UE Melarang 12 Koformulan Pestisida: Tenggat dan Rekomendasi Penting
Diperbarui pada
Baru-baru ini, Komisi Eropa secara resmi menerbitkan Peraturan Komisi (UE) 2026/1120 dalam Jurnal Resminya. Peraturan ini mengubah Lampiran III Peraturan (EC) No. 1107/2009, regulasi utama UE tentang produk perlindungan tanaman, dengan secara resmi menambahkan 12 zat ke daftar “koformulan yang tidak dapat diterima” yang dilarang dimasukkan ke dalam produk. Artinya, izin produk perlindungan tanaman dan campuran adjuvan yang mengandung zat tersebut harus ditarik atau diubah paling lambat 16 Juni 2028.
Artikel ini menguraikan 12 zat yang baru dilarang, profil bahaya, masa tenggang transisi yang perlu diketahui perusahaan, serta langkah kepatuhan praktis yang harus dimulai sekarang.
Sumber gambar: EUR-Lex
I. Latar Belakang Regulasi
Dalam kerangka regulasi UE untuk produk perlindungan tanaman, koformulan pestisida adalah komponen produk perlindungan tanaman atau campuran adjuvan selain zat aktif, bahan pengaman, atau sinergis. Jika penilaian ilmiah mengidentifikasi suatu jenis koformulan menimbulkan risiko berbahaya atau tidak dapat diterima terhadap kesehatan manusia, hewan, atau lingkungan, zat itu akan dimasukkan ke daftar koformulan yang tidak dapat diterima dalam Lampiran III.
Dalam beberapa tahun terakhir, UE terus memperketat pengaturan koformulan dalam produk agrokimia. Ke-12 zat yang baru masuk daftar larangan merupakan zat dengan tingkat perhatian tinggi yang diidentifikasi negara anggota berdasarkan Peraturan Pelaksanaan Komisi (UE) 2023/574. Karena bahaya serius terhadap kesehatan atau lingkungan, Komisi Eropa secara resmi menetapkan penghapusannya secara bertahap.
II. Ikhtisar Koformulan yang Baru Dilarang
12 koformulan dalam pembaruan ini tidak dipilih secara acak: sebagian besar diidentifikasi sebagai karsinogenik, mutagenik, atau toksik terhadap reproduksi (CMR Kategori 1A/1B), sedangkan sisanya merupakan zat persisten, bioakumulatif, dan toksik (PBT/vPvB) atau polutan organik persisten (POPs).
Lampiran: Daftar 12 Koformulan yang Baru Dilarang
| Zat | No. CAS | Alasan Larangan / Klasifikasi |
|---|---|---|
| Asetaldehida | 75-07-0 | Karsinogen Kategori 1B |
| Propilena oksida | 75-56-9 | Karsinogen Kategori 1B / Mutagen Kategori 1B |
| Kumena | 98-82-8 | Karsinogen Kategori 1B |
| Dodekametilsikloheksasiloksana (D6) | 540-97-6 | Persisten, bioakumulatif, dan toksik (PBT) / sangat persisten dan sangat bioakumulatif (vPvB) |
| Dekametilsiklopentasiloksana (D5) | 541-02-6 | Persisten, bioakumulatif, dan toksik (PBT) / sangat persisten dan sangat bioakumulatif (vPvB) |
| Oktametilsiklotetrasiloksana (D4) | 556-67-2 | Persisten, bioakumulatif, dan toksik (PBT) / sangat persisten dan sangat bioakumulatif (vPvB) |
| 2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole | 3896-11-5 | vPvB |
| Distilat (minyak bumi), parafin ringan yang dihilangkan lilinnya dengan pelarut, dengan kandungan ekstrak DMSO ≥ 3.0% (diukur dengan IP 346) | 64742-56-9 | Karsinogen Kategori 1B |
| Nama kimia (penamaan asli): 3,5,7-Triaza-1-azoniatricyclo[3.3.1.1³·⁷]decane, 1-(3-chloro-2-propen-1-yl)-, chloride | 4080-31-3 | Tidak disetujui untuk digunakan dalam produk biosida PT6 (pengawet produk dalam kemasan) |
| Asam fosfinat, turunan bis(perfluoro-C6-12-alkil) | 68412-69-1 | Polutan organik persisten (POP) |
| 1,4-dioksana | 123-91-1 | Karsinogen Kategori 1B |
| 2-(4-tert-butilbenzil) propionaldehida | 80-54-6 | Toksik terhadap reproduksi Kategori 1B |
Pengingat REACH24H
Reaksi awal banyak perusahaan ketika melihat daftar larangan adalah memeriksa formulasi untuk memastikan apakah zat tersebut sengaja ditambahkan. Namun, ketentuan tentang pengotor sama ketatnya: jika zat yang dilarang hadir sebagai “pengotor yang ditambahkan tanpa sengaja” dalam koformulan lain yang memenuhi ketentuan, konsentrasinya dalam produk jadi harus di bawah 0.1% (w/w). Jika batas konsentrasi spesifik yang lebih rendah telah ditetapkan bagi zat tersebut, batas yang lebih rendah itu berlaku. Jika batas terlampaui, zat tersebut tidak lagi dianggap sebagai pengotor yang dapat diterima dan produk terkait dapat menghadapi risiko ketidakpatuhan.
