US-amerikanische FDA genehmigt im Oktober den neuen FCN-Antrag von REACH24H

Die REACH24H Consulting Group (nachstehend als „REACH24H“ bezeichnet) erhielt kürzlich am 25. Oktober 2017 das endgültige Schreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (nachstehend als „FDA“ bezeichnet). Dem endgültigen Schreiben der FDA zufolge wird die Meldung über den Lebensmittelkontakt (FCN 1821) am 21. November 2017 wirksam. REACH24H hat seinem Kunden erneut dabei geholfen, eine FCN in den USA zu erhalten. Dies wird den betreffenden Herstellern zugutekommen, technische Handelshemmnisse zu überwinden und ihre Produkte in naher Zukunft erfolgreich auf den US-Markt zu exportieren. Ein leitender Berater von REACH24 erklärte, dass es sich bei dem eingereichten Lebensmittelkontaktmaterial um einen neuartigen optischen Aufheller handelt, der hauptsächlich bei Papier und Karton eingesetzt wird, um den Weißgrad und Glanz von Papierprodukten zu verbessern. Der Kunde von REACH24H ist zudem der erste Hersteller weltweit, der das FCN-Antragsverfahren für diesen neuartigen optischen Aufheller abgeschlossen hat. Zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit erließ die US-Regierung in 1958 einschlägige Vorschriften, nach denen für alle Lebensmittelzusatzstoffe eine Zulassung vor dem Inverkehrbringen erforderlich ist. Im Hinblick auf indirekte Lebensmittelzusatzstoffe (auch als „Lebensmittelkontaktstoffe“ bezeichnet) richtete die FDA außerdem ein Food-Contact-Notification-Programm (FCN) ein. Danach müssen neue Stoffe, die von der FDA noch nicht zugelassen wurden, für ihre vorgesehene Verwendung detaillierte Antragsunterlagen bei der FDA einreichen. Jedes Material, das die FCN-Bewertung bestanden hat, erhält eine eindeutige Nummer, beispielsweise „FCN1821“, und wird in die „Liste der wirksamen Meldungen“ auf der offiziellen Website der FDA aufgenommen. Der im Rahmen der FCN erhaltene Stoff ist exklusiv; das bedeutet, dass die FCN des Stoffes nur für den FCN-Antragsteller (z. B. den Hersteller) gültig ist, der den Stoff für die in der Meldung angegebene vorgesehene Verwendung beantragt. Alle anderen Hersteller desselben Produkts müssen die FCN erneut bei der FDA einreichen, um die Genehmigung für den Zugang zum US-Markt zu erhalten. Mit dem Erhalt der FCN-Zulassung können Unternehmen nicht nur ihre Interessen schützen, sondern auch ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt erheblich verbessern, die Chance nutzen, gegenüber anderen Wettbewerbern Marktanteile zu gewinnen, und dadurch höhere Gewinne erzielen. Als einzige Beratungsagentur in Asien, die den gesamten FCN-Antragsprozess erfolgreich eigenständig abgeschlossen hat, verfügt REACH24H über umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Lebensmittelkontaktstoffen in den Vereinigten Staaten (FDA /FCN / 21 CFR) und kann Unternehmen maßgeschneiderte Compliance-Dienstleistungen anbieten. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Frau Mao +86-571-87007037 maohongliang@reach24h.cn