EU verbietet 12 Pestizid-Beistoffe: Wichtige Fristen und Tipps
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Kürzlich hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2026/1120 der Kommission im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Diese Verordnung ändert Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009, der zentralen EU-Verordnung über Pflanzenschutzmittel, indem sie 12 Stoffe förmlich in die Liste der „unannehmbaren Beistoffe“ aufnimmt, deren Verwendung verboten ist. Dies bedeutet, dass Zulassungen für Pflanzenschutzmittel und Zusatzstoffmischungen, die diese Stoffe enthalten, bis 16. Juni 2028 widerrufen oder geändert werden müssen.
Dieser Artikel erläutert die 12 neu verbotenen Stoffe, ihre Gefahrenprofile, die Übergangsfristen, die Unternehmen kennen müssen, sowie die praktischen Schritte zur Einhaltung der Vorschriften, die Ihre Organisation jetzt ergreifen sollte.
Bildquelle: EUR-Lex
I. Regulatorischer Hintergrund
Im EU-Rechtsrahmen für Pflanzenschutzmittel werden Pestizid-Beistoffe als Bestandteile von Pflanzenschutzmitteln oder Zusatzstoffmischungen definiert, die keine Wirkstoffe, Safener oder Synergisten sind. Wird durch eine wissenschaftliche Bewertung festgestellt, dass eine bestimmte Art von Beistoffen schädliche oder unannehmbare Risiken für die menschliche Gesundheit, die Gesundheit von Tieren oder die Umwelt birgt, wird sie in die Liste der unannehmbaren Beistoffe in Anhang III aufgenommen.
In den vergangenen Jahren hat die EU ihre Regulierung von Beistoffen in agrochemischen Produkten kontinuierlich verschärft. Bei den 12 Stoffen, die diesmal neu in die Verbotsliste aufgenommen wurden, handelt es sich ausnahmslos um Stoffe mit hohem Besorgnispotenzial, die von den Mitgliedstaaten gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2023/574 der Kommission ermittelt wurden. Aufgrund ihrer erheblichen Gefahren für die Gesundheit oder die Umwelt hat die Europäische Kommission sie förmlich zur schrittweisen Einstellung vorgesehen.
II. Überblick über die neu verbotenen Beistoffe
Die in dieser Aktualisierung verbotenen 12 Beistoffe wurden nicht zufällig ausgewählt; die meisten wurden als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend (CMR-Kategorie 1A/1B) eingestuft, während es sich bei den übrigen um persistente, bioakkumulierbare und toxische Stoffe (PBT/vPvB) oder persistente organische Schadstoffe (POPs) handelt.
Anhang: Liste der 12 neu verbotenen Beistoffe
| Stoff | CAS-Nr. | Verbotsgrund / Einstufung |
|---|---|---|
| Acetaldehyd | 75-07-0 | Karzinogen Kat. 1B |
| Propylenoxid | 75-56-9 | Karzinogen Kat. 1B / Mutagen Kat. 1B |
| Cumol | 98-82-8 | Karzinogen Kat. 1B |
| Dodecamethylcyclohexasiloxan (D6) | 540-97-6 | Persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) / sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) |
| Decamethylcyclopentasiloxan (D5) | 541-02-6 | Persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) / sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) |
| Octamethylcyclotetrasiloxan (D4) | 556-67-2 | Persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) / sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) |
| 2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol | 3896-11-5 | vPvB |
| Destillate (Erdöl), leicht paraffinisch, lösungsmittelentwachst, mit einem Gehalt von ≥ 3.0% DMSO-Extrakt (gemessen nach IP 346) | 64742-56-9 | Karzinogen Kat. 1B |
| 3,5,7-Triaza-1-azoniatricyclo[3.3.1.1³·⁷]dekan, 1-(3-chlor-2-propen-1-yl)-, Chlorid | 4080-31-3 | Nicht zur Verwendung in Biozidprodukten der Produktart PT6 (Topfkonservierungsmittel) zugelassen |
| Phosphinsäure, Bis(perfluor-C6-12-alkyl)-Derivate | 68412-69-1 | Persistenter organischer Schadstoff (POP) |
| 1,4-Dioxan | 123-91-1 | Karzinogen Kat. 1B |
| 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyd | 80-54-6 | Fortpflanzungsgefährdend Kat. 1B |
REACH24H-Hinweis
Die erste Reaktion vieler Unternehmen beim Anblick einer Verbotsliste besteht darin, ihre Formulierungsunterlagen zu prüfen, um zu bestätigen, ob sie diese Stoffe absichtlich zugesetzt haben. Die Bestimmungen der Verordnung zu Verunreinigungen sind jedoch ebenso streng: Sind diese verbotenen Stoffe als „unbeabsichtigt zugesetzte Verunreinigungen“ in anderen konformen Beistoffen vorhanden, muss ihre Konzentration im Fertigerzeugnis unter 0.1% (Masseanteil) liegen. Wurde für diesen Stoff ein niedrigerer spezifischer Konzentrationsgrenzwert festgelegt, gilt dieser niedrigere Grenzwert. Sobald dieser Grenzwert überschritten wird, gilt der Stoff nicht mehr als zulässige Verunreinigung, und für die betreffenden Produkte können Konformitätsrisiken entstehen.
