
FDA สหรัฐฯ อนุมัติคำขอ FCN ใหม่ของ REACH24H ในเดือนตุลาคม
อัปเดตเมื่อ
REACH24H Consulting Group (ต่อไปเรียก «REACH24H») ได้รับหนังสือสรุปจากสำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (ต่อไปเรียก «FDA») เมื่อ 25 ตุลาคม 2017 ตามหนังสือ การแจ้งสารสัมผัสอาหาร (FCN 1821) จะมีผล 21 พฤศจิกายน 2017 REACH24H ช่วยลูกค้าได้รับ FCN ในสหรัฐฯ อีกครั้ง ช่วยผู้ผลิตผ่านอุปสรรคทางเทคนิคและส่งออกสู่ตลาดสหรัฐฯ
ที่ปรึกษาอาวุโสของ REACH24 ระบุว่าวัสดุที่ยื่นเป็นสารเพิ่มความขาวเชิงแสงชนิดใหม่ ใช้ในกระดาษและกระดาษแข็งเพื่อเพิ่มความขาวและความเงา ลูกค้าของ REACH24H ยังเป็นผู้ผลิตรายแรกของโลกที่ยื่น FCN สำหรับสารชนิดใหม่นี้สำเร็จ
เพื่อความปลอดภัยอาหาร รัฐบาลสหรัฐฯ ออกกฎปี 1958 ให้สารเจือปนอาหารทุกชนิดต้องได้รับอนุมัติก่อนจำหน่าย สำหรับสารเจือปนทางอ้อมหรือสารสัมผัสอาหาร FDA จัดตั้งโครงการแจ้งสารสัมผัสอาหาร (FCN) กำหนดให้สารใหม่ที่ยังไม่ผ่าน FDA ต้องยื่นเอกสารละเอียดสำหรับการใช้ที่ประสงค์
วัสดุที่ผ่านประเมิน FCN จะได้รับเลขเฉพาะ เช่น «FCN1821» และอยู่ใน «บัญชีการแจ้งที่มีผล» บนเว็บไซต์ FDA การอนุญาตเป็นสิทธิเฉพาะผู้ยื่น เช่น ผู้ผลิต และเฉพาะการใช้ตามแจ้ง ผู้ผลิตรายอื่นของผลิตภัณฑ์เดียวกันต้องยื่น FCN ต่อ FDA ใหม่ก่อนเข้าตลาดสหรัฐฯ
การได้รับ FCN ช่วยคุ้มครองผลประโยชน์ เพิ่มความสามารถแข่งขัน ชิงโอกาสส่วนแบ่งตลาด และสร้างประโยชน์เพิ่มแก่ธุรกิจ
ในฐานะที่ปรึกษาเพียงแห่งเดียวในเอเชียที่ทำกระบวนการ FCN ครบถ้วนได้เอง REACH24H มีประสบการณ์ด้านสารสัมผัสอาหารสหรัฐฯ (FDA /FCN / 21 CFR) และให้บริการเฉพาะธุรกิจ หากมีคำถาม โปรดติดต่อ
คุณ Mao
+86-571-87007037
maohongliang@reach24h.cn