III. Tanggal Penarikan Izin dan Masa Tenggang
Penerbitan Peraturan ini langsung memengaruhi legalitas produk perlindungan tanaman dan campuran adjuvan yang diekspor ke UE. Menurut Pasal 2 dan 3 Peraturan Pelaksanaan, untuk produk atau campuran yang mengandung 12 koformulan ini dan telah memperoleh izin di pasar, negara anggota harus mengubah atau menarik izin sesegera mungkin, paling lambat 16 Juni 2028 sesuai ketentuan.
Untuk meminimalkan dampak terhadap rantai pasok, UE memberikan masa tenggang transisi terbatas:
Penjualan dan distribusi: Masa tenggang penjualan dan distribusi produk terkait tidak boleh melebihi 3 bulan setelah izin ditarik.
Pembuangan, penyimpanan, dan penggunaan: Masa tenggang pembuangan, penyimpanan, dan penggunaan stok yang ada tidak boleh melebihi 12 bulan.
Dengan kata lain, terhitung sejak Juni 2028, perusahaan memiliki maksimum 15 bulan dalam satu siklus lengkap untuk menghabiskan stok dan menyesuaikan rantai pasok, dengan waktu penjualan dan distribusi yang lebih singkat. Mengingat urutan penapisan formulasi, validasi proses, pengujian stabilitas, permohonan perubahan pendaftaran, dan antrean evaluasi, waktu persiapan dua tahun tidak terlalu longgar.
IV. Rekomendasi Kepatuhan bagi Perusahaan
Sehubungan dengan perubahan terbaru dalam kebijakan regulasi UE tentang koformulan, perusahaan agrokimia terkait disarankan mengambil langkah berikut:
Lakukan penapisan menyeluruh atas formulasi yang ada: Perusahaan harus segera memeriksa proses produksi dan formulasi produk yang saat ini diekspor ke UE untuk memastikan apakah salah satu dari 12 koformulan yang baru dilarang digunakan secara langsung.
Kendalikan secara ketat risiko terbawanya pengotor: Verifikasi spesifikasi bahan baku dengan pemasok untuk memastikan residu zat terlarang yang masuk melalui proses produksi tetap di bawah 0.1% atau batas lebih ketat yang diwajibkan regulasi terkait.
Mulai litbang alternatif: Jika produk terdampak, bagian kepatuhan dan litbang harus sedini mungkin menyesuaikan formulasi dan menapis koformulan alternatif yang ramah lingkungan, serta menyiapkan dokumen permohonan perubahan yang sesuai.
REACH24H akan terus memantau regulasi UE tentang produk perlindungan tanaman serta menyediakan informasi kepatuhan profesional dan saran strategis bagi pelanggan.
Perlu bantuan merumuskan ulang produk atau menjalani proses perubahan produk perlindungan tanaman UE? Pakar regulasi agrokimia kami siap membantu.
Surel: customer@reach24h.com
Ditulis oleh
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Tim agrokimia REACH24H menyediakan layanan kepatuhan regulasi global terpadu bagi perusahaan pestisida, biopestisida, biosida, biostimulan, dan pupuk. Dengan cakupan pasar Tiongkok, AS, Eropa, Asia-Pasifik, dan Amerika Latin, kami telah melayani lebih dari 600 perusahaan di seluruh dunia, dengan cakupan lebih dari 90% di antara 100 perusahaan pestisida teratas Tiongkok.