أخبار القطاع وتحليلاته

أخبار الشركة

FDA الأمريكية توافق في أكتوبر على طلب FCN جديد من REACH24H

آخر تحديث في

تلقت REACH24H Consulting Group (المشار إليها لاحقًا بـ «REACH24H») الخطاب النهائي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (المشار إليها لاحقًا بـ «FDA») في 25 أكتوبر 2017. وبموجبه سيصبح إخطار ملامسة الغذاء (FCN 1821) ساريًا في 21 نوفمبر 2017. وساعدت REACH24H عميلًا آخر في الحصول على FCN بالولايات المتحدة، بما ييسر تجاوز الحواجز الفنية والتصدير إلى السوق الأمريكية. وأوضح مستشار أول لدى REACH24 أن المادة المقدمة مبيض بصري جديد يُستخدم أساسًا في الورق والورق المقوى لتحسين البياض واللمعان. وعميل REACH24H هو أول منتج عالمي يكمل طلب FCN لهذا المبيض الجديد. لضمان سلامة الغذاء، أصدرت الحكومة الأمريكية في 1958 لوائح تشترط الموافقة المسبقة على جميع المضافات الغذائية. وللمضافات غير المباشرة، المعروفة بمواد ملامسة الغذاء، أنشأت FDA برنامج إخطار ملامسة الغذاء (FCN)، الذي يوجب تقديم ملف تفصيلي للاستخدام المقصود لأي مادة جديدة لم توافق عليها FDA. تحصل كل مادة تجتاز تقييم FCN على رقم فريد، مثل «FCN1821»، وتُدرج في «قائمة الإخطارات السارية» بموقع FDA. والإخطار حصري: يسري فقط على مقدم الطلب، كالمنتج، وللاستخدام المحدد فيه. وعلى أي منتج آخر للمادة نفسها تقديم FCN جديد إلى FDA لدخول السوق الأمريكية. الحصول على FCN يحمي مصالح الشركات ويعزز تنافسيتها ويتيح اغتنام فرص الحصة السوقية وتحقيق فوائد إضافية. وبصفتها جهة الاستشارات الوحيدة في آسيا التي أكملت عملية FCN كاملة باستقلالية، تتمتع REACH24H بخبرة واسعة في مواد ملامسة الغذاء الأمريكية (FDA /FCN / 21 CFR)، وتقدم خدمات امتثال مخصصة. للاستفسارات يُرجى التواصل مع السيدة Mao +86-571-87007037 maohongliang@reach24h.cn