L’UE interdit 12 coformulants de pesticides : principales échéances et conseils
Mis à jour le
Récemment, la Commission européenne a officiellement publié le Règlement (UE) 2026/1120 de la Commission au Journal officiel de l’Union européenne. Ce règlement modifie l’annexe III du règlement (CE) n° 1107/2009, le règlement fondamental de l’UE relatif aux produits phytopharmaceutiques, en ajoutant officiellement les 12 substances à la liste des « coformulants inacceptables » dont l’incorporation est interdite. Cela signifie que les autorisations des produits phytopharmaceutiques et des mélanges adjuvants contenant ces substances doivent être retirées ou modifiées d’ici le 16 juin 2028.
Cet article présente les 12 substances nouvellement interdites, leurs profils de danger, les périodes de transition que les entreprises doivent connaître et les mesures pratiques de mise en conformité que votre organisation devrait prendre dès maintenant.
Source de l’image : EUR-Lex
I. Contexte réglementaire
Dans le cadre réglementaire de l’UE relatif aux produits phytopharmaceutiques, les coformulants des pesticides sont définis comme les composants des produits phytopharmaceutiques ou des mélanges adjuvants autres que les substances actives, les phytoprotecteurs ou les synergistes. Si un type donné de coformulant est identifié, au terme d’une évaluation scientifique, comme présentant des risques nocifs ou inacceptables pour la santé humaine, la santé animale ou l’environnement, il est inscrit sur la liste des coformulants inacceptables de l’annexe III.
Ces dernières années, l’UE a continuellement renforcé sa réglementation des coformulants présents dans les produits agrochimiques. Les 12 substances nouvellement ajoutées à la liste des substances interdites sont toutes des substances fortement préoccupantes identifiées par les États membres conformément au règlement d’exécution (UE) 2023/574 de la Commission. En raison de leurs graves dangers pour la santé ou l’environnement, la Commission européenne a officiellement prévu leur abandon progressif.
II. Vue d’ensemble des coformulants nouvellement interdits
Les 12 coformulants interdits dans le cadre de cette mise à jour n’ont pas été choisis au hasard ; la majorité a été identifiée comme cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction (CMR, catégorie 1A/1B), tandis que les autres sont des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT/vPvB) ou des polluants organiques persistants (POP).
Annexe : Liste des 12 coformulants nouvellement interdits
| Substance | N° CAS | Motif de l’interdiction / Classification |
|---|---|---|
| Acétaldéhyde | 75-07-0 | Cancérogène, cat. 1B |
| Oxyde de propylène | 75-56-9 | Cancérogène, cat. 1B / Mutagène, cat. 1B |
| Cumène | 98-82-8 | Cancérogène, cat. 1B |
| Dodécaméthylcyclohexasiloxane (D6) | 540-97-6 | Persistant, bioaccumulable et toxique (PBT) / très persistant et très bioaccumulable (vPvB) |
| Décaméthylcyclopentasiloxane (D5) | 541-02-6 | Persistant, bioaccumulable et toxique (PBT) / très persistant et très bioaccumulable (vPvB) |
| Octaméthylcyclotétrasiloxane (D4) | 556-67-2 | Persistant, bioaccumulable et toxique (PBT) / très persistant et très bioaccumulable (vPvB) |
| 2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole | 3896-11-5 | vPvB |
| Distillats (pétrole), paraffiniques légers déparaffinés au solvant, avec une teneur en extrait de DMSO ≥ 3.0% (mesurée selon IP 346) | 64742-56-9 | Cancérogène, cat. 1B |
| 3,5,7-Triaza-1-azoniatricyclo[3.3.1.1³·⁷]décane, 1-(3-chloro-2-propén-1-yl)-, chlorure | 4080-31-3 | Non approuvé pour une utilisation dans les produits biocides de type de produit 6 (conservateurs pour produits en pot) |
| Acide phosphinique, dérivés bis(perfluoro-C6-12-alkyle) | 68412-69-1 | Polluant organique persistant (POP) |
| 1,4-dioxane | 123-91-1 | Cancérogène, cat. 1B |
| 2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldéhyde | 80-54-6 | Toxique pour la reproduction, cat. 1B |
Rappel REACH24H
La première réaction de nombreuses entreprises, lorsqu’elles voient une liste de substances interdites, consiste à vérifier leurs fiches de formulation afin de vérifier si elles ont ajouté intentionnellement ces substances. Toutefois, les dispositions du règlement relatives aux impuretés sont tout aussi strictes : si ces substances interdites sont présentes sous forme de « impuretés ajoutées involontairement » dans d’autres coformulants conformes, leur concentration dans le produit fini doit être inférieure à 0.1% (m/m). Si une limite de concentration spécifique plus basse a été fixée pour cette substance, cette limite inférieure s’applique. Une fois cette limite dépassée, la substance n’est plus considérée comme une impureté acceptable et les produits concernés peuvent présenter des risques de non-conformité.
