REACH24H quy tụ cơ quan quản lý và lãnh đạo ngành tại Diễn đàn hóa chất nông nghiệp CRAC China 2026

Tổng quan diễn đàn

Diễn đàn là một phần của Chemical Regulatory Annual Conference lần thứ 18, được tổ chức vào ngày 21–23 tháng 10 tại Dahongpao Resort Wuyi Mountain ở tỉnh Phúc Kiến. Hội nghị do REACH24H tổ chức và Zhejiang Crop Protection Industry Association đồng tổ chức, với sự hỗ trợ mạnh mẽ của Hiệp hội ngành thuốc bảo vệ thực vật Sơn Đông, Hiệp hội ngành thuốc bảo vệ thực vật Hà Bắc, AgroPages và các tổ chức đối tác khác.

Là một trong hai diễn đàn song song của hội nghị, diễn đàn hóa chất nông nghiệp kết nối các góc nhìn từ Trung Quốc, Brazil, Liên minh châu Âu, Hoa Kỳ, Việt Nam, Argentina và Canada. Diễn đàn mang đến cho đội ngũ phụ trách pháp chế và lãnh đạo doanh nghiệp cơ hội đánh giá từng thị trường trong khuôn khổ chiến lược quốc tế rộng hơn.

Phát biểu khai mạc: Tăng cường đối thoại trong ngành

Trong phát biểu khai mạc, Chủ tịch REACH24H Fangwei Hong chào mừng các đại biểu và cảm ơn cơ quan quản lý, chuyên gia, đối tác cùng các đồng nghiệp trong ngành đã hỗ trợ CRAC qua nhiều năm.

Ông nhấn mạnh giá trị của đối thoại bền bỉ khi doanh nghiệp tìm cách chuyển năng lực sản xuất thành đổi mới, thương hiệu mạnh hơn và khả năng cạnh tranh quốc tế lâu dài. Khi yêu cầu quản lý và điều kiện thị trường thay đổi, sự hợp tác giữa cơ quan chính phủ, hiệp hội ngành, nhà nghiên cứu và doanh nghiệp có thể giúp doanh nghiệp đưa ra quyết định tốt hơn.

Diễn đàn thể hiện cách tiếp cận này qua các đóng góp của Bộ Nông nghiệp, Chăn nuôi và Cung ứng thực phẩm Brazil (MAPA) và Cơ quan Giám sát y tế quốc gia (ANVISA), Viện Y tế công cộng quốc gia Séc, Hiệp hội ngành bảo vệ thực vật Trung Quốc (CCPIA), CropLife America, CropLife China, Hiệp hội thuốc bảo vệ thực vật Việt Nam (VIPA) và Phòng Công nghiệp phân bón và hóa chất nông nghiệp Argentina (CIAFA).

Bài phát biểu chính: Chuyển quy mô sản xuất thành hiệu quả kinh tế cao hơn

Duanxiang Yan, Chủ tịch CCPIA, phân tích cách ngành thuốc bảo vệ thực vật Trung Quốc có thể chuyển quy mô sản xuất thành hiệu quả kinh tế cao hơn.

Ông nêu ba ưu tiên: nâng cao khả năng sinh lời, tăng cường phát triển sản phẩm dạng chế phẩm và xây dựng sự hiện diện sâu rộng hơn trên thị trường quốc tế. Đổi mới công thức, phát triển thương hiệu, kỷ luật ngành và hợp tác quốc tế là trọng tâm của cách tiếp cận này.

Đối với doanh nghiệp dự định mở rộng ra nước ngoài, nội dung thảo luận nhấn mạnh tầm quan trọng của việc kết nối lựa chọn sản phẩm và đầu tư đăng ký với định hướng thương mại rõ ràng và sự hiện diện bền vững trên thị trường.

Trung Quốc: Yêu cầu về dư lượng, hiệu lực và đánh giá an toàn sớm

Guangfu Yang, Giáo sư kiêm Giám đốc Phòng thí nghiệm trọng điểm quốc gia về thuốc bảo vệ thực vật xanh tại Đại học Sư phạm Hoa Trung, chủ trì các phiên thảo luận tập trung vào Trung Quốc, kết nối diễn biến chính sách với các cân nhắc khoa học và thực tiễn.

Các phiên thảo luận xem xét cách quyết định trong quá trình phát triển sản phẩm có thể ảnh hưởng đến kết quả đăng ký, với nội dung về yêu cầu dư lượng, đánh giá hiệu lực và sàng lọc rủi ro độc tính.

Yêu cầu về dư lượng và thị trường xuất khẩu nông sản

Giáo sư Yongzhen Yang so sánh các khuôn khổ giới hạn dư lượng tối đa (MRL) của Codex, EU, Hoa Kỳ, Nhật Bản và Trung Quốc. Bà phân tích cách khác biệt về phạm vi cây trồng và yêu cầu dư lượng có thể tác động đến phát triển thuốc bảo vệ thực vật và hoạch định thị trường quốc tế.

Bài trình bày của bà nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xem xét yêu cầu MRL từ sớm khi lựa chọn cây trồng mục tiêu, xác định mục đích sử dụng và lập kế hoạch nghiên cứu đăng ký, đặc biệt đối với thuốc dùng trên cây trồng phục vụ xuất khẩu.

Đánh giá hiệu lực, an toàn cây trồng và quản lý tính kháng

Xiaojun Wang, nguyên nghiên cứu viên tại Viện Kiểm soát hóa chất nông nghiệp (ICAMA), Bộ Nông nghiệp và Nông thôn, phân tích việc đánh giá hiệu lực để đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Trung Quốc.

Bài trình bày của bà bao quát hiệu quả sinh học, an toàn cây trồng, cơ sở phối hợp hỗn hợp và quản lý tính kháng, cũng như sự phù hợp của thời điểm, liều lượng và phương pháp sử dụng.

Bà chỉ ra các điểm yếu thường gặp như phân loại sản phẩm chưa rõ ràng, thiếu nhất quán giữa cơ chế tác động được công bố và bằng chứng thử nghiệm, cùng cơ sở chưa đầy đủ cho việc phối hợp hỗn hợp. Điều kiện thử nghiệm có tính đại diện và mối liên hệ rõ ràng giữa mục đích sử dụng đề xuất và bằng chứng hỗ trợ là trọng tâm trong phần thảo luận của bà.

Nhận diện rủi ro độc tính sớm hơn

Bin Wan thuộc Trung tâm Đánh giá rủi ro môi trường hóa chất, Trung tâm Nghiên cứu khoa học sinh thái và môi trường, Viện Hàn lâm Khoa học Trung Quốc, trình bày cách tiếp cận theo giai đoạn để nhận diện rủi ro độc tính—từ hợp chất dẫn đường và lựa chọn ứng viên đến các nghiên cứu chính thức theo Thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP).

Ông thảo luận cách công cụ tính toán, phương pháp in vitro và thử nghiệm có mục tiêu có thể giúp phát hiện vấn đề trước khi doanh nghiệp cam kết thực hiện các chương trình nghiên cứu lớn hơn. Sàng lọc sớm có thể giảm bất định và khoản đầu tư có thể tránh được, trong khi nghiên cứu đăng ký chính thức vẫn cần thiết để xây dựng bằng chứng theo yêu cầu.

Nhìn chung, các phiên thảo luận củng cố giá trị của việc tích hợp đánh giá an toàn trước đăng ký cho thuốc bảo vệ thực vật mới tại Trung Quốc và các cân nhắc pháp lý khác vào quyết định phát triển sản phẩm.

Thị trường toàn cầu: Cập nhật quy định và tiếp cận thị trường

Các phiên chiều ngày 21 tháng 10 thảo luận về diễn biến tại Brazil, Liên minh châu Âu, Hoa Kỳ, Việt Nam và Argentina. Diễn giả kết nối thủ tục quản lý với bằng chứng khoa học, quan hệ đối tác địa phương và nguồn lực thương mại cần thiết để gia nhập và duy trì hoạt động tại từng thị trường.

Brazil: Đăng ký số, sản phẩm sinh học và giám sát sau lưu hành

José Victor Torres Alves Costa thuộc MAPA trình bày diễn biến trong khuôn khổ quản lý của Brazil, bao gồm triển khai SISPA, hệ thống điện tử hỗ trợ nộp hồ sơ và đánh giá thuốc bảo vệ thực vật. Bài trình bày đề cập quá trình chuyển đổi sang hệ thống này cùng vai trò của hệ thống trong tổ chức hồ sơ, thông tin quy trình và trao đổi với cơ quan quản lý.

Sản phẩm sinh học là một trọng tâm khác. Ông thảo luận các lộ trình đánh giá khác biệt và tầm quan trọng của định danh chủng vi sinh vật, tính ổn định di truyền, tính nhất quán trong sản xuất và kiểm soát chất nhiễm bẩn. Ông cũng đề cập giám sát sau lưu hành, bao gồm chất lượng sản phẩm, kiểm chứng bằng phân tích và truy xuất nguồn gốc chuỗi cung ứng.

