ECHA unterstützt die Genehmigung von Ethanol zur Verwendung als Desinfektionsmittel (PT1, PT2, PT4)
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Kurznachrichten
Kürzlich gab der Ausschuss für Biozidprodukte (BPC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eine Bekanntmachung heraus, in der er seine Unterstützung für die Genehmigung von Ethanol als Wirkstoff zur Verwendung in Hand- und allgemeinen Desinfektionsmitteln erklärte. Obwohl der Ausschuss noch keine Position dazu bezogen hat, ob Ethanol als krebserzeugender oder reproduktionstoxischer Stoff eingestuft wird, bestätigte er, dass seine Sicherheit für bestimmte Verwendungen nachgewiesen wurde.
Der BPC nahm seine Stellungnahme zu Ethanol während seiner Sitzung am 24. Februar 2026 an. Diese Bewertung konzentrierte sich auf die Bestätigung, ob Ethanol bei bestimmten bioziden Anwendungen eine ausreichende Sicherheit und Wirksamkeit aufweist. Angesichts der weitverbreiteten Verwendung von Ethanol im öffentlichen Gesundheitswesen und bei der industriellen Desinfektion ist dieser Genehmigungsfortschritt für die Industrie von erheblicher Bedeutung.
Empfohlene Produktarten (PT 1, 2 und 4) für die Genehmigung und Status der Gefahreneinstufung
Der BPC empfiehlt, Ethanol als Wirkstoff zur Verwendung in den folgenden drei Produktarten zu genehmigen:
Produktart 1: Menschliche Hygiene (z. B. Handdesinfektionsmittel);
Produktart 2: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht zur direkten Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind (d. h. allgemeine Oberflächendesinfektion);
Produktart 4: Desinfektionsmittel für den Lebensmittel- und Futtermittelbereich.
Während dieses Bewertungsverfahrens für Ethanol gelangte der BPC trotz bestimmter verbleibender Datenlücken nicht zu einer endgültigen Schlussfolgerung hinsichtlich der Karzinogenität oder Reproduktionstoxizität von Ethanol, um Verzögerungen im Genehmigungsverfahren zu vermeiden; folglich wurden keine neuen Vorschläge zur Gefahreneinstufung unterbreitet.
Strategische Reaktionsmaßnahmen und Aktionsplan für die Industrie
Gemäß den von der ECHA veröffentlichten Verfahren wird Unternehmen, die im Ethanolgeschäft tätig sind, empfohlen, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:
Endgültige Entscheidung beobachten: Die Stellungnahme des BPC wird der Europäischen Kommission vorgelegt. Die Kommission wird einen Entwurf einer Durchführungsverordnung ausarbeiten, in der die Genehmigung oder Nichtgenehmigung des Stoffes vorgeschlagen wird. Anschließend werden die EU-Mitgliedstaaten im Ständigen Ausschuss für Biozidprodukte abstimmen. Die Entscheidung wird erst nach einer zustimmenden Abstimmung und der förmlichen Annahme durch die Kommission rechtsverbindlich.
Vorbereitung der Produktzulassung: Sobald Ethanol förmlich genehmigt ist, müssen für biozide Produkte, die Ethanol enthalten, Zulassungen gemäß der Biozidprodukte-Verordnung (BPR) beantragt werden. Unternehmen können entweder eine Zulassung auf nationaler Ebene beantragen oder eine Unionszulassung für die gesamte EU beantragen.
Vorausschauend planen: Es wird empfohlen, dass Unternehmen bereits jetzt mit der Zusammenstellung von Daten zur Produktwirksamkeit, zu den physikalischen und chemischen Eigenschaften sowie zur Exposition beginnen, um sich auf bevorstehende Zulassungsanträge vorzubereiten und sicherzustellen, dass sie während der Übergangszeit nach Inkrafttreten der Verordnung nicht unvorbereitet sind.
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