplikasi biosida tertentu. Mengingat luasnya penggunaan etanol dalam kesehatan masyarakat dan disinfeksi industri, kemajuan persetujuan ini sangat penting bagi industri.
Jenis Produk yang Direkomendasikan untuk Persetujuan (PT 1, 2, dan 4) serta Status Klasifikasi Bahaya
BPC merekomendasikan persetujuan etanol sebagai zat aktif untuk tiga jenis produk berikut:
Jenis Produk 1: Higiene manusia, misalnya disinfektan tangan;
Jenis Produk 2: Disinfektan dan algisida yang tidak ditujukan untuk aplikasi langsung pada manusia atau hewan, yaitu disinfeksi permukaan umum;
Jenis Produk 4: Disinfektan area pangan dan pakan.
Dalam peninjauan etanol ini, meskipun masih ada kesenjangan data tertentu, BPC tidak menarik kesimpulan akhir mengenai karsinogenisitas atau toksisitas reproduksi etanol guna menghindari penundaan persetujuan; akibatnya, tidak ada usulan klasifikasi bahaya baru.
Langkah Respons Strategis dan Rencana Tindakan bagi Industri
Berdasarkan prosedur yang diterbitkan ECHA, perusahaan yang bergerak dalam bisnis etanol disarankan mengambil langkah berikut:
Pantau Keputusan Akhir: Opini BPC akan disampaikan kepada Komisi Eropa. Komisi akan menyusun rancangan peraturan pelaksanaan yang mengusulkan persetujuan atau penolakan zat tersebut. Selanjutnya, negara anggota UE akan melakukan pemungutan suara dalam Komite Tetap Produk Biosida. Keputusan baru mengikat secara hukum setelah memperoleh suara setuju dan diadopsi secara resmi oleh Komisi.
Siapkan Otorisasi Produk: Setelah etanol disetujui secara resmi, produk biosida yang mengandung etanol harus mengajukan otorisasi berdasarkan Peraturan Produk Biosida (BPR). Perusahaan dapat memilih otorisasi tingkat nasional atau otorisasi Uni yang mencakup seluruh UE.
Rencanakan Lebih Awal: Perusahaan disarankan mulai mengumpulkan data efektivitas, sifat fisik dan kimia, serta paparan produk sekarang untuk menyiapkan permohonan otorisasi mendatang, sehingga tidak kewalahan pada masa transisi setelah peraturan mulai berlaku.
Untuk informasi atau bantuan lebih lanjut, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.