Juliano dos Santos Malty thuộc ANVISA giải thích vai trò của cơ quan trong đánh giá rủi ro sức khỏe trước và sau đăng ký, bao gồm phơi nhiễm qua chế độ ăn và ngoài chế độ ăn. Với vật tư đầu vào sinh học, bài trình bày đề cập các yếu tố như định danh, khả năng gây nhiễm, khả năng gây bệnh và chất nhiễm bẩn.

Bài trình bày của ANVISA cũng xác định REACH24H và CCPIA trong số các đối tác hỗ trợ hợp tác Brazil–Trung Quốc, cùng với doanh nghiệp, nhà sản xuất, nhà nghiên cứu và cơ quan chính phủ. Trao đổi này giúp người tham dự hiểu rõ hơn kỳ vọng của cơ quan quản lý và nhu cầu của ngành tại các thị trường.

Liên minh châu Âu: Bằng chứng gia hạn, tư cách người nộp đơn và tiếp cận dữ liệu

Martin Weiszenstein thuộc Viện Y tế công cộng quốc gia Séc phân tích “vòng đời thứ hai” của một hoạt chất thông qua đánh giá gia hạn. Ông giải thích vì sao việc gia hạn đòi hỏi đánh giá theo tiêu chuẩn khoa học và quản lý hiện hành, thay vì chỉ xác nhận lại một phê duyệt trước đó.

Bài trình bày của ông phân biệt tư cách người nộp đơn, tư cách thành viên liên danh, quyền tiếp cận dữ liệu và tính đầy đủ về khoa học của hồ sơ. Đây là những yếu tố liên quan với nhau, nhưng một yếu tố không tự động xác lập các yếu tố còn lại. Ông cũng thảo luận nhu cầu nghiên cứu bổ sung để trả lời các câu hỏi đánh giá cụ thể và tầm quan trọng của việc lập kế hoạch dự án thực tế.

Camile Zhang, Chuyên gia pháp lý tại REACH24H, thảo luận việc áp dụng thực tế Điều 34 của Quy định (EC) No 1107/2009, cho phép miễn nộp một số báo cáo thử nghiệm và nghiên cứu khi đáp ứng các điều kiện quy định. Bà tập trung vào tuân thủ của nguồn nguyên liệu kỹ thuật, khả năng so sánh công thức và cơ sở pháp lý để sử dụng nghiên cứu hiện có, đồng thời nêu bật khác biệt trong thực thi giữa các quốc gia thành viên EU.

Bài trình bày của bà cũng xem xét các đề xuất Omnibus đang phát triển. Đối với doanh nghiệp dự định đầu tư, sự phân biệt giữa thay đổi được đề xuất và yêu cầu đang áp dụng vẫn đặc biệt quan trọng.

Các thảo luận này cho thấy vì sao kế hoạch đăng ký sản phẩm bảo vệ thực vật tại EU cần kết hợp điều kiện pháp lý, tiếp cận dữ liệu, bằng chứng kỹ thuật và thực thi ở cấp quốc gia ngay từ đầu.

Hoa Kỳ: Chuẩn bị đăng ký và triển khai thương mại

Manojit Basu, Phó Chủ tịch phụ trách chính sách khoa học và các vấn đề pháp lý tại CropLife America, đánh giá bối cảnh quản lý và thương mại của Hoa Kỳ, bao gồm quy trình đăng ký, yêu cầu GLP, ghi nhãn song ngữ và thực thi Đạo luật về các loài nguy cấp.

Ông cũng thảo luận cách yêu cầu dư lượng tại các thị trường xuất khẩu nông sản có thể tác động đến mô hình sử dụng thuốc bảo vệ thực vật và nhu cầu sản phẩm tại Hoa Kỳ, bổ sung một yếu tố để doanh nghiệp cân nhắc khi chọn sản phẩm và lập chiến lược thị trường Hoa Kỳ.

Bài trình bày so sánh nhiều cách gia nhập thị trường, từ cung ứng cho chủ đăng ký hiện có và hợp tác nhãn hàng riêng đến phát triển thương hiệu độc lập hoặc mua lại doanh nghiệp đã hoạt động ổn định. Mỗi cách đòi hỏi sự kết hợp khác nhau giữa năng lực pháp lý, đầu tư, khả năng tiếp cận phân phối và hỗ trợ địa phương.

Thông điệp thực tiễn là kế hoạch đăng ký cần phù hợp với mô hình vận hành mà doanh nghiệp có thể duy trì sau khi ra mắt.

Việt Nam: Cải cách đăng ký và yêu cầu cung ứng địa phương

Pham Van Toan thuộc VIPA kết nối diễn biến quy định của Việt Nam với nhu cầu nông nghiệp và sự phụ thuộc vào nguyên liệu thuốc bảo vệ thực vật nhập khẩu.

Bên cạnh thay đổi trong thủ tục đăng ký, ông đề cập danh mục sản phẩm được phép, thử nghiệm hiệu lực tại địa phương, kiểm soát chất lượng nhập khẩu và ghi nhãn.

Đối với nhà cung cấp tiềm năng, bài trình bày cho thấy tầm quan trọng của việc xem xét đăng ký cùng với các yêu cầu về sản xuất chế phẩm tại địa phương, phân phối và chất lượng sản phẩm.

Argentina: Thay đổi quy định và cơ hội sản xuất chế phẩm tại địa phương

Daniel Mazzarella, Điều phối viên kỹ thuật tại CIAFA, trình bày khuôn khổ đăng ký đang thay đổi của Argentina, bao gồm thay đổi thời hạn hiệu lực đăng ký, quy trình xem xét và sự hội tụ quy định.

Ông cũng giải thích tầm quan trọng của sản xuất chế phẩm tại địa phương và nguyên liệu kỹ thuật nhập khẩu trong cơ cấu cung ứng của Argentina. Vì vậy, quyết định đăng ký sản phẩm cần phản ánh cách doanh nghiệp dự định tham gia thị trường, bao gồm quan hệ với đơn vị sản xuất chế phẩm địa phương và đối tác thương mại.

Chiến lược đăng ký, sở hữu trí tuệ và hợp tác nghiên cứu phát triển

Chương trình sáng ngày 22 tháng 10 chuyển từ các hệ thống quản lý riêng lẻ sang năng lực cần thiết để quản lý danh mục quốc tế. Diễn giả đề cập hoạch định đăng ký toàn cầu, sở hữu trí tuệ, hợp tác nghiên cứu và lựa chọn sản phẩm, đồng thời bổ sung góc nhìn riêng của thị trường Canada.

Lập kế hoạch đăng ký tại nhiều thị trường

Ivy Zhang, Quản lý kỹ thuật tại REACH24H, trình bày cách tiếp cận theo giai đoạn để hoạch định đăng ký toàn cầu. Bà giải thích cách doanh nghiệp có thể xác định nhu cầu dữ liệu chung, đồng thời tính đến yêu cầu riêng của từng khu vực pháp lý, thay vì coi mỗi hồ sơ là một dự án biệt lập.

Bài trình bày của bà nhấn mạnh các quyết định trước khi bắt đầu nghiên cứu: năng lực và chứng nhận của phòng thí nghiệm, phương pháp thử nghiệm, quy cách mẫu và lập báo cáo đều có thể ảnh hưởng đến khả năng sử dụng dữ liệu tại nhiều thị trường.

Đối với sản phẩm sinh học, phân loại và công dụng dự kiến công bố cũng cần được chú ý từ sớm. Chiến lược phối hợp có thể giúp doanh nghiệp sắp xếp thứ tự đầu tư và đánh giá nơi cần bổ sung bằng chứng khi danh mục sản phẩm mở rộng.

Đánh giá sở hữu trí tuệ và quyền tự do khai thác

Lichun Si thuộc Công ty đại diện sở hữu trí tuệ Beijing Yuehe phân tích chiến lược bằng sáng chế và đánh giá quyền tự do khai thác. Bà nhấn mạnh rằng việc bằng sáng chế hợp chất hết hạn tự nó không giải quyết các hạn chế tiềm ẩn liên quan đến quy trình sản xuất, chất trung gian, dạng tinh thể, công thức hoặc mục đích sử dụng.

Bài trình bày kết nối tra cứu bằng sáng chế và phân loại rủi ro với giám sát và các phương án ứng phó, bao gồm thay đổi thiết kế và cấp phép.

Bài trình bày cũng nhấn mạnh nhu cầu đánh giá những hoạt động như cung cấp mẫu cho thử nghiệm của bên thứ ba hoặc tham gia triển lãm ở nước ngoài trong bối cảnh pháp lý và thương mại cụ thể.

