REACH24H تجمع الجهات التنظيمية وقادة القطاع في منتدى الكيماويات الزراعية ضمن CRAC China 2026

لمحة عن المنتدى

شكّل المنتدى جزءًا من الدورة 18 من Chemical Regulatory Annual Conference، الذي عُقد خلال 21–23 أكتوبر في Dahongpao Resort Wuyi Mountain بمقاطعة فوجيان. ونظمت REACH24H المؤتمر بمشاركة Zhejiang Crop Protection Industry Association، وبدعم قوي من جمعية صناعة مبيدات الآفات في شاندونغ، وجمعية صناعة مبيدات الآفات في خبي، و AgroPages، وغيرها من المنظمات الشريكة.

بصفته أحد منتديين متوازيين ضمن المؤتمر، جمع منتدى الكيماويات الزراعية وجهات نظر من الصين والبرازيل والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وفيتنام والأرجنتين وكندا. وأتاح لفرق الشؤون التنظيمية وقادة الأعمال فرصة تقييم الأسواق الفردية ضمن استراتيجيات دولية أوسع.

الكلمات الافتتاحية: تعزيز الحوار الصناعي

في كلمته الافتتاحية، قام رئيس مجلس إدارة REACH24H، Fangwei Hong، بالترحيب بالوفود وشكر الجهات التنظيمية والخبراء والشركاء وزملاء القطاع الذين دعموا CRAC على مر السنين.

وأكد قيمة الحوار المستمر في سعي الشركات إلى تحويل قدراتها التصنيعية إلى ابتكار وعلامات تجارية أقوى وقدرة تنافسية دولية مستدامة. ومع تطور المتطلبات التنظيمية وظروف السوق، يمكن للتعاون بين الجهات الحكومية والجمعيات الصناعية والباحثين والشركات أن يساعد الشركات على اتخاذ قرارات أفضل.

جسّد المنتدى هذا النهج من خلال مساهمات وزارة الزراعة والثروة الحيوانية والإمدادات الغذائية البرازيلية (MAPA) والوكالة الوطنية للرقابة الصحية (ANVISA)، والمعهد الوطني للصحة العامة في التشيك، وجمعية صناعة حماية المحاصيل الصينية (CCPIA)، و CropLife America، وCropLife China، وجمعية مبيدات الآفات الفيتنامية (VIPA)، وغرفة صناعة الأسمدة والكيماويات الزراعية الأرجنتينية (CIAFA).

الكلمة الرئيسية: تحويل حجم التصنيع إلى عوائد أعلى

Duanxiang Yan، رئيس CCPIA،تناول كيف يمكن لصناعة مبيدات الآفات الصينية تحويل حجمها التصنيعي إلى عوائد اقتصادية أعلى.

وحدد ثلاث أولويات: تحسين الربحية، وتعزيز تطوير المنتجات المصاغة، وترسيخ الحضور في الأسواق الدولية. وكان الابتكار في الصياغات، وتطوير العلامات التجارية، والانضباط الصناعي، والتعاون الدولي من ركائز هذا النهج.

وبالنسبة للشركات التي تخطط للتوسع الخارجي، أبرزت المناقشة أهمية ربط اختيار المنتجات والاستثمار في التسجيل بعرض تجاري واضح وحضور مستدام في السوق.

الصين: متطلبات المتبقيات والفعالية والتقييم المبكر للسلامة

Guangfu Yang، الأستاذ ومدير المختبر الرئيسي الحكومي لمبيدات الآفات الخضراء في جامعة وسط الصين للمعلمين،ترأس المناقشات الخاصة بالصين، رابطًا بين التطورات في السياسات والاعتبارات العلمية والعملية.

تناولت الجلسات أثر القرارات المتخذة أثناء تطوير المنتجات على نتائج التسجيل، بمساهمات حول متطلبات المتبقيات وتقييم الفعالية والفحص الأولي للمخاطر السمية.

متطلبات المتبقيات وأسواق التصدير الزراعي

الأستاذة Yongzhen Yang قارنت أطر الحدود القصوى للمتبقيات (MRL) لدى الدستور الغذائي والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة واليابان والصين. وناقشت كيف يمكن للاختلافات في نطاق المحاصيل ومتطلبات المتبقيات أن تؤثر في تطوير المبيدات والتخطيط للأسواق الدولية.

وأبرز عرضها أهمية مراعاة متطلبات MRL مبكرًا عند اختيار المحاصيل المستهدفة وتحديد الاستخدامات المقصودة وتخطيط دراسات التسجيل، خاصةً للمبيدات المستخدمة على المحاصيل الموجهة للتصدير.

تقييم الفعالية وسلامة المحاصيل وإدارة المقاومة

Xiaojun Wