คำถามพบบ่อยเรื่องแก้ไขคำสั่ง MEE เลขที่ 12: คำถามเชิงปฏิบัติจากบริษัทต่างประเทศ

ภาพรวม: การเปลี่ยนแปลงใดสำคัญที่สุด?

เมื่อวันที่ 11 มิถุนายน 2026กระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมของจีนเผยแพร่ ประกาศรับฟังความคิดเห็นสาธารณะ และ ร่างแก้ไขเพื่อรับฟังความคิดเห็นสาธารณะ เกี่ยวกับมาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่ กำหนดส่งความคิดเห็นคือ 12 กรกฎาคม 2026และร่างเสนอให้เริ่มใช้วันที่ 15 สิงหาคม 2026.

ร่างดังกล่าว ยังไม่เป็นกฎฉบับสุดท้ายคำถามนี้จึงเน้นข้อเสนอเปลี่ยนแปลงและการวางแผนของบริษัทต่างประเทศ ส่วนกรอบปัจจุบันดูได้ใน คำสั่ง MEE เลขที่ 12 ที่ใช้อยู่ และหน้า REACH24H เกี่ยวกับ บริการ REACH จีน.

A. ขอบเขต การยกเว้น และประเภทผลิตภัณฑ์

1. เหตุใด MEE เสนอให้ตัดการยกเว้นบางประเภทในคำสั่ง MEE เลขที่ 12 ปัจจุบัน?

เอกสาร ประกาศรับความคิดเห็นอย่างเป็นทางการ อธิบายว่าแก้ไขเพื่อดำเนินการตามประมวลกฎหมายนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม และปรับปรุงระบบขึ้นทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่ ในมุมความเสี่ยงกฎระเบียบ การตัดข้อยกเว้นตามกฎหมายผลิตภัณฑ์หลายประเภทดูสะท้อนการเปลี่ยนสู่ควบคุมความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมระดับสารและเสริมกลไกควบคุมต้นทาง

กรอบปัจจุบันอาจถือว่าผลิตภัณฑ์ภายใต้กฎหมายอื่นไม่อยู่ในขอบเขตหรือได้รับยกเว้น ส่วน ร่างปรับปรุง จะลดขอบเขตแบ่งตามประเภทผลิตภัณฑ์และให้บริษัทประเมินว่าสารใหม่ที่อยู่ในหรือใช้สำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านั้นยังมีหน้าที่ขึ้นทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมหรือไม่

ร่างไม่ได้ให้เหตุผลนโยบายละเอียดสำหรับทุกประเภทที่ถูกตัด จึงควรถือเป็นการเปลี่ยนจุดยืนในร่างและติดตามกฎสุดท้าย แนวทางดำเนินการ และกลไกประสานงานระหว่างหน่วยงานที่อาจมี

2. วัตถุดิบในสินค้าสำเร็จรูป เช่น ผงซักฟอก เครื่องสำอาง หรือปุ๋ย ต้องทำตามกฎแก้ไขหรือไม่?

อาจต้อง แต่ควรประเมินที่ ระดับสารและห่วงโซ่อุปทานไม่ใช่เฉพาะประเภทสินค้าสำเร็จรูป

หากสินค้าสำเร็จรูป สูตร หรือสารผสมนำเข้าจีนมีสารที่ไม่อยู่ใน IECSC และไม่ได้ยกเว้นอื่น ผู้นำเข้าในประเทศอาจต้องประเมินการขึ้นทะเบียนก่อนนำเข้า หลักเดียวกันอาจใช้กับผงซักฟอก เครื่องสำอาง ปุ๋ย สารกำจัดศัตรูพืช ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับอาหารและอาหารสัตว์ หากกฎสุดท้ายตัดข้อยกเว้นตามกฎหมายผลิตภัณฑ์เดิม

ไม่ได้หมายความว่าวัตถุดิบทุกชนิดในทุกสินค้าต้องขึ้นทะเบียนอัตโนมัติ ควรตรวจแต่ละส่วนประกอบตามสถานะ IECSC สถานะ การจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการใช้ใหม่ เส้นทางนำเข้าจริง การใช้ที่ตั้งใจ และการยกเว้นที่มี

3. ร่างกระทบเครื่องสำอางสำเร็จรูปนำเข้าและส่วนผสมใน IECIC หรือไม่?

การปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางกับการจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีมีจุดประสงค์ต่างกัน บัญชีส่วนผสมเครื่องสำอางที่มีอยู่ในจีน (IECIC) ไม่ใช่บัญชีเดียวกับ บัญชีสารเคมีที่มีอยู่ในจีน (IECSC)

หากมาตรการสุดท้ายตัดข้อยกเว้นตามกฎหมายผลิตภัณฑ์ ส่วนผสมที่ผ่านกฎเครื่องสำอางอาจยังต้องตรวจ IECSC หากเป็นสารใหม่ตามร่างและนำเข้าในสูตรสำเร็จ ผู้นำเข้าจีนอาจต้องประเมินการขึ้นทะเบียนก่อนนำเข้า

สำหรับเครื่องสำอางสำเร็จรูปที่ขายแล้ว ควรติดตามกฎเปลี่ยนผ่านจาก MEE หรือหน่วยงานอื่น ในตอนนี้ การอยู่ใน IECIC ไม่ควรถูกมองว่าได้สิทธิเดิมเข้า IECSC โดยอัตโนมัติ.

4. สินค้าขายเพื่อวิจัย ทดสอบ หรือบริการเทคนิคอยู่ในขอบเขตหรือไม่?

เอกสาร ร่างปรับปรุง เสนอประเภทนอกขอบเขตสำหรับสารที่ใช้ใน การวิจัยวิทยาศาสตร์และบริการเทคนิครวมการทดสอบ ตรวจสอบ มาตรวิทยา และติดตาม

แต่ไม่ควรใช้การยกเว้นนี้ครอบคลุมทั่วไปถึง การจัดหาเชิงพาณิชย์ควรประเมินตามจุดประสงค์จริง ผู้รับ ปริมาณ ข้อความสัญญา การควบคุมการใช้ และโอกาสนำสารไปใช้ผลิตในอุตสาหกรรมหรือผลิตสินค้า

เมื่อขายเป็นวัตถุดิบเชิงพาณิชย์ ส่วนผสมสูตร หรือปัจจัยการผลิต ไม่ควรถือว่าได้รับยกเว้นวิจัยหรือทดสอบเพียงเพราะลูกค้าบางรายอาจใช้ทดสอบ

5. ควรเข้าใจ “การใช้ใหม่” หลังแก้ไขอย่างไร?

ทั้งกรอบปัจจุบันและร่าง สารบางรายการใน IECSC อาจอยู่ภายใต้ การจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการใช้ใหม่หากใช้นอกวัตถุประสงค์ที่อนุญาตใน IECSC หรือข้อมูลหน่วยงาน กิจกรรมอาจถูกจัดการคล้ายหน้าที่ขึ้นทะเบียนสารใหม่

ร่างยังถือสาร IECSC ภายใต้การจัดการใช้ใหม่เป็นส่วนหนึ่งของขอบเขตสารใหม่ และกำหนดให้ยื่นขึ้นทะเบียนการใช้ใหม่หากใช้เพื่อวัตถุประสงค์นอกเหนือที่อนุญาต

ควรตรวจทั้งการมีใน IECSC และข้อจำกัดการใช้ใหม่ที่เกี่ยวข้อง สำหรับสารลับหรือเอกลักษณ์ไม่ชัด อาจต้องยื่นสอบถามแบบลับอย่างเป็นทางการ

B. คุณสมบัติผู้ยื่นและกลยุทธ์ห่วงโซ่อุปทาน

6. ผู้ผลิตต่างประเทศหรือจดทะเบียนในไต้หวันยังถือทะเบียนผ่านตัวแทนจีนได้หรือไม่?

ร่างกำหนดผู้ยื่นเป็นนิติบุคคลจดทะเบียนตามกฎหมายในสาธารณรัฐประชาชนจีน รับผิดทางกฎหมายได้เอง และผลิตหรือนำเข้าสารใหม่ ตามถ้อยคำร่าง ผู้ผลิตและผู้ส่งออกต่างประเทศ รวมผู้ยื่นแบบตัวแทนผ่านนายหน้า ไม่ได้อยู่ในรายชื่อผู้มีคุณสมบัติ.

