La FDA statunitense approva la nuova domanda FCN di REACH24H a ottobre

REACH24H Consulting Group (di seguito denominata "REACH24H") ha recentemente ricevuto la lettera definitiva dalla U.S. Food & Drug Administration (di seguito denominata “FDA”) il 25 ottobre, 2017. Secondo la lettera definitiva della FDA, la notifica per il contatto con gli alimenti (FCN 1821) entrerà in vigore il 21 novembre, 2017. REACH24H ha nuovamente aiutato il proprio cliente a ottenere una FCN negli Stati Uniti; ciò sarà vantaggioso per i produttori interessati, consentendo loro di superare le barriere tecniche ed esportare con successo i propri prodotti sul mercato statunitense nel prossimo futuro. Un consulente senior di REACH24 ha dichiarato che la sostanza a contatto con gli alimenti oggetto della domanda è un nuovo tipo di sbiancante ottico, utilizzato principalmente nella carta e nel cartoncino per migliorarne il grado di bianco e la lucentezza. Il cliente di REACH24H è inoltre il primo produttore al mondo ad aver completato la domanda di FCN per questo nuovo tipo di sbiancante ottico. Al fine di garantire la sicurezza alimentare, il governo degli Stati Uniti ha emanato normative pertinenti nel 1958, imponendo l’approvazione pre-commercializzazione per tutti gli additivi alimentari. Per quanto riguarda gli additivi alimentari indiretti (noti anche come “sostanze a contatto con gli alimenti”), la FDA ha istituito anche un programma di notifica per il contatto con gli alimenti (FCN), che stabilisce che per una nuova sostanza non approvata dalla FDA devono essere presentati alla FDA materiali dettagliati relativi alla domanda per l’uso previsto. Ogni materiale che supera la valutazione FCN ottiene un numero univoco, ad esempio “FCN1821”, e viene inserito nell’“elenco delle notifiche efficaci” sul sito web ufficiale della FDA. L’autorizzazione ottenuta tramite FCN è esclusiva, il che significa che la FCN della sostanza è valida solo per il richiedente della FCN (ad esempio il produttore) che richiede l’uso della sostanza per l’uso previsto identificato nella notifica. Qualsiasi altro produttore dello stesso prodotto deve presentare nuovamente la FCN alla FDA per ottenere l’autorizzazione a entrare nel mercato statunitense. Ottenendo l’approvazione della domanda di FCN, le imprese possono non solo tutelare i propri interessi, ma anche migliorare notevolmente la propria competitività sul mercato, cogliere l’opportunità di conquistare quote di mercato rispetto agli altri concorrenti e ottenere ulteriori benefici. In qualità di unica società di consulenza in Asia ad aver completato con successo e in modo indipendente l’intero processo di presentazione della domanda di FCN, REACH24H ha maturato una vasta esperienza nella gestione delle sostanze a contatto con gli alimenti negli Stati Uniti (FDA /FCN / 21 CFR) e può fornire servizi di conformità personalizzati alle imprese. Per ulteriori domande, contattare Sig.ra Mao +86-571-87007037 maohongliang@reach24h.cn