Lựa chọn CRO và quản lý chất lượng nghiên cứu

Xinyou Sun thuộc CropLife China kết nối đổi mới thuốc bảo vệ thực vật toàn cầu với việc lựa chọn và quản lý các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO). Ông khuyến nghị đưa chiến lược đăng ký vào sớm trong quá trình phát triển, trước khi thay đổi quy cách, quy trình hoặc công thức trở nên tốn kém hơn.

Năng lực kỹ thuật và chất lượng công việc là trọng tâm trong khuôn khổ lựa chọn CRO của ông, bên cạnh phúc lợi động vật, giao tiếp, tiến độ và chi phí. Ông cũng thảo luận tính phù hợp và chất lượng của dữ liệu đối chứng lịch sử, đặc biệt đối với nghiên cứu độc tính dài hạn.

Bài trình bày mở rộng từ lựa chọn phòng thí nghiệm sang quản lý quan hệ nghiên cứu: thỏa thuận rõ ràng, xem xét đề cương, theo dõi mốc tiến độ, xử lý sai lệch và xem xét báo cáo đều góp phần tạo nên chất lượng và khả năng sử dụng của bằng chứng cuối cùng.

Canada: Lựa chọn sản phẩm, chi phí dữ liệu và tuân thủ trong suốt vòng đời

Greta Guan, Chuyên gia pháp lý tại REACH24H, phân tích cách doanh nghiệp có thể đánh giá cơ hội tại Canada ngoài các con số doanh số tổng quan.

Bài trình bày kết nối nhu cầu thị trường với mức độ trưởng thành của sản phẩm, cạnh tranh, bảo vệ dữ liệu, chi phí bồi hoàn dữ liệu tiềm năng và nguồn lực cần thiết để duy trì đăng ký. Bà phân biệt các yếu tố hoạch định cho sản phẩm generic và hoạt chất mới, nhấn mạnh sàng lọc sản phẩm, đánh giá khoảng trống dữ liệu và tham vấn cơ quan quản lý sớm khi phù hợp.

Phiên thảo luận cũng đề cập tuân thủ trong suốt vòng đời dưới sự quản lý của Cục Quản lý thuốc bảo vệ thực vật thuộc Bộ Y tế Canada, trước đây là Cơ quan Quản lý dịch hại. Các chủ đề bao gồm giám sát liên tục và xác minh thông tin hóa học sản phẩm, củng cố yêu cầu duy trì thông tin sản xuất và hồ sơ pháp lý cập nhật sau khi gia nhập thị trường.

Trao đổi một đối một với chuyên gia pháp lý và chuyên gia ngành

Bên cạnh chương trình chính, diễn đàn còn tổ chức các cuộc gặp kín một đối một với diễn giả và chuyên gia được mời.

Những cuộc trao đổi quy mô nhỏ này tạo cơ hội cho đại biểu đặt câu hỏi về yêu cầu quản lý tại các thị trường trọng điểm và tìm hiểu thách thức riêng đối với sản phẩm và kế hoạch đăng ký của họ.

Bằng cách kết hợp bài trình bày kỹ thuật với trao đổi chuyên sâu, REACH24H kết nối diễn biến quản lý rộng hơn với các quyết định thực tiễn mà doanh nghiệp tham dự đang đối mặt.

Tiếp tục trao đổi sau CRAC

REACH24H điều phối hai diễn đàn song song về quy định hóa chất nông nghiệp, tuân thủ hóa chất, phát triển carbon thấp và tính bền vững, quy tụ diễn giả quốc tế cùng các tổ chức trong ngành tham gia các phiên kỹ thuật và thảo luận chuyên sâu. Trong chương trình hóa chất nông nghiệp, các cuộc gặp một đối một mang đến thêm cơ hội cho đại biểu trao đổi vấn đề liên quan đến sản phẩm và thị trường mục tiêu.

REACH24H sẽ tiếp tục chia sẻ những kiến thức kỹ thuật chọn lọc từ diễn đàn qua các bài viết tiếp theo. Các dịch vụ pháp lý hóa chất nông nghiệp toàn cầu của công ty hỗ trợ doanh nghiệp chuyển các cân nhắc này thành kế hoạch đăng ký và tuân thủ, bao gồm chiến lược tiếp cận thị trường EU, đăng ký thuốc bảo vệ thực vật với EPA Hoa Kỳ, và đánh giá an toàn sớm cho thuốc bảo vệ thực vật mới tại Trung Quốc.