Sektör haberleri ve analizleri

Dezenfektanlar ve biyosidal ürünler

ECHA, etanolün dezenfektan kullanımları için onaylanmasını destekliyor (PT1, PT2, PT4)

Güncellenme tarihi

Kısa haber

Kısa süre önce Avrupa Kimyasallar Ajansının (ECHA) Biyosidal Ürünler Komitesi (BPC), onaylanmasını desteklediği maddenin etanol olduğunu ve aktif madde olarak el ve genel dezenfektanlarda kullanımını desteklediğini açıkladı. Komite, etanolün kanserojen veya üreme için toksik bir madde olarak sınıflandırılıp sınıflandırılmayacağı konusunda henüz bir tutum almamış olsa da belirli kullanımlardaki güvenliğinin gösterildiğini doğruladı.

BPC, etanol hakkındaki görüşünü 24 Şubat 2026 tarihli toplantısında kabul etti. Değerlendirme, etanolün belirli biyosidal uygulamalarda yeterli güvenlik ve etkinlik gösterip göstermediğini doğrulamaya odaklandı. Etanolün halk sağlığında ve endüstriyel dezenfeksiyonda yaygın kullanımı göz önüne alındığında onay sürecindeki bu ilerleme sektör için büyük önem taşımaktadır.

Onay için önerilen ürün türleri (PT 1, 2 ve 4) ve tehlike sınıflandırmasının durumu

BPC, etanolün aşağıdaki üç ürün türünde aktif madde olarak kullanımının onaylanmasını önermektedir:

  • Ürün türü 1: İnsan hijyeni, örneğin el dezenfektanları;

  • Ürün türü 2: İnsanlara veya hayvanlara doğrudan uygulanması amaçlanmayan dezenfektanlar ve algisitler, yani genel yüzey dezenfeksiyonu;

  • Ürün türü 4: Gıda ve yem alanı dezenfektanları.

Etanolün bu incelemesi sırasında belirli veri eksiklikleri sürse de BPC, onay sürecinde gecikmeleri önlemek amacıyla kanserojenlik veya üreme toksisitesi hakkında nihai bir sonuca varmadı; dolayısıyla yeni tehlike sınıflandırması önerileri yapılmadı.

Sektör için stratejik yanıt önlemleri ve eylem planı

ECHA'nın yayımladığı prosedürlere göre etanol alanında faaliyet gösteren işletmelere şu önlemleri almaları önerilmektedir:

  1. Nihai kararı izleyin: BPC görüşü Avrupa Komisyonuna sunulacaktır. Komisyon, maddenin onaylanmasını veya onaylanmamasını öneren bir uygulama tüzüğü taslağı hazırlayacaktır. Ardından AB üye devletleri Biyosidal Ürünler Daimi Komitesinde oy kullanacaktır. Karar ancak olumlu oylama ve Komisyonun resmî kabulünden sonra hukuken bağlayıcı hâle gelir.

  2. Ürün ruhsatlandırmasına hazırlanın: Etanol resmen onaylandığında, etanol içeren biyosidal ürünlerin ruhsat başvurusu yapması gerekecektir. Başvuruların dayanağı Biyosidal Ürünler Tüzüğü'dür (BPR). Şirketler ulusal düzeyde ruhsat veya tüm AB'yi kapsayan Birlik ruhsatı için başvurmayı seçebilir.

  3. Önceden planlayın: Şirketlerin yaklaşan ürün ruhsat başvurularına hazırlanmak ve düzenleme yürürlüğe girdikten sonraki geçiş döneminde hazırlıksız yakalanmamak için ürün etkinliği, fiziksel ve kimyasal özellikler ile maruziyet verilerini şimdiden derlemeye başlaması önerilmektedir.

Daha fazla bilgi veya destek için lütfen bizimle iletişime geçin ; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.