EU ห้ามสารร่วมสูตรในสารกำจัดศัตรูพืช 12 ชนิด: กำหนดเวลาและคำแนะนำสำคัญ
อัปเดตเมื่อ
เมื่อไม่นานมานี้ คณะกรรมาธิการยุโรปเผยแพร่ กฎระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2026/1120 ในวารสารทางการอย่างเป็นทางการ กฎระเบียบนี้แก้ไขภาคผนวก III ของกฎระเบียบ (EC) เลขที่ 1107/2009 ซึ่งเป็นกฎหลักด้านผลิตภัณฑ์อารักขาพืชของ EU โดยเพิ่มสาร 12 ชนิดในบัญชี “สารร่วมสูตรที่ไม่อาจยอมรับได้” ซึ่งห้ามใช้เป็นส่วนประกอบ ส่งผลให้ต้องถอนหรือแก้ไขการอนุญาตผลิตภัณฑ์อารักขาพืชและสารผสมเสริมประสิทธิภาพที่มีสารเหล่านี้ภายในวันที่ 16 มิถุนายน 2028
บทความนี้อธิบายสารที่เพิ่งถูกห้าม 12 ชนิด ลักษณะอันตราย ระยะผ่อนผันช่วงเปลี่ยนผ่านที่บริษัทควรรู้ และมาตรการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ควรเริ่มทันที
แหล่งภาพ: EUR-Lex
I. ภูมิหลังด้านกฎระเบียบ
ภายใต้ กรอบกฎระเบียบ EU สำหรับผลิตภัณฑ์อารักขาพืชสารร่วมสูตรหมายถึงส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์อารักขาพืชหรือสารผสมเสริมประสิทธิภาพ นอกเหนือจากสารออกฤทธิ์ สารป้องกันความเป็นพิษต่อพืช หรือสารเสริมฤทธิ์ หากการประเมินทางวิทยาศาสตร์ระบุว่าสารร่วมสูตรชนิดหนึ่งก่อความเสี่ยงที่เป็นอันตรายหรือยอมรับไม่ได้ต่อสุขภาพมนุษย์ สัตว์ หรือสิ่งแวดล้อม สารนั้นจะถูกบรรจุในบัญชีสารร่วมสูตรที่ไม่อาจยอมรับได้ในภาคผนวก III
ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา EU เข้มงวดการกำกับสารร่วมสูตรในผลิตภัณฑ์เคมีเกษตรอย่างต่อเนื่อง สาร 12 ชนิดที่เพิ่มในบัญชีห้ามครั้งนี้ล้วนเป็นสารที่น่ากังวลสูง ซึ่งรัฐสมาชิกระบุตามกฎระเบียบปฏิบัติของคณะกรรมาธิการ (EU) 2023/574 เนื่องจากอันตรายร้ายแรงต่อสุขภาพหรือสิ่งแวดล้อม คณะกรรมาธิการยุโรปจึงกำหนดให้ทยอยเลิกใช้อย่างเป็นทางการ
II. ภาพรวมสารร่วมสูตรที่เพิ่งถูกห้าม
สารร่วมสูตร 12 ชนิดในการปรับปรุงครั้งนี้ไม่ได้ถูกเลือกแบบสุ่ม โดยส่วนใหญ่ถูกระบุว่าเป็นสารก่อมะเร็ง ก่อการกลายพันธุ์ หรือเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (CMR ประเภท 1A/1B) ส่วนที่เหลือเป็นสารคงทน สะสมทางชีวภาพ และเป็นพิษ (PBT/vPvB) หรือสารมลพิษอินทรีย์ที่ตกค้างยาวนาน (POPs)
ภาคผนวก: รายชื่อสารร่วมสูตรที่เพิ่งถูกห้าม 12 ชนิด
| สาร | เลข CAS | เหตุผลที่ห้าม / การจำแนก |
|---|---|---|
| อะซีตัลดีไฮด์ | 75-07-0 | สารก่อมะเร็งประเภท 1B |
| โพรพิลีนออกไซด์ | 75-56-9 | สารก่อมะเร็งประเภท 1B / สารก่อการกลายพันธุ์ประเภท 1B |
| คิวมีน | 98-82-8 | สารก่อมะเร็งประเภท 1B |
| โดเดคะเมทิลไซโคลเฮกซะซิลอกเซน (D6) | 540-97-6 | คงทน สะสมทางชีวภาพ และเป็นพิษ (PBT) / คงทนมากและสะสมทางชีวภาพสูงมาก (vPvB) |
| เดคะเมทิลไซโคลเพนตะซิลอกเซน (D5) | 541-02-6 | คงทน สะสมทางชีวภาพ และเป็นพิษ (PBT) / คงทนมากและสะสมทางชีวภาพสูงมาก (vPvB) |
| ออกตะเมทิลไซโคลเตตระซิลอกเซน (D4) | 556-67-2 | คงทน สะสมทางชีวภาพ และเป็นพิษ (PBT) / คงทนมากและสะสมทางชีวภาพสูงมาก (vPvB) |
| 2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole | 3896-11-5 | vPvB |
| สารกลั่น (ปิโตรเลียม) พาราฟินิกเบาที่กำจัดไขด้วยตัวทำละลาย ซึ่งมีสารสกัด DMSO ≥ 3.0% (วัดด้วย IP 346) | 64742-56-9 | สารก่อมะเร็งประเภท 1B |
| ชื่อทางเคมี (ชื่อเดิม): 3,5,7-Triaza-1-azoniatricyclo[3.3.1.1³·⁷]decane, 1-(3-chloro-2-propen-1-yl)-, chloride | 4080-31-3 | ไม่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในผลิตภัณฑ์ชีวฆาต PT6 (สารกันเสียในผลิตภัณฑ์ที่บรรจุในภาชนะ) |
| กรดฟอสฟินิก อนุพันธ์ bis(perfluoro-C6-12-alkyl) | 68412-69-1 | สารมลพิษอินทรีย์ที่ตกค้างยาวนาน (POP) |
| 1,4-ไดออกเซน | 123-91-1 | สารก่อมะเร็งประเภท 1B |
| 2-(4-tert-บิวทิลเบนซิล) โพรพิโอนัลดีไฮด์ | 80-54-6 | เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ประเภท 1B |
ข้อเตือนใจจาก REACH24H
ปฏิกิริยาแรกของหลายบริษัทเมื่อเห็นบัญชีห้ามคือการตรวจสูตรเพื่อยืนยันว่าได้เติมสารเหล่านี้โดยเจตนาหรือไม่ แต่ข้อกำหนดสิ่งเจือปนก็เข้มงวดเช่นกัน หากสารต้องห้ามเหล่านี้ปรากฏเป็น “สิ่งเจือปนที่เติมเข้ามาโดยไม่เจตนา” ในสารร่วมสูตรอื่นที่ถูกต้องตามข้อกำหนด ความเข้มข้นในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต้องต่ำกว่า 0.1% (w/w)หากมีการกำหนดขีดจำกัดความเข้มข้นเฉพาะที่ต่ำกว่าสำหรับสารนั้น ให้ใช้ขีดจำกัดที่ต่ำกว่า เมื่อเกินขีดจำกัด สารนั้นจะไม่ถือเป็นสิ่งเจือปนที่ยอมรับได้อีก และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องอาจมีความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
III. วันถอนการอนุญาตและระยะผ่อนผัน
การเผยแพร่กฎระเบียบนี้จะส่งผลโดยตรงต่อความถูกต้องตามกฎหมายของผลิตภัณฑ์อารักขาพืชและสารผสมเสริมประสิทธิภาพที่ส่งออกไป EU ตามมาตรา 2 และ 3 ของกฎระเบียบปฏิบัติ สำหรับผลิตภัณฑ์หรือสารผสมที่มีสารร่วมสูตร 12 ชนิดนี้และได้รับอนุญาตในตลาดแล้ว รัฐสมาชิกต้องแก้ไขหรือถอนการอนุญาตโดยเร็วที่สุด โดยมีกำหนด วันที่ 16 มิถุนายน 2028 เป็นอย่างช้า
เพื่อลดผลกระทบต่อห่วงโซ่อุปทาน EU ให้ระยะผ่อนผันช่วงเปลี่ยนผ่านแบบจำกัด:
การขายและจัดจำหน่าย: ระยะผ่อนผันสำหรับการขายและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องต้องไม่เกิน 3 เดือนหลังถอนการอนุญาต
