EU cấm 12 chất đồng công thức trong thuốc bảo vệ thực vật: thời hạn và khuyến nghị chính

Nguồn ảnh: EUR-Lex

I. Bối cảnh pháp lý

Trong khung quy định EU về sản phẩm bảo vệ thực vật, chất đồng công thức là thành phần của sản phẩm bảo vệ thực vật hoặc hỗn hợp phụ trợ, ngoài hoạt chất, chất bảo vệ an toàn hoặc chất hiệp đồng. Nếu đánh giá khoa học xác định một loại chất đồng công thức gây rủi ro có hại hoặc không thể chấp nhận đối với sức khỏe con người, động vật hoặc môi trường, chất đó sẽ được đưa vào danh mục chất đồng công thức không thể chấp nhận tại Phụ lục III.

Những năm gần đây, EU liên tục siết chặt quản lý chất đồng công thức trong sản phẩm hóa chất nông nghiệp. Cả 12 chất mới bổ sung vào danh mục cấm đều là các chất đáng quan ngại cao được quốc gia thành viên xác định theo Quy định thực thi (EU) 2023/574 của Ủy ban. Do nguy hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc môi trường, các chất này đã chính thức được Ủy ban châu Âu đưa vào lộ trình loại bỏ.

II. Tổng quan các chất đồng công thức mới bị cấm

12 chất đồng công thức trong cập nhật này không được chọn ngẫu nhiên: phần lớn đã được xác định là chất gây ung thư, gây đột biến hoặc độc với sinh sản (CMR nhóm 1A/1B); số còn lại là chất bền vững, tích lũy sinh học và độc (PBT/vPvB) hoặc chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy (POPs).

Phụ lục: danh sách 12 chất đồng công thức mới bị cấm

III. Ngày thu hồi giấy phép và thời gian gia hạn

Việc công bố Quy định này ảnh hưởng trực tiếp đến tính hợp pháp của sản phẩm bảo vệ thực vật và hỗn hợp phụ trợ xuất khẩu sang EU. Theo Điều 2 và 3 của Quy định thực thi, đối với sản phẩm hoặc hỗn hợp chứa 12 chất đồng công thức này đã được cấp phép trên thị trường, quốc gia thành viên phải sửa đổi hoặc thu hồi giấy phép sớm nhất có thể, và hạn cuối là ngày 16 tháng 6 năm 2028 theo quy định.

Để giảm tác động đến chuỗi cung ứng, EU cho phép các khoảng gia hạn chuyển tiếp có giới hạn:

1. Bán và phân phối: Thời gian gia hạn bán và phân phối sản phẩm liên quan không được vượt quá 3 tháng sau khi thu hồi giấy phép.

2. Tiêu hủy, lưu trữ và sử dụng: Thời gian gia hạn tiêu hủy, lưu trữ và sử dụng hàng tồn kho không được vượt quá 12 tháng.

Nói cách khác, tính từ tháng 6 năm 2028, doanh nghiệp có tối đa 15 tháng trong một chu kỳ hoàn chỉnh để giải phóng hàng tồn kho và chuyển đổi chuỗi cung ứng, trong khi thời gian bán và phân phối còn ngắn hơn. Với chuỗi công việc gồm rà soát công thức, xác nhận quy trình, thử nghiệm độ ổn định, nộp hồ sơ sửa đổi đăng ký và chờ thẩm định, khoảng đệm hai năm không thực sự rộng rãi.

IV. Khuyến nghị tuân thủ cho doanh nghiệp

Trước những thay đổi mới nhất trong chính sách quản lý chất đồng công thức của EU, doanh nghiệp hóa chất nông nghiệp liên quan nên thực hiện các biện pháp sau:

1. Rà soát toàn diện công thức hiện có: Doanh nghiệp cần kiểm tra ngay quy trình sản xuất và công thức của sản phẩm hiện xuất khẩu sang EU để xác nhận có trực tiếp sử dụng chất nào trong 12 chất đồng công thức mới bị cấm hay không.

2. Kiểm soát chặt rủi ro tạp chất bị mang theo: Xác minh quy cách nguyên liệu với nhà cung cấp để bảo đảm dư lượng chất bị cấm phát sinh từ quy trình sản xuất luôn dưới 0.1% hoặc giới hạn nghiêm ngặt hơn theo quy định liên quan.

3. Khởi động nghiên cứu phát triển chất thay thế: Nếu sản phẩm bị ảnh hưởng, bộ phận tuân thủ và nghiên cứu phát triển cần sớm điều chỉnh công thức, sàng lọc chất đồng công thức thay thế thân thiện với môi trường và chuẩn bị hồ sơ đề nghị sửa đổi tương ứng.

REACH24H sẽ tiếp tục theo dõi quy định EU về sản phẩm bảo vệ thực vật, cung cấp thông tin tuân thủ chuyên môn và tư vấn chiến lược cho khách hàng.

Bạn cần hỗ trợ điều chỉnh công thức hoặc thực hiện thủ tục sửa đổi sản phẩm bảo vệ thực vật tại EU? Chuyên gia pháp lý hóa chất nông nghiệp của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.
Thư điện tử: customer@reach24h.com