Entwurf der UK-REACH-ATRm-Regeln zur technischen Konsultation freigegeben

Warum führt das Vereinigte Königreich das ATRm ein?

Nach dem Brexit müssen Stoffe, die zuvor gemäß EU REACH registriert waren, möglicherweise eine separate Übergangsregistrierung gemäß UK REACH abschließen, um weiterhin auf dem Markt in Großbritannien vertrieben werden zu können.

Die britische Regierung schätzte zuvor, dass der Kauf oder die Beschaffung des Zugangs zu EU-Gefahrstoffdaten für diese Registrierungen bis 2 zu einmaligen Kosten für die Industrie in Höhe von etwa GBP 2030 Milliarden führen könnte. Das ATRm wurde daher entwickelt, um unnötige Doppelungen zu vermeiden und gleichzeitig ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und die Umwelt aufrechtzuerhalten.

In ihrer Antwort vom März 2026 auf die frühere ATRm-Konsultationbestätigte die Regierung, dass Übergangsregistranten zunächst weniger Gefahreninformationen einreichen würden. Die Behörden könnten stattdessen bei Bedarf unterstützende Informationen anfordern.

Mit der jüngsten technischen Konsultation soll diese Politik in Rechtsbestimmungen umgesetzt werden. Sie ist von der separaten Gesetzgebung zu unterscheiden, mit der die Fristen für Übergangsregistrierungen gemäß UK REACH bis zum 27 Oktober 2029, 27 Oktober 2030 und 27 Oktober 2031verlängert wurden. Die Fristengesetzgebung bestimmt, wann Übergangsregistrierungen abgeschlossen sein müssen, während das ATRm voraussichtlich festlegt, welche Informationen zulässige Registranten einreichen müssen.

Weitere Informationen zum gesetzlich bestätigten Zeitplan finden Sie in unserer Analyse der Fristen für Übergangsregistrierungen gemäß UK REACH.

Welche Registrierungen könnten dem ATRm-Verfahren folgen?

Die vereinfachten Anforderungen sollen für zulässige Registrierungen von Übergangsstoffengelten. Nach der vorgeschlagenen Definition in Artikel 127ZA handelt es sich dabei um Stoffe, deren EU-REACH-Registrierungen unmittelbar vor 23:00 Uhr am 31 Dezember 2020in Kraft waren. Relevante Verfahren umfassen:

• Übernommene Registrierungen: übertragene UK-REACH-Registrierungen, die die geltenden Übergangsbedingungen erfüllen.

• Neue Registrierungen bestehender Stoffe (NRES): Registrierungen für Stoffe, die nach Ablauf des Übergangszeitraums in den Markt Großbritanniens gelangen oder erneut in diesen eintreten.

• Registrierungen nach einer DUIN: Registrierungen durch qualifizierte nachgeschaltete Anwender oder Händler, die im Rahmen der geschützten Übergangsregelungen importiert haben, nachdem sie eine Downstream User Import Notification eingereicht hatten.

• Isolierte Zwischenprodukte: qualifizierte bestehende oder neue Registrierungen für vor Ort und transportierte isolierte Zwischenprodukte.

Die Zulässigkeit würde von der regulatorischen Vorgeschichte des Stoffes und dem geltenden Verfahren abhängen, nicht von der Größe oder Art des Registranten. Für die wichtigsten Verfahren mit reduzierten Informationsanforderungen gemäß den vorgeschlagenen Artikeln 127B und 127NA muss der Stoff gemäß EU REACH als Nicht-Zwischenprodukt im gleichen oder einem höheren Tonnageband registriert bleiben. Alternativ kann ein Stoff für eine Registrierung in Großbritannien im Tonnageband von 1 bis 10 Tonnen pro Jahr zulässig sein, wenn er gemäß EU REACH als transportiertes isoliertes Zwischenprodukt mit 1,000 Tonnen oder mehr pro Jahr registriert ist. Für Verfahren zu isolierten Zwischenprodukten würden separate Zulässigkeitsprüfungen gelten.

Ein Stoff, der die geltenden Übergangsbedingungen nicht erfüllt, kann weiterhin den Standardinformationsanforderungen gemäß UK REACH in den Anhängen VII-Xunterliegen. Für neue Stoffe, die nach Ablauf des Übergangszeitraums in den Markt gelangen, wird voraussichtlich keine Zulässigkeit für die reduzierten Übergangsanforderungen bestehen.