III. Termine für den Widerruf von Zulassungen und Übergangsfristen
Die Veröffentlichung dieser Verordnung wirkt sich unmittelbar auf die Rechtmäßigkeit von in die EU exportierten Pflanzenschutzmitteln und Zusatzstoffmischungen aus. Gemäß den Artikeln 2 und 3 der Durchführungsverordnung müssen die Mitgliedstaaten bei bereits auf dem Markt zugelassenen Pflanzenschutzmitteln oder Zusatzstoffmischungen, die diese 12 Beistoffe enthalten, die entsprechenden Zulassungen so bald wie möglich, spätestens jedoch bis 16. Juni 2028 ändern oder widerrufen.
Um die Auswirkungen auf die Lieferkette zu minimieren, hat die EU begrenzte Übergangsfristen gewährt:
Verkauf und Vertrieb: Die Übergangsfrist für den Verkauf und Vertrieb der betreffenden Produkte darf 3 Monate nach dem Widerruf der Zulassung nicht überschreiten.
Entsorgung, Lagerung und Verwendung: Die Übergangsfrist für die Entsorgung, Lagerung und Verwendung vorhandener Bestände darf 12 Monate nicht überschreiten.
Mit anderen Worten: Ab Juni 2028 haben Unternehmen in einem vollständigen Zyklus höchstens 15 Monate Zeit, ihre Bestände aufzubrauchen und ihre Lieferketten umzustellen; für Verkauf und Vertrieb steht sogar ein noch kürzerer Zeitraum zur Verfügung. Angesichts der erforderlichen Schritte – Prüfung der Formulierungen, Prozessvalidierung, Stabilitätsprüfung, Anträge auf Änderung der Zulassung und Bearbeitungszeiten für Bewertungen – ist die zweijährige Übergangsfrist nicht besonders großzügig.
IV. Empfehlungen zur Einhaltung der Vorschriften für Unternehmen
Angesichts der jüngsten Änderungen der regulatorischen EU-Politik zu Beistoffen wird den betroffenen agrochemischen Unternehmen empfohlen, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:
Umfassende Prüfung der bestehenden Formulierungen durchführen: Unternehmen sollten unverzüglich die Produktionsverfahren und Formulierungen der derzeit in die EU exportierten Produkte überprüfen, um zu bestätigen, ob einer der 12 neu verbotenen Formulierungshilfsstoffe direkt verwendet wird.
Das Risiko einer Verschleppung von Verunreinigungen strikt kontrollieren: Überprüfen Sie die Spezifikationen der Rohstoffe gemeinsam mit den Vorlieferanten, um sicherzustellen, dass Rückstände verbotener Stoffe, die durch Herstellungsverfahren eingebracht werden, unter 0.1% oder den strengeren, in den einschlägigen Vorschriften festgelegten Grenzwerten liegen.
Alternative Forschung und Entwicklung einleiten: Wenn Produkte betroffen sind, sollten die Compliance- und F&E-Abteilungen so früh wie möglich Anpassungen der Formulierung sowie die Prüfung umweltfreundlicher alternativer Formulierungshilfsstoffe einleiten und die entsprechenden Unterlagen für den Änderungsantrag vorbereiten.
REACH24H wird die EU-Vorschriften für Pflanzenschutzmittel weiterhin verfolgen und Kunden professionelle Compliance-Informationen sowie strategische Beratung bereitstellen.
Benötigen Sie Unterstützung bei der Neuformulierung Ihrer Produkte oder bei der Navigation durch das Änderungsverfahren für Pflanzenschutzmittel in der EU? Unsere Experten für die Regulierung von Agrochemikalien stehen Ihnen gerne zur Seite.
E-Mail: customer@reach24h.com
Verfasst von
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Das Agrochemikalien-Team von REACH24H bietet Unternehmen aus den Bereichen Pestizide, Biopestizide, Biozide, Biostimulanzien und Düngemittel umfassende globale Dienstleistungen zur regulatorischen Compliance aus einer Hand. Wir decken Märkte wie China, die USA, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und Lateinamerika ab und haben weltweit mehr als 600 Unternehmen betreut. Dabei erreichen wir über 90% der Top 100 Pestizidunternehmen Chinas.