La FDA de EE. UU. aprueba en octubre una nueva solicitud FCN de REACH24H

REACH24H Consulting Group (en adelante, «REACH24H») recibió el 25 de octubre de 2017 la carta definitiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (en adelante, «FDA»). Según la carta, la notificación de contacto con alimentos (FCN 1821) entrará en vigor el 21 de noviembre de 2017. REACH24H volvió a ayudar a un cliente a obtener una FCN en EE. UU., lo que facilitará a los fabricantes superar barreras técnicas y exportar sus productos al mercado estadounidense. Un consultor sénior de REACH24 indicó que el material presentado es un nuevo blanqueador óptico, utilizado principalmente en papel y cartón para mejorar su blancura y brillo. El cliente de REACH24H es también el primer fabricante mundial que completa una solicitud FCN para este nuevo blanqueador óptico. Para garantizar la seguridad alimentaria, el Gobierno estadounidense publicó en 1958 normas que exigen la aprobación previa de todos los aditivos alimentarios. Para los aditivos indirectos, también llamados sustancias en contacto con alimentos, la FDA creó el programa de notificación de contacto con alimentos (FCN): toda sustancia nueva no aprobada por la FDA requiere presentar documentación detallada para el uso previsto. Cada material que supera la evaluación FCN recibe un número único, como «FCN1821», y figura en la «lista de notificaciones vigentes» del sitio oficial de la FDA. La autorización es exclusiva: solo es válida para el solicitante, por ejemplo el fabricante, que utilice la sustancia para el uso señalado en la notificación. Otros fabricantes del mismo producto deben presentar otra FCN a la FDA para acceder al mercado estadounidense. La obtención de una FCN permite proteger los intereses empresariales, reforzar la competitividad, aprovechar oportunidades de cuota de mercado y obtener mayores beneficios. Como única consultora de Asia que ha completado de forma independiente todo el procedimiento FCN, REACH24H acumula amplia experiencia en sustancias en contacto con alimentos en Estados Unidos (FDA /FCN / 21 CFR) y ofrece servicios de cumplimiento a medida. Para consultas adicionales, contacte con la Sra. Mao +86-571-87007037 maohongliang@reach24h.cn