III. Dates de retrait des autorisations et périodes de grâce
La publication de ce règlement aura une incidence directe sur la légalité des produits phytopharmaceutiques et des mélanges adjuvants exportés vers l’UE. Conformément aux articles 2 et 3 du règlement d’exécution, pour les produits phytopharmaceutiques ou les mélanges adjuvants contenant ces 12 coformulants déjà autorisés sur le marché, les États membres doivent modifier ou retirer les autorisations concernées dès que possible et au plus tard le 16 juin 2028 .
Afin de réduire au minimum l’incidence sur la chaîne d’approvisionnement, l’UE a accordé des périodes de grâce transitoires limitées :
Vente et distribution : La période de grâce applicable à la vente et à la distribution des produits concernés ne doit pas dépasser 3 mois après le retrait de l’autorisation.
Élimination, stockage et utilisation : La période de grâce applicable à l’élimination, au stockage et à l’utilisation des stocks existants ne doit pas dépasser 12 mois.
En d’autres termes, à compter de juin 2028, les entreprises disposeront de 15 mois au maximum pour écouler leurs stocks et réorganiser leurs chaînes d’approvisionnement dans le cadre d’un cycle complet, avec un délai encore plus court pour la vente et la distribution. Compte tenu de la succession des étapes nécessaires — examen des formulations, validation des procédés, essais de stabilité, demandes de modification des enregistrements et délais d’évaluation — la période tampon de deux ans n’est pas particulièrement généreuse.
IV. Recommandations de mise en conformité pour les entreprises
Compte tenu des dernières évolutions de la politique réglementaire de l’UE relative aux coformulants, il est recommandé aux entreprises agrochimiques concernées de prendre les mesures suivantes :
Effectuer un examen exhaustif des formulations existantes : Les entreprises devraient immédiatement vérifier les procédés de fabrication et les formulations des produits actuellement exportés vers l’UE afin de confirmer si l’un des 12 nouveaux coformulants interdits est utilisé directement.
Contrôler strictement le risque de report d’impuretés : Vérifiez les spécifications des matières premières auprès des fournisseurs en amont afin de garantir que les résidus de substances interdites introduits par les procédés de fabrication restent inférieurs à 0.1% ou aux limites plus strictes exigées par la réglementation applicable.
Lancer la R&D d’alternatives : Si les produits sont concernés, les services de la conformité et de la R&D devraient lancer dès que possible l’ajustement des formulations et la recherche de coformulants alternatifs respectueux de l’environnement, puis préparer les documents correspondants pour la demande de modification.
REACH24H continuera de suivre la réglementation de l’UE relative aux produits phytopharmaceutiques et de fournir à ses clients des informations professionnelles sur la conformité ainsi que des conseils stratégiques.
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E-mail : customer@reach24h.com
Rédigé par
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
L’équipe agrochimique de REACH24H propose des services intégrés de conformité réglementaire mondiale aux entreprises de pesticides, de biopesticides, de biocides, de biostimulants et d’engrais. Présents sur des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’Europe, l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine, nous avons accompagné plus de 600 entreprises dans le monde et couvert plus de 90% des 100 premières entreprises chinoises de pesticides.