สำหรับใบรับรองเดิม บทเปลี่ยนผ่านระบุว่าใบรับรองตามคำสั่ง MEP เลขที่ 7 เดิมหรือ คำสั่ง MEE เลขที่ 12 ปัจจุบัน จะ มีผลต่อไป หลังมาตรการใหม่ใช้บังคับ แต่หากรายการใบรับรองเปลี่ยน ผู้ถือต้องทำตามกฎแก้ไขและอาจต้องยื่นใหม่ตามลักษณะการเปลี่ยน

การส่งออกหลังแก้ไข ผู้ผลิตในไต้หวันหรือต่างประเทศอื่นโดยทั่วไปต้องทำงานกับผู้นำเข้าจีนแผ่นดินใหญ่หรือนิติบุคคลที่จัดตั้งถูกกฎหมายในแผ่นดินใหญ่และนำเข้าหรือผลิตจริง ต้องยืนยันการจัดการผู้ถือใบรับรองเดิมและการแก้ไขหลังมีผลเมื่อ MEE ออกแนวทางสุดท้าย

7. สำนักงานขาย บริษัทลูก หรือบริษัทในเครือจีนเพียงพอเป็นผู้ยื่นหรือไม่?

บริษัทลูกจีนเป็นผู้ยื่นได้เมื่อเป็นนิติบุคคลอิสระจดทะเบียนในจีนและเป็น ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าในประเทศตัวจริง ในกิจกรรมควบคุม สำนักงานตัวแทนหรือขายที่ไม่มีนิติบุคคลอิสระมักไม่เข้าเกณฑ์

หากบริษัทลูกนำเข้าเอง อาจยื่นสำหรับสารเกี่ยวข้องได้เมื่อผ่านเงื่อนไขอื่น หากบุคคลที่สาม ผู้จัดจำหน่าย หรือลูกค้าแยกต่างหากนำเข้า บริษัทลูกอาจครอบคลุมกิจกรรมเหล่านั้นไม่ได้หากไม่ปรับห่วงโซ่อุปทาน

บริษัทต่างชาติควรระบุ ผู้นำเข้าที่เป็นผู้รับผิดชอบตามเอกสารเส้นทางศุลกากรและสัญญา ความเป็นเจ้าของข้อมูลธุรกิจลับ (CBI) การเข้าถึงข้อมูล และ หน้าที่หลังขึ้นทะเบียน ก่อนเลือกผู้ยื่น

8. สาขาหรือผู้นำเข้าหลายรายใช้เอกสารทะเบียนเดียวกันได้หรือไม่?

ขึ้นอยู่กับว่า “สาขา” เป็นนิติบุคคลเดียวกันหรือไม่ และนำเข้าภายใต้ผู้ยื่นรายเดียวกันหรือไม่

หากสาขาไม่เป็นนิติบุคคลอิสระและผู้ยื่นที่ขึ้นทะเบียนยังเป็น ผู้นำเข้าที่เป็นผู้รับผิดชอบตามเอกสาร สำหรับกิจกรรมเกี่ยวข้อง อาจใช้ใบรับรองเดียวกันในเงื่อนไขที่ขึ้นทะเบียน ได้แก่ เอกลักษณ์สาร ประเภทกิจกรรม ปริมาณ การใช้ และการควบคุมความเสี่ยง

หากสาขาหรือเครือเป็นคนละนิติบุคคล หรือผู้นำเข้าที่ไม่เกี่ยวข้องนำเข้าอิสระ ไม่ควรถือว่าใช้ทะเบียนของผู้อื่นได้ อาจพิจารณาทะเบียนร่วมสำหรับสารเดียวกันเมื่อผ่านเงื่อนไขยื่นร่วม

9. เหตุใดร่างไม่อนุญาตผู้ผลิตนอกจีนขึ้นทะเบียนผ่านรูปแบบคล้าย OR อีกต่อไป?

ระบบคำสั่ง MEE เลขที่ 12 ของจีนไม่เหมือนรูปแบบ Only Representative ของ REACH สหภาพยุโรป ร่างดูเน้นมากขึ้นที่ ความรับผิดทางกฎหมายในประเทศการกำกับท้องถิ่น และการบังคับใช้ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

เมื่อกำหนดผู้ยื่นเป็น นิติบุคคลที่จดทะเบียนในสาธารณรัฐประชาชนจีน ที่ผลิตหรือนำเข้า หน่วยงานย่อมกำกับกิจกรรมจริง การส่งต่อข้อมูลการรายงานบันทึกปี และการใช้มาตรการควบคุมความเสี่ยงได้โดยตรงกว่า

สำหรับผู้ขายต่างประเทศ การเข้าสู่ตลาดจีนอาจต้องประสานผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย หรือบริษัทลูกจีนเร็วขึ้น พร้อมสัญญาเข้มแข็งด้าน การคุ้มครอง CBIการแบ่งปันข้อมูล และการจัดสรรหน้าที่หลังขึ้นทะเบียน

C. เส้นทางขึ้นทะเบียน พอลิเมอร์ และการเปลี่ยนผ่าน

10. การแจ้งและทะเบียนเดิมจะเป็นอย่างไร? มีระยะเปลี่ยนผ่านหรือไม่?

