ABD FDA, REACH24H'nin yeni FCN başvurusunu ekimde onayladı

REACH24H Consulting Group (bundan böyle «REACH24H»), ABD Gıda ve İlaç Dairesinden (bundan böyle «FDA») 25 Ekim 2017'de nihai yazıyı aldı. Yazıya göre gıdayla temas bildirimi (FCN 1821), 21 Kasım 2017'de yürürlüğe girecek. REACH24H bir müşterisinin daha ABD'de FCN almasına yardımcı olarak üreticilerin teknik engelleri aşmasını ve ABD'ye ihracatını kolaylaştırdı. REACH24'ten kıdemli bir danışman, başvurulan malzemenin kâğıt ve kartonun beyazlığını ve parlaklığını artıran yeni bir optik parlatıcı olduğunu belirtti. REACH24H'nin müşterisi, bu yeni parlatıcı için FCN başvurusunu tamamlayan dünyadaki ilk üreticidir. ABD hükümeti gıda güvenliği için 1958'de tüm gıda katkı maddelerine pazar öncesi onay zorunluluğu getirdi. Gıdayla temas eden maddeler olarak da adlandırılan dolaylı katkılar için FDA, gıdayla temas bildirimi (FCN) programını oluşturdu. Henüz FDA onayı almamış yeni maddeler için amaçlanan kullanıma ilişkin ayrıntılı başvuru dosyası sunulmalıdır. FCN değerlendirmesini geçen her malzeme «FCN1821» gibi benzersiz bir numara alır ve FDA sitesindeki «yürürlükteki bildirimler listesine» girer. FCN münhasırdır: yalnızca başvuru sahibi, örneğin üretici, maddeyi bildirimdeki amaçla kullandığında geçerlidir. Aynı ürünü üreten diğer şirketler ABD pazarına girmek için FDA'ya yeniden FCN sunmalıdır. FCN almak şirketlerin çıkarlarını korur, rekabet gücünü artırır, pazar payı fırsatlarını değerlendirmelerini ve daha fazla fayda elde etmelerini sağlar. Asya'da FCN sürecini bağımsız tamamlayan tek danışmanlık şirketi olan REACH24H, ABD gıdayla temas eden maddeleri (FDA /FCN / 21 CFR) konusunda geniş deneyimle özel uyum hizmetleri sunar. Sorularınız için lütfen iletişime geçin: Mao Hanım +86-571-87007037 maohongliang@reach24h.cn