L’ECHA soutient l’approbation de l’éthanol pour une utilisation désinfectante (PT1, PT2, PT4)
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Bref aperçu de l’actualité
Récemment, le comité des produits biocides (BPC) de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a publié une annonce déclarant son soutien à l’approbation de l’éthanol en tant que substance active destinée à être utilisée dans les désinfectants pour les mains et les désinfectants généraux. Bien que le comité ne se soit pas encore prononcé sur la classification éventuelle de l’éthanol comme substance cancérogène ou toxique pour la reproduction, il a confirmé que sa sécurité pour des usages spécifiques a été démontrée.
Le BPC a adopté son avis sur l’éthanol lors de sa réunion du 24 février 2026. Cette évaluation visait à confirmer que l’éthanol présente une sécurité et une efficacité suffisantes dans certaines applications biocides. Compte tenu de l’utilisation généralisée de l’éthanol dans la santé publique et la désinfection industrielle, cette avancée vers l’approbation revêt une grande importance pour le secteur.
Types de produits recommandés (PT 1, 2 et 4) pour l’approbation et état de la classification des dangers
Le BPC recommande d’approuver l’éthanol en tant que substance active destinée à être utilisée dans les trois types de produits suivants :
Type de produit 1 : hygiène humaine (par exemple, désinfectants pour les mains) ;
Type de produit 2 : désinfectants et algicides non destinés à une application directe sur les êtres humains ou les animaux (c’est-à-dire la désinfection générale des surfaces) ;
Type de produit 4 : désinfectants pour les secteurs des denrées alimentaires et des aliments pour animaux.
Au cours de ce processus d’examen de l’éthanol, bien que certaines lacunes en matière de données subsistent, le BPC n’est pas parvenu à une conclusion définitive concernant la cancérogénicité ou la toxicité pour la reproduction de l’éthanol, afin d’éviter des retards dans le processus d’approbation ; par conséquent, aucune nouvelle proposition de classification des dangers n’a été formulée.
Mesures de réponse stratégique et plan d’action pour le secteur
Conformément aux procédures publiées par l’ECHA, il est conseillé aux entreprises actives dans le secteur de l’éthanol de prendre les mesures suivantes :
Suivre la décision finale : l’avis du BPC sera transmis à la Commission européenne. La Commission élaborera un projet de règlement d’exécution proposant l’approbation ou la non-approbation de la substance. Ensuite, les États membres de l’UE voteront au sein du comité permanent des produits biocides. La décision ne devient juridiquement contraignante qu’après l’obtention d’un vote favorable et son adoption formelle par la Commission.
Se préparer à l’autorisation des produits : une fois l’éthanol officiellement approuvé, les produits biocides contenant de l’éthanol devront faire l’objet d’une demande d’autorisation au titre du règlement sur les produits biocides (BPR). Les entreprises peuvent choisir de demander une autorisation au niveau national ou une autorisation de l’Union couvrant l’ensemble de l’UE.
Anticiper : il est recommandé aux entreprises de commencer dès maintenant à rassembler les données relatives à l’efficacité, aux propriétés physiques et chimiques ainsi qu’à l’exposition des produits, afin de se préparer aux prochaines demandes d’autorisation de produits et de ne pas être prises au dépourvu pendant la période de transition suivant l’entrée en vigueur du règlement.
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