EU schlägt Aktualisierungen von CLP-Anhang VI zu endokrinen Disruptoren und PBT-Stoffen vor

Was sich in Anhang VI der CLP-Verordnung ändern würde

Die beiden Vorschläge betreffen unterschiedliche Teile von Anhang VI. Der Entwurf zu neuen Anmerkungen würde Teil 1, Abschnitt 1.1.3 ändern, während der Entwurf zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung Einträge in Teil 3, Tabelle 3 hinzufügen oder ersetzen würde.

Der Einstufungsvorschlag setzt Artikel 37 Absatz 7 Buchstabe b der CLPum und stützt sich auf Bewertungen im Rahmen von REACH (Regulation (EC) No 1907/2006), der Verordnung über Pflanzenschutzmittel (Regulation (EC) No 1107/2009)und der Verordnung über Biozidprodukte (Regulation (EU) No 528/2012). Der Vorschlag zu den Anmerkungen stützt sich auf Artikel 53 Absatz 1. Zusammen unterstützen sie den EU-Ansatz „ein Stoff, eine Bewertung“, indem bestehende Gefahrenbewertungen in die CLP-Verordnung übernommen und Doppelarbeit vermieden wird.

Neue Anmerkungen würden die Einstufung von Stoffen und Gemischen präzisieren

Anmerkung Y und PBT-Bewertung für D4-haltige Stoffe

Bei Einträgen mit Anmerkung Y, einschließlich Decamethylcyclopentasiloxan (D5) und Dodecamethylcyclohexasiloxan (D6), würde die harmonisierte PBT-Einstufung gelten, sofern nicht nachgewiesen werden kann, dass der Stoff weniger als 0.1% w/w Octamethylcyclotetrasiloxan enthält (D4; EC No 209-136-7). Unterhalb dieses Gehalts müssten Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender die PBT-Einstufung weiterhin gemäß Titel II der CLP-Verordnung bewerten. Der Nachweis eines D4-Gehalts von weniger als 0.1% würde daher eine Bewertung der Selbsteinstufung erfordern; daraus würde nicht folgen, dass der Stoff nicht PBT ist.

Anmerkung Z und Identifizierung von Stoffen innerhalb von Gruppeneinträgen

Wenn ein Eintrag mit Anmerkung Z eine Stoffgruppe nennt und der Lieferant gemäß Anmerkung A den Namen eines bestimmten Stoffes angeben kann, würde Artikel 18 Absatz 2 auf diese genauere Identifizierung Anwendung finden. Der Lieferant müsste gegebenenfalls die entsprechende Identifikationsnummer auswählen.

Anmerkungen 14 bis 17 und Konzentrationsaddition innerhalb eines Eintrags

Für in Verkehr gebrachte Gemische würden diese Anmerkungen verlangen, dass die Konzentrationen einzelner Stoffe, die unter denselben Eintrag fallen, für die angegebene Gefahrenbewertung addiert werden .

Anmerkungen 18 bis 21 und Addition über ausgewählte Einträge hinweg

Einige Stoffe fallen hinsichtlich dieser Gefahren unter eine gemeinsame Gruppe, erscheinen jedoch aufgrund anderer harmonisierter Einstufungen in separaten Einträgen in Anhang VI. Die Anmerkungen 18 bis 21 würden Additionsregeln festlegen für ausgewählte Eintragsgruppen:

Dies wären Regeln, die bestimmten Einträgen und Gefahrenklassen zugeordnet sind, und keine allgemeine Anforderung zur Zusammenrechnung aller endokrinschädigenden Stoffe oder PBT-/vPvB-Stoffe.

Welche Stoffe vom Einstufungsvorschlag erfasst werden

Der Übertragungsmechanismus erfasst Stoffe, die vor dem 11. Juni 2026 für die betreffenden Eigenschaften in die REACH-Kandidatenliste aufgenommen wurden und bei denen das Anhang-XV-Dossier bis zum 11. Juni 2025geprüft wurde. Er erfasst zudem Wirkstoffe, für die Entscheidungen über Anträge auf Genehmigung oder Erneuerung bis zum 11. Juni 2025 im Rahmen der Vorschriften für Pflanzenschutzmittel vor dem 11. Juni 2025 im Rahmen der Vorschriften für Biozidprodukte erlassen wurden.

Der Entwurf würde zahlreiche Einträge mit Einstufungen ergänzen oder ersetzen, darunter ED HH 1, ED ENV 1, PBT und vPvBsowie die entsprechenden Gefahrenhinweis-Codes EUH380, EUH430, EUH440 und EUH441. ED HH 1 und ED ENV 1 beziehen sich auf endokrine Disruption der Kategorie 1 für die menschliche Gesundheit beziehungsweise die Umwelt. Die vorgeschlagenen Einstufungen und zugewiesenen Anmerkungen sind für jeden Stoff einzeln zu prüfen.

Beispiele für Stoffe in den vorgeschlagenen Einträgen

Industrie- und Spezialchemikalien aus der REACH-Kandidatenliste umfassen die folgenden Gruppen. Zu den für diese Gruppen vorgeschlagenen Gefahren zählen ED HH 1, ED ENV 1, PBT und vPvB; Einzelne Einträge weisen nicht zwangsläufig alle vier Merkmale auf.

Pflanzenschutzwirkstoffe umfassen Quinoxyfen, Thiophanat-methyl, Mancozeb, Benthiavalicarb-isopropyl, Clofentezin, Triflusulfuron-methyl, Asulam-Natrium, Mepanipyrim, Dimethomorph, Metribuzin und Flufenacet.

Biozidwirkstoffe umfassen Hexaflumuron, Brodifacoum, Bromadiolon, Difenacoum, Difethialon, Flocoumafen, Cholecalciferol (Vitamin D3), Kreosot, 2,2-Dibrom-2-cyanacetamid (DBNPA), Cyanamid und Propiconazol.

Je nach stoffspezifischer Bewertung können die vorgeschlagenen Einstufungen für beide Wirkstoffgruppen ED HH 1, ED ENV 1, PBT oder vPvB umfassen, abhängig von der stoffspezifischen Bewertung. Die vorgeschlagenen Einträge in Anhang VI enthalten den genauen Anwendungsbereich, die Identifikatoren, Einstufungen und Hinweise.

Was Lieferanten jetzt prüfen sollten

Die Kommission geht davon aus, dass die zusätzlichen Kosten für die Überführung dieser Stoffe in Anhang VI begrenzt sein werden, da ihre relevanten gefährlichen Eigenschaften bereits nach anderen EU-Rechtsvorschriften bewertet wurden. Der Entwurf zur Einstufung schlägt dennoch eine Anpassungsfrist vor, um zusätzliche Kennzeichnungskosten abzumildern.

Regulatory-Affairs- und Product-Stewardship-Teams sollten den folgenden vorbereitenden Prüfungen Priorität einräumen, solange die Texte noch konsultiert werden:

• Stoffe und Formulierungen überprüfen. Vergleichen Sie die vorgeschlagenen neuen und überarbeiteten Einträge mit den in die EU gelieferten Produkten, insbesondere Siloxanen, UV-Absorbern, Phthalaten, Flammschutzmitteln, fluorierten Stoffen sowie Pflanzenschutz- oder Biozidwirkstoffen.

• Einstufung von Gemischen bewerten. Ermitteln Sie Inhaltsstoffe, die unter denselben Gruppeneintrag oder die Hinweise 18 bis 21 fallen, und berechnen Sie, ob die relevanten Konzentrationssummen bei Annahme der Vorschläge eine Einstufung als ED, PBT oder vPvB auslösen würden.

• Überarbeitungen von SDB und Kennzeichnung planen. Ermitteln Sie betroffene Sicherheitsdatenblätter (SDB), Etiketten und Verpackungsbestände. Prüfen Sie, welche Informationen zu Stoffidentität und Konzentration von Lieferanten benötigt werden, einschließlich der genaueren Bezeichnungen und Identifikatoren gemäß Hinweis Z.

Konsultationsfrist und vorgeschlagene Anwendungsdaten

Die öffentliche Konsultation zu beiden Entwürfen läuft bis zum 24 November 2026. Auf den Konsultationsseiten der Kommission ist die Annahme derzeit für das zweite Quartal 2027vorgesehen; dies ist ein vorläufiger Zeitplan und kein bestätigtes Annahme- oder Anwendungsdatum.

Bei Annahme und Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union würde jede Verordnung am zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichungin Kraft treten. Der Entwurf zur Einstufung und Kennzeichnung sieht eine Anpassungsfrist von 18 Monaten vor und würde ab dem ersten Tag des Monats gelten, der auf das Inkrafttreten plus 19 Monate folgt. Lieferanten könnten die neuen oder überarbeiteten Einstufungen, Kennzeichnungen und Verpackungen ab dem Inkrafttreten freiwillig anwenden.

Der Entwurf zu den Hinweisen enthält keine gesonderte 18-monatige Aufschubfrist. Lieferanten sollten bei der Planung der Umsetzung beide endgültigen Texte und die jeweiligen Termine im Blick behalten.

Wie REACH24H Sie unterstützen kann

REACH24H unterstützt Chemikalienlieferanten bei der Einhaltung der EU-CLP-Vorschriften, einschließlich:

• Prüfung der Einstufung von Stoffen und Gemischen

• Aktualisierung von SDB

• Überarbeitung der Kennzeichnung

Weiterführende Lektüre

• ECHA-Bericht zu REACH und CLP 2026 — Neue CLP-Gefahrenklassen, C&L-Inventar und PCN-UFI

Offizielle Quellen

• Europäische Kommission — vorgeschlagene Ergänzung der Hinweise Y und Z sowie der Hinweise 14 bis 21 (Initiative 17632; Entwurf und Anhang, Ares(2026)10072732).

• Europäische Kommission — vorgeschlagene harmonisierte Einstufungs- und Kennzeichnungseinträge (Initiative 15632; Entwurf und Anhang, Ares(2026)10072784).