การกำจัด การเก็บรักษา และการใช้: ระยะผ่อนผันสำหรับการกำจัด การเก็บรักษา และการใช้สินค้าคงคลังเดิมต้องไม่เกิน 12 เดือน
กล่าวอีกนัยหนึ่ง นับจากเดือนมิถุนายน 2028 บริษัทจะมีเวลาสูงสุด 15 เดือนในรอบสมบูรณ์เพื่อระบายสินค้าคงคลังและปรับห่วงโซ่อุปทาน โดยระยะสำหรับการขายและจัดจำหน่ายสั้นกว่านั้น เมื่อพิจารณาลำดับการคัดกรองสูตร การตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการ การทดสอบความคงตัว การยื่นคำขอแก้ไขทะเบียน และคิวการประเมิน ระยะเตรียมตัวสองปีจึงไม่ได้กว้างขวางนัก
IV. คำแนะนำการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับธุรกิจ
จากการเปลี่ยนแปลงล่าสุดใน นโยบายกำกับดูแลสารร่วมสูตรของ EUแนะนำให้ธุรกิจเคมีเกษตรที่เกี่ยวข้องดำเนินมาตรการต่อไปนี้:
คัดกรองสูตรที่มีอยู่อย่างครอบคลุม: บริษัทควรตรวจสอบกระบวนการผลิตและสูตรของผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไป EU อยู่ในปัจจุบันทันที เพื่อยืนยันว่ามีการใช้สารร่วมสูตรที่เพิ่งถูกห้าม 12 ชนิดนี้โดยตรงหรือไม่
ควบคุมความเสี่ยงจากสิ่งเจือปนที่ติดมาอย่างเข้มงวด: ตรวจสอบข้อกำหนดวัตถุดิบกับผู้จัดหา เพื่อให้แน่ใจว่าสารต้องห้ามตกค้างจากกระบวนการผลิตอยู่ต่ำกว่า 0.1% หรือขีดจำกัดที่เข้มงวดกว่าตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
เริ่มวิจัยและพัฒนาสารทดแทน: หากผลิตภัณฑ์ได้รับผลกระทบ ฝ่ายกำกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดและฝ่ายวิจัยพัฒนาควรเริ่มปรับสูตรและคัดกรองสารร่วมสูตรทดแทนที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมโดยเร็ว พร้อมเตรียมเอกสารคำขอแก้ไขที่เกี่ยวข้อง
REACH24H จะติดตามกฎระเบียบ EU ด้านผลิตภัณฑ์อารักขาพืชต่อไป และให้ข้อมูลการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างมืออาชีพพร้อมคำแนะนำเชิงกลยุทธ์แก่ลูกค้า
ต้องการความช่วยเหลือในการปรับสูตรผลิตภัณฑ์หรือดำเนินกระบวนการแก้ไขผลิตภัณฑ์อารักขาพืชของ EU หรือไม่ ผู้เชี่ยวชาญกฎระเบียบเคมีเกษตรของเราพร้อมช่วยเหลือ
อีเมล: customer@reach24h.com
เขียนโดย
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
ทีมเคมีเกษตรของ REACH24H ให้บริการการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกแบบครบวงจรแก่บริษัทสารกำจัดศัตรูพืช สารชีวภัณฑ์กำจัดศัตรูพืช สารชีวฆาต สารกระตุ้นชีวภาพ และปุ๋ย ครอบคลุมตลาดจีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป เอเชียแปซิฟิก และลาตินอเมริกา เราให้บริการบริษัทมากกว่า 600 แห่งทั่วโลก และครอบคลุมบริษัทสารกำจัดศัตรูพืช 100 อันดับแรกของจีนมากกว่า 90%