Unternehmen, die hinsichtlich ihres Verfahrens unsicher sind, können eine Bewertung der Registrierung gemäß UK REACH nutzen, um die Stoffhistorie, die juristische Person, die jährliche Tonnage, die Importeursstruktur und die frühere Lieferkette zu prüfen.

What Information Would Transitional Registrants Submit

Wenn das vorgeschlagene reduzierte Verfahren Anwendung findet, würden zulässige Registranten ein festgelegtes Informationspaket anstelle der vollständigen Zusammenstellung von Studienzusammenfassungen, ausführlichen Studienzusammenfassungen und Prüfungsangeboten einreichen, die normalerweise für eine Standardregistrierung erforderlich sind. Wenn die maßgeblichen Zulässigkeitsbedingungen nicht erfüllt sind, würden die Standardinformationsanforderungen gemäß Artikel 10 weiterhin gelten.

Das vorgeschlagene reduzierte Paket würde sich auf die folgenden Informationen konzentrieren.

Einstufung und Kennzeichnung

Registranten würden die Einstufung und Kennzeichnung des Stoffes einreichen. Sofern gemäß GB CLP keine verbindliche Einstufung besteht, müsste der Einstufung eine Erklärung beigefügt werden, die die Übereinstimmung mit der geltenden harmonisierten Einstufung in Anhang VI der EU-CLP-Verordnung oder, sofern keine solche besteht, mit der vom federführenden Registranten gemäß EU REACH eingereichten und von der ECHA veröffentlichten Einstufung bestätigt. Jede Abweichung oder die Unfähigkeit, eine Einstufung vorzulegen, müsste erläutert werden.

Leitlinien zur sicheren Verwendung

Das reduzierte Paket würde weiterhin die gemäß Artikel 10(a)(v) erforderlichen Leitlinien zur sicheren Verwendung, zusammen mit allen relevanten Hinweisen des Bewertenden, enthalten.

Informationen zu Verwendung und Exposition

Das ATRm würde die bestehenden Anforderungen von UK REACH an Informationen über die Herstellung und die identifizierten Verwendungen gemäß Artikel 10(a)(iii) beibehalten. Für Stoffe, die registriert sind bei 1 bis 10 Tonnen pro Jahr, die gemäß Artikel 10(a)(x) und Abschnitt 6 des Anhangs VI erforderlichen Expositionsinformationen würden gegebenenfalls ebenfalls übermittelt.

Die Regierung hat beschlossen die zusätzliche, spezifisch für Großbritannien geltende Verwendungs- und Expositionsinformation die während der Konsultation 2024 vorgeschlagen wurde, nicht weiterzuverfolgen. Mit dieser Änderung soll vermieden werden, dass für Registranten und ihre Lieferketten ein zusätzlicher Aufwand für die Informationsbeschaffung entsteht.

Anforderungen an die Stoffsicherheitsbeurteilung und den Stoffsicherheitsbericht

Für Stoffe, die hergestellt oder importiert werden in einer Menge von 10 Tonnen oder mehr pro Registrant und Jahrverlangt Artikel 14(1) im Allgemeinen eine Stoffsicherheitsbeurteilung und einen Stoffsicherheitsbericht. Im Rahmen des vereinfachten Verfahrens legen die vorgeschlagenen Bestimmungen die einzureichenden Beurteilungsinformationen fest und vereinfachen die Dokumentation bestimmter Beurteilungsschritte.

Die erforderlichen Informationen würden gegebenenfalls einschließen: relevante Einstufungen hinsichtlich der Gefahren für die menschliche Gesundheit sowie der physikalisch-chemischen und umweltbezogenen Gefahren; die abgeleiteten Nicht-Effekt-Dosen (DNELs), die abgeleiteten Minimal-Effekt-Dosen (DMELs) und die vorhergesagten Nicht-Effekt-Konzentrationen (PNECs); sowie die Schlussfolgerungen der Beurteilung als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) beziehungsweise als sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB). Registranten müssten die Übereinstimmung mit den entsprechenden Ergebnissen bestätigen, die vom federführenden Registranten gemäß EU REACH eingereicht und von der ECHA veröffentlicht wurden, oder jede Abweichung erläutern beziehungsweise begründen, warum ein Wert nicht abgeleitet oder bereitgestellt werden konnte.

Wenn Artikel 14(4) Anwendung findet, weil der Stoff die festgelegten Gefahrenkriterien erfüllt oder als PBT oder vPvB bewertet wird, müsste die Einreichung außerdem umfassen: eine Expositionsbeurteilung, Expositionsszenarien und eine Risikobeschreibung, zusammen mit den festgelegten physikalisch-chemischen Informationen und Informationen zur leichten biologischen Abbaubarkeit aus Anhang VII.

Stoffgruppen und gemeinsame Einreichung

Der vorgeschlagene Artikel 25A würde verlangen, dass relevante Registranten und potenzielle Registranten desselben Stoffes an einer Stoffgruppe teilnehmen. Die Gruppe würde als Forum für den Informationsaustausch und die Suche nach einer Einigung über die Einstufung und Kennzeichnung dienen. Je nach Verfahren und Informationsanforderung müssten die Teilnehmer möglicherweise auch Studieninformationen, Leitlinien zur sicheren Verwendung, Informationen zur chemischen Sicherheit oder im Rahmen der Übergangsbewertung angeforderte Informationen austauschen, während die bestehenden Vorschriften für gemeinsame Einreichungen weiterhin die Aufteilung der Informationen zwischen federführenden und individuellen Einreichungen regeln würden.

Obwohl das ATRm die Menge der zunächst eingereichten Gefährdungsdaten verringern kann, sollte es nicht als Registrierungsverfahren ohne Daten interpretiert werden. Registranten blieben für die Richtigkeit ihrer Schlussfolgerungen zu den Gefahren, die rechtmäßige Verwendung unterstützender Informationen sowie gegebenenfalls die Verwaltung von Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung oder Aufteilung von Datenkosten verantwortlich.

Gebühren für ausstehende Übergangsinformationen

Der Entwurf sieht vor, dass für die Einreichung bestimmter ausstehender Informationen keine Gebühr zu entrichten wäre für übertragene Registrierungen in Großbritannien und bestehende Registrierungen isolierter Zwischenprodukte im Rahmen der vorgeschlagenen Übergangsregelungen. Diese vorgeschlagene Befreiung würde andere möglicherweise anfallende Registrierungs-, Datenaustausch- oder Compliance-Kosten nicht beseitigen.

HSE Would Gain Transitional Evaluation Powers

Um die reduzierten anfänglichen Informationsanforderungen auszugleichen, würden die vorgeschlagenen Artikel 127Q–127U der HSE einen neuen Mechanismus für Übergangsbewertungen geben.

Wenn die HSE weitere Informationen für erforderlich hält, um die potenziellen Gefahren oder Risiken eines Stoffes oder Zwischenprodukts zu bewerten, könnte sie einen oder mehrere Registranten auffordern, Informationen bereitzustellen, die normalerweise gemäß den Artikeln 10, 12, 17 oder 18 erforderlich wären, der HSE jedoch bisher nicht übermittelt wurden, selbst wenn die Informationen der ECHA bereits gemäß EU REACH bereitgestellt wurden. Besondere Aufmerksamkeit könnte unter anderem folgenden Fällen gelten:

• Registrierungen, bei denen Einstufungsinformationen oder Informationen über isolierte Zwischenprodukte separat eingereicht werden;

• Stoffe, die in den britischen fortlaufenden Aktionsplan aufgenommen wurden; und

• Stoffe, die möglicherweise die Kriterien für eine Stoffbewertung erfüllen.

Die HSE würde einen Entscheidungsentwurf erlassen, in dem die erforderlichen Informationen und angemessene Einreichungsfristen festgelegt werden. Betroffene Registranten hätten ab der Benachrichtigung 30 Tage Zeit, Stellung zu nehmen bevor die HSE eine endgültige Entscheidung trifft und mitteilt. Betrifft ein Ersuchen Studienzusammenfassungen, aussagekräftige Studienzusammenfassungen oder Prüfvorschläge, könnte die HSE außerdem im erforderlichen Umfang eine weitere Stoffsicherheitsbeurteilung verlangen und fordern, dass die entsprechenden Schritte im Stoffsicherheitsbericht dokumentiert werden.

Nach Übermittlung der angeforderten Informationen würde die HSE diese prüfen und gegebenenfalls eine weitere Entscheidung erlassen. Gemäß dem vorgeschlagenen Artikel 127T müsste die HSE die Bewertung innerhalb von 12 Monaten abschließen nach Einreichung der angeforderten Informationen; Registranten behielten das Recht, gegen eine Entscheidung über die Übergangsbewertung im Rahmen des bestehenden britischen Rechtsbehelfsverfahrens nach UK REACH Berufung einzulegen.

Wenn ein Registrant die Herstellung oder den Import vor oder nach Erhalt eines Entscheidungsentwurfs zur Übergangsbewertung einstellt, müsste er die HSE benachrichtigen. Nach der Benachrichtigung würde die registrierte Menge auf null reduziert, und die HSE könnte von diesem Registranten im Rahmen dieses Mechanismus keine weiteren Informationen anfordern. Die Befugnis könnte erneut gelten, wenn die Herstellung oder der Import später wieder aufgenommen wird.

Die während der Konsultation 2024 erörterten umfassenderen Reformen – einschließlich Änderungen in Bezug auf Meldungen, Beschränkungen und Tierversuche – werden nicht im Rahmen des derzeitigen ATRm-Pakets umgesetzt. Sie könnten stattdessen im Rahmen eines umfassenderen Reformprogramms für UK REACH behandelt werden.

Was Unternehmen tun sollten, bevor die Vorschriften endgültig feststehen

Unternehmen, die an der Herstellung oder dem Import von Chemikalien nach Großbritannien beteiligt sind, sollten den Konsultations- und Umsetzungszeitraum nutzen, um ihre Registrierungsposition zu klären, statt auf die erste Übergangsfrist zu warten.

Zu den vorrangigen Maßnahmen gehören:

• Verfahren bestätigen: feststellen, ob jeder Stoff für eine Übernahme bestehender Registrierungen, DUIN, NRES, ein Verfahren für isolierte Zwischenprodukte oder eine standardmäßige Neuregistrierung infrage kommt.

• Tonnage und Fristen prüfen: die maßgebliche jährliche Tonnagebandbreite und die anwendbare Frist 2029–2031 bestätigen.

• Übergangsnachweise überprüfen: Nachweise für die EU-REACH-Registrierung vor 2021 sowie frühere Lieferkettenbeziehungen prüfen.

• Datenbereitschaft prüfen: die Verfügbarkeit und Qualität von Informationen zur Einstufung, Verwendung, Exposition, zu DNELs, DMELs, PNECs und PBT/vPvB bewerten, einschließlich der Grundlage für jede Abweichung von den einschlägigen EU-Informationen.

• Datenaustausch planen: potenzielle Fragen zu Datenrechten, Stoffgruppen und gemeinsamen Einreichungen ermitteln.

• Verantwortliche Einheit bestätigen: entscheiden, ob die Registrierung von einem in Großbritannien ansässigen Importeur oder einem Only Representative gehalten wird.

• Umsetzung überwachen: die endgültigen Rechtsvorschriften und HSE-Leitlinien verfolgen, bevor unumkehrbare Entscheidungen über den Erwerb von Daten oder Dossiers getroffen werden.

Reduzierte anfängliche Anforderungen können einige Projektkosten senken; die tatsächlichen Auswirkungen hängen jedoch vom Stoff, der Tonnagebandbreite, dem Gefahrenprofil, den verfügbaren Informationen, den Datenrechten und davon ab, ob die HSE später zusätzliche Nachweise anfordert.

Wie REACH24H die UK-REACH-Registrierung unterstützen kann

REACH24H unterstützt ausländische Hersteller, Formulierer, Artikelhersteller und in Großbritannien ansässige Importeure bei der Planung und Umsetzung von UK-REACH-Registrierungen.

Unsere Unterstützung umfasst:

• Verfahrensbewertung: Bewertung der Anwendbarkeit von UK REACH, der Übergangsberechtigung und des geeigneten Registrierungsverfahrens.

• Unterstützung als Only Representative: Bereitstellung einer in Großbritannien ansässigen Only-Representative-Unterstützung für berechtigte ausländische Lieferanten.

• Dossiererstellung: Prüfung von Nachweisen für die Übernahme bestehender Registrierungen und DUIN sowie Erstellung von Anfragen- oder Registrierungsdossiers gemäß Artikel 26 in IUCLID.

• Unterstützung bei Daten und Pflege: Unterstützung bei Datenlückenanalysen, Datenaustauschstrategien, gemeinsamen Einreichungen und der Pflege nach der Registrierung.

Unternehmen, die sich auf die Übergangsfristen 2029–2031 vorbereiten, sollten zunächst ihr Stoffportfolio, die verantwortlichen juristischen Personen, die Importeurabdeckung, die Tonnagezuordnung und die verfügbaren Daten bestätigen.

Recommended Reading

• Fristen für die Übergangsregistrierung nach UK REACH gesetzlich bis 2029-2031 verlängert

• UK REACH Registration Services

Official References

• Defra: Technische Konsultation zur alternativen Übergangsregistrierung nach UK REACH

• Defra: Zusammenfassung der Antworten zur ATRm-Konsultation und Stellungnahme der Regierung