บทเปลี่ยนผ่านเสนอว่าใบรับรองตามคำสั่ง MEP เลขที่ 7 หรือคำสั่ง MEE เลขที่ 12 จะ มีผลต่อไป หลังมาตรการแก้ไขมีผล

คำขอที่รับแล้วตามคำสั่ง MEE เลขที่ 12 ก่อนมีผล อาจดำเนินการตามข้อกำหนดของ คำสั่ง MEE เลขที่ 12 ปัจจุบัน ต่อไปได้

สำหรับสารที่ดำเนินการตามคำสั่ง MEE เลขที่ 12 ผ่าน การแจ้งเพื่อบันทึกร่างเสนอให้ยื่นขึ้นทะเบียนตามมาตรการใหม่ก่อน วันที่ 31 ธันวาคม 2026ผู้ถือใบรับการแจ้งจึงควรระบุสารที่ได้รับผลและเตรียมคำขอเปลี่ยนผ่านล่วงหน้า

11. สารที่อยู่ในการแจ้งเพื่อบันทึกปัจจุบันจะเป็นอย่างไร?

ร่างเสนอให้ยกเลิกประเภท การแจ้งเพื่อบันทึก สารที่แจ้งแล้วจะไม่คงรูปแบบเดิมต่อไปอย่างไม่มีกำหนด

สำหรับสารที่แจ้งตามคำสั่ง MEE เลขที่ 12 ปัจจุบัน ร่างกำหนดให้ได้รับ ใบรับรองขึ้นทะเบียนตามมาตรการใหม่ ภายใน วันที่ 31 ธันวาคม 2026ควรติดตามการจัดการการแจ้งเดิมของผู้ผลิตต่างชาติผ่านตัวแทนจีน เพราะเงื่อนไขผู้ยื่นในร่างไม่รวมผู้ส่งออกต่างประเทศผ่านตัวแทนอีกแล้ว

ควรวางแผนเปลี่ยนผ่านครอบคลุมตรวจสาร เลือกผู้ยื่นใหม่ ข้อมูลที่มี การจัดการ CBI และการตัดสินใจย้ายสู่ การขึ้นทะเบียนแบบง่าย หรือ การขึ้นทะเบียนแบบปกติ ตามโครงสร้างร่าง

12. ทะเบียนพอลิเมอร์เปลี่ยนจากปัจจุบันอย่างไร?

พอลิเมอร์ใหม่ยังอยู่ภายใต้กฎ เว้นแต่นอกขอบเขตหรือได้ยกเว้น ร่างเปลี่ยนชื่อและโครงสร้างเส้นทาง โดยหลักคือยกระดับขั้นตอนแจ้งเป็นทะเบียนทางปกครอง

การเปลี่ยนสำคัญที่สุดคือ การแจ้งเพื่อบันทึกพอลิเมอร์จะไม่คงเป็นประเภทการแจ้งอีกต่อไปตามปริมาณต่อปีและการผ่านเกณฑ์แจ้งพอลิเมอร์ปัจจุบัน สารอาจอยู่ในทะเบียนแบบง่ายหรือปกติตามร่าง

13. เงื่อนไขให้สารเข้า IECSC ตามร่างคืออะไร?

ร่างระบุว่าสารใหม่ที่มีใบรับรองทะเบียนปกติอาจเข้า IECSC ห้าปีหลังขึ้นทะเบียนครั้งแรกแต่หลายประเภทจะไม่ถูกบรรจุ

ได้แก่ สารที่ผลิตและนำเข้ารวมทั่วประเทศต่อปีต่ำกว่า 10 ตัน สารภายใต้ การจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการใช้ใหม่สารที่ยกเว้นเอกสารทดสอบและประเมินความเสี่ยงบางรายการ และสารที่ใบรับรองปกติถูกถอนหรือเพิกถอน

จึงอาจมีสารที่เปลี่ยนจากเส้นทางคล้ายแจ้งปริมาณต่ำหรือพอลิเมอร์แล้วยังไม่เป็นสารเดิมทั่วไปใน IECSC บริษัท ไม่ควรถือว่าทุกทะเบียนที่สำเร็จจะนำสู่การเข้าบัญชี.

14. ควรคิดต้นทุนและเวลาอย่างไรโดยไม่เปลี่ยนคำถามพบบ่อยเป็นหน้าบริการทะเบียน?

ต้นทุนและเวลาขึ้นกับกรณี ควรประเมินเส้นทางเฉพาะแทนการตอบตัวเลขทั่วไปเดียว

เพื่อวางแผน ร่างเสนอระยะพิจารณาเทคนิคสูงสุด 20 วันทำการ สำหรับแบบง่าย และ 45 วันทำการ สำหรับแบบปกติต่อรอบ พร้อมกำหนดส่งเพิ่ม 20 วันทำการ เวลารวมอาจนานกว่ามาก เพราะรวม การตรวจ IECSCวิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล ทดสอบ จัดทำเอกสาร แปล เหตุผลขอ CBI ประสานผู้ยื่น และตอบข้อเห็นหน่วยงาน

เพื่อไม่แข่งกับหน้าบริการหลัก ควรส่งผู้อ่านที่ต้องการต้นทุน เวลา และใบเสนอราคาไปยัง หน้าบริการ REACH จีน หรือแบบประเมินเฉพาะ

D. ข้อมูล การทดสอบ และเอกสารคำขอ

15. ต้องมีตัวชี้วัดการทดสอบ รายงาน และแบบฟอร์มใด? ยอมรับการเทียบเคียงหรือวิธีไม่ใช้สัตว์หรือไม่?

ข้อมูลขึ้นกับประเภททะเบียน ปริมาณต่อปี พอลิเมอร์ อันตราย และการยกเว้นข้อมูล ร่างอาจกำหนดรายงานหรือข้อมูลเคมีกายภาพ พิษวิทยา และพิษวิทยานิเวศ รวม รายงานประเมินความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมมาตรการควบคุม และสำหรับสารอันตรายสูง เอกสารวิเคราะห์ประโยชน์เศรษฐกิจและสังคม.

สำหรับสารที่ผลิตและนำเข้ารวมทั่วประเทศต่อปีต่ำกว่า 10 ตัน ร่างยกเว้นการยื่น รายงานประเมินความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม และ เอกสารวิเคราะห์ประโยชน์เศรษฐกิจและสังคมสำหรับพอลิเมอร์น่ากังวลต่ำหรือกฎ 2% อาจยกเว้นเอกสารทดสอบและประเมินบางรายการเมื่อยื่นหลักฐาน

การเทียบเคียง วิธีไม่ทดสอบ หรือไม่ใช้สัตว์อาจเป็นหลักฐานเทคนิคเสริมเมื่อมีเหตุผลวิทยาศาสตร์ แต่ ไม่ควรถือเป็นตัวแทนที่ได้รับยอมรับอัตโนมัติ ของตัวชี้วัดการทดสอบที่ต้องมี การยอมรับขึ้นกับตัวชี้วัดการทดสอบ โดยประเมินตามแนวทางเทคนิค วิธีทดสอบ และแนวพิจารณาปัจจุบัน

ควรดาวน์โหลดแบบฟอร์มจากระบบข้อมูลทางการ MEE สำหรับจัดการสิ่งแวดล้อมสารใหม่หรือแนวทางล่าสุด หลีกเลี่ยงแบบเก่าเมื่อมาตรการแก้ไขและเอกสารสนับสนุนเสร็จสิ้น

16. การทดสอบพิษใดบังคับและใช้วิธีใด?

ไม่มีรายการบังคับเดียวสำหรับทุกสาร ขึ้นกับเส้นทางทะเบียน ช่วงปริมาณ การยกเว้นข้อมูล อันตราย และข้อมูลเดิมสนับสนุนประเมินความเสี่ยงได้หรือไม่

สำหรับทะเบียนปกติ ร่างอ้างรายงานหรือข้อมูลเคมีกายภาพ พิษวิทยา และพิษวิทยานิเวศ โดยย้ำว่ารายงานพิษวิทยานิเวศต้องมีข้อมูลที่สร้าง โดยใช้สิ่งมีชีวิตทดสอบจากจีน ตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

ควรออกแบบการทดสอบหลังยืนยันเอกลักษณ์สาร การตรวจ IECSCประเมินปริมาณ วิเคราะห์การใช้และสัมผัส และประเมินพอลิเมอร์หรือการยกเว้น การวิเคราะห์ช่องว่างล่วงหน้าสำคัญเพราะร่างลดเวลาส่งเพิ่มเหลือ 20 วันทำการ.

17. ดาวน์โหลดแบบคำขอทะเบียนง่ายและปกติจากไหน?

ควรใช้ แพลตฟอร์มบริการภาครัฐทางการของ MEE และระบบข้อมูลจัดการสิ่งแวดล้อมสารใหม่ เอกสารสัมมนาระบุระบบทะเบียนออนไลน์ MEE เป็นแพลตฟอร์มยื่นหลัก

เพราะร่างเปลี่ยนชื่อประเภทและเอกสาร ควรตรวจแบบปรับปรุงเมื่อมาตรการสุดท้ายและเอกสารสนับสนุนเผยแพร่ ก่อนนั้น แบบภายใต้คำสั่ง MEE เลขที่ 12 ปัจจุบันเป็นเอกสารกฎปัจจุบัน ไม่จำเป็นต้องเป็นเอกสารสุดท้ายของระบบแก้ไข

E. หน้าที่หลังทะเบียน การส่งต่อข้อมูล และ CBI

18. เข้าใจและใช้การส่งต่อข้อมูลแก่ผู้ใช้สารใหม่อย่างไร?

แนวคิดที่ต้องการคือ การส่งต่อข้อมูลไม่ใช่ “การแปลงข้อมูล” ร่างกำหนดให้หน่วยงานผลิต นำเข้า หรือใช้สารใหม่ ส่งข้อมูลใบรับรองที่เกี่ยวข้องแก่ผู้ใช้ปลายน้ำผ่านสัญญาขาย ว่าจ้าง และสัญญาอื่น

ข้อมูลรวมเลขใบรับรอง การใช้ที่ขึ้นทะเบียนหรือมาตรการควบคุมความเสี่ยงมลพิษ และข้อกำหนดจัดการสิ่งแวดล้อมในใบรับรอง

หมายความว่า การสื่อสารผ่าน SDS เพียงอย่างเดียวอาจไม่พอควรปรับสัญญาขาย รับจ้างผลิต ข้อตกลงผู้นำเข้า-ผู้จัดจำหน่าย การควบคุมคำสั่งซื้อภายใน และขั้นตอนสื่อสารลูกค้าปลายน้ำให้สะท้อนเงื่อนไขใบรับรองและข้อจำกัดการใช้

19. ควรเตรียมบันทึกกิจกรรมและรายงานปีใด?

ร่างเสนอให้หน่วยงานผลิต นำเข้า หรือใช้สารใหม่ตั้ง ระบบบันทึกกิจกรรม บันทึกเวลา ปริมาณ การใช้ และการดำเนินมาตรการควบคุมมลพิษและจัดการสิ่งแวดล้อม

เสนอให้อัปโหลดบันทึกปีก่อนเข้าสู่ระบบข้อมูลจัดการสิ่งแวดล้อมสารใหม่ภายใน 31 มีนาคม ของทุกปี

ผู้ขายต่างประเทศควรประสานผู้นำเข้าจีนและผู้ใช้ปลายน้ำเพราะข้อมูลมากเกิดในจีน ควรพิจารณาแบ่งหน้าที่รายงานตามสัญญา เก็บข้อมูล และสิทธิตรวจสอบก่อนเริ่ม การจัดหาเชิงพาณิชย์.

20. จัดการข้อมูลธุรกิจลับภายใต้แบบผู้ยื่นใหม่อย่างไร?

หากผู้ขายต่างประเทศไม่สามารถถือทะเบียนตรงผ่านตัวแทนได้อีก การคุ้มครอง CBI จะเป็นประเด็นปฏิบัติมากขึ้น ผู้ยื่นในประเทศอาจต้องเข้าถึงเอกลักษณ์ องค์ประกอบ การใช้ ข้อมูลอันตราย และข้อมูลเทคนิคอื่น

ร่างให้ขอคุ้มครองความลับทางการค้าเมื่อยื่นเอกสารพร้อมเหตุผล แต่บริษัท ไม่ควรถือว่าทุกข้อมูลได้คุ้มครองอัตโนมัติ.

ควรเตรียมกลยุทธ์ CBI รวมข้อตกลงแบ่งปันข้อมูล เงื่อนไขลับ ชุดเปิดเผยจำกัด กลไกหนังสืออนุญาตเข้าถึง และแบ่งหน้าที่ชัดระหว่างผู้ขายต่างประเทศ ผู้นำเข้าจีน และผู้ให้บริการ

รายการปฏิบัติสำหรับบริษัทต่างประเทศ

• ตรวจทุกสารใน IECSC และตรวจว่าสารที่มีรายการอยู่ภายใต้ การจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการใช้ใหม่.

• ระบุผลิตภัณฑ์ที่เคยยกเว้น โดยเฉพาะเครื่องสำอาง ปุ๋ย สารกำจัดศัตรูพืช ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับอาหารและอาหารสัตว์ แล้วตรวจระดับส่วนผสม

• ทำแผนห่วงโซ่อุปทานจีนและยืนยันผู้นำเข้าที่ขึ้นทะเบียนจริงหรือผู้ผลิตในประเทศ

• ตรวจการแจ้งเพื่อบันทึกตามคำสั่ง MEE เลขที่ 12 และประเมินว่าต้องขึ้นทะเบียนเปลี่ยนผ่านก่อน วันที่ 31 ธันวาคม 2026.

• ประเมินคุณสมบัติพอลิเมอร์ใหม่ตามโครงสร้างร่าง

• วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูลล่วงหน้า อย่าพึ่งการส่งเพิ่มนาทีสุดท้ายหลังหน่วยงานให้ความเห็น

• ทบทวน การคุ้มครอง CBI และข้อตกลงแบ่งปันข้อมูลกับผู้นำเข้าหรือบริษัทลูกจีน

• เตรียมระบบหลังขึ้นทะเบียนสำหรับ การส่งต่อข้อมูลตามสัญญา เก็บบันทึกกิจกรรม อัปโหลดปี และตอบการตรวจหน่วยงาน

REACH24H สนับสนุนได้อย่างไร

REACH24H ช่วยบริษัทต่างประเทศประเมินว่าการแก้ไขคำสั่ง MEE เลขที่ 12 กระทบการเข้าสู่ตลาดจีนและการปฏิบัติตามต่อเนื่องอย่างไร บริการอาจรวม:

• การตรวจ IECSC และการสอบถามบัญชีแบบลับ;

• ประเมินการใช้บังคับกับสาร สูตร และประเภทผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผล;

• กลยุทธ์ผู้ยื่นและห่วงโซ่อุปทานสำหรับผู้นำเข้า บริษัทลูก และผู้จัดจำหน่ายจีน;

• วางแผนเปลี่ยนผ่านการแจ้งเพื่อบันทึก;

• ประเมินเส้นทางพอลิเมอร์;

• วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูลและกลยุทธ์ทดสอบ;

• กลยุทธ์การคุ้มครอง CBI และการสนับสนุนการจัดเตรียมเอกสาร;

• ออกแบบระบบหลังทะเบียนสำหรับ การส่งต่อข้อมูล และ ระบบบันทึกกิจกรรม .

หากต้องการประเมินเส้นทางทะเบียนครบถ้วน ดูหน้า REACH24H เกี่ยวกับ บริการ REACH จีน หรือติดต่อทีมปฏิบัติตามกฎสารเคมีของเรา

บทความแนะนำ

• China REACH: การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ตามคำสั่ง MEE เลขที่ 12

• MEE จีนเสนอแก้ไขครั้งใหญ่ในมาตรการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่

• การแก้ไขการจัดการสารเคมีใหม่: สิ่งที่แบรนด์เครื่องสำอางต่างประเทศควรรู้

• จัดการสารมลพิษใหม่ในจีน: กฎระเบียบและกลยุทธ์ปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับธุรกิจ

• ทะเบียนแบบปกติภายใต้การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่จีน

• ทะเบียนแบบง่ายภายใต้การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่จีน

แหล่งอ้างอิงทางการ

• ประกาศ MEE รับความคิดเห็นร่างแก้ไขมาตรการ

• ร่างแก้ไขมาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่

• คำอธิบายจัดทำร่างแก้ไขมาตรการ

• คำสั่ง MEE เลขที่ 12 ปัจจุบัน: มาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่

• แพลตฟอร์มบริการภาครัฐทางการของ MEE