
FDA AS menyetujui permohonan FCN baru REACH24H pada Oktober
Diperbarui pada
REACH24H Consulting Group (selanjutnya «REACH24H») menerima surat keputusan akhir dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (selanjutnya «FDA») pada 25 Oktober 2017. Menurut surat itu, notifikasi kontak pangan (FCN 1821) berlaku pada 21 November 2017. REACH24H kembali membantu pelanggan memperoleh FCN di AS, memudahkan produsen mengatasi hambatan teknis dan mengekspor produk ke pasar AS.
Konsultan senior REACH24 menyatakan bahwa bahan yang diajukan adalah pencerah optik baru, terutama untuk kertas dan karton guna meningkatkan putih dan kilapnya. Pelanggan REACH24H juga merupakan produsen pertama di dunia yang menyelesaikan permohonan FCN untuk pencerah baru ini.
Demi keamanan pangan, pemerintah AS menerbitkan regulasi pada 1958 yang mewajibkan persetujuan prapasar untuk semua bahan tambahan pangan. Untuk bahan tambahan tidak langsung, juga disebut zat kontak pangan, FDA membentuk program notifikasi kontak pangan (FCN). Zat baru yang belum disetujui FDA harus mengajukan dokumen terperinci untuk penggunaan yang dimaksud.
Setiap bahan yang lolos evaluasi FCN mendapat nomor unik, misalnya «FCN1821», dan masuk «daftar notifikasi yang berlaku» di situs FDA. FCN bersifat eksklusif: hanya berlaku bagi pemohon, misalnya produsen, yang menggunakan zat untuk tujuan dalam notifikasi. Produsen lain dari produk yang sama harus mengajukan FCN lagi kepada FDA untuk masuk pasar AS.
Memperoleh FCN membantu perusahaan melindungi kepentingan, meningkatkan daya saing, meraih pangsa pasar, dan memperoleh manfaat lebih besar.
Sebagai satu-satunya konsultan Asia yang menyelesaikan seluruh proses FCN secara mandiri, REACH24H berpengalaman luas dalam zat kontak pangan AS (FDA /FCN / 21 CFR), serta menawarkan layanan kepatuhan khusus. Untuk pertanyaan, hubungi
Ibu Mao
+86-571-87007037
maohongliang@reach24h.cn