La FDA américaine approuve en octobre la nouvelle demande de FCN de REACH24H

REACH24H Consulting Group (ci-après dénommé « REACH24H ») a récemment reçu la lettre finale de la U.S. Food & Drug Administration (ci-après dénommée la « FDA ») en 25 octobre 2017. Selon la lettre finale de la FDA, la notification de contact alimentaire (FCN 1821) prendra effet le 21 novembre 2017. REACH24H a une nouvelle fois aidé son client à obtenir une FCN aux États-Unis, ce qui permettra aux fabricants concernés de surmonter les barrières techniques et d’exporter leurs produits avec succès vers le marché américain dans un avenir proche. Un consultant senior de REACH24 a indiqué que la substance soumise au titre des matériaux au contact des aliments est un nouveau type d’azurant optique, principalement utilisé dans le papier et le carton pour améliorer la blancheur et la brillance des produits papetiers. Le client de REACH24H est également le premier producteur au monde à avoir achevé la demande de FCN pour ce nouveau type d’azurant optique. Afin de garantir la sécurité alimentaire, le gouvernement américain a publié des réglementations pertinentes en 1958, imposant une autorisation préalable à la mise sur le marché pour tous les additifs alimentaires. En ce qui concerne les additifs alimentaires indirects (également appelés « substances au contact des aliments »), la FDA a également établi un programme de notification de contact alimentaire (FCN), qui stipule que toute nouvelle substance n’ayant pas été approuvée par la FDA doit faire l’objet de la soumission à la FDA d’un dossier détaillé concernant son utilisation prévue. Chaque matériau ayant passé l’évaluation FCN reçoit un numéro unique, tel que « FCN1821 », et est inscrit sur la « liste des notifications en vigueur » du site officiel de la FDA. La substance faisant l’objet d’une FCN est exclusive, ce qui signifie que la FCN de cette substance n’est valable que pour le demandeur de la FCN (par exemple, le producteur) qui demande l’utilisation de la substance pour l’usage prévu indiqué dans la notification. Tout autre fabricant du même produit doit soumettre de nouveau une FCN à la FDA pour obtenir l’autorisation d’accéder au marché américain. L’obtention de l’autorisation au titre de la FCN permet aux entreprises non seulement de protéger leurs intérêts, mais aussi d’améliorer considérablement leur compétitivité sur le marché, de saisir l’occasion de gagner des parts de marché face à leurs concurrents et d’accroître leurs bénéfices. En tant que seule agence de conseil en Asie ayant mené à bien de manière indépendante l’intégralité du processus de demande de FCN, REACH24H dispose d’une riche expérience dans le traitement des substances au contact des aliments aux États-Unis (FDA /FCN / 21 CFR) et peut fournir aux entreprises des services de mise en conformité sur mesure. Pour toute question complémentaire, veuillez contacter Mme Mao +86-571-87007037 maohongliang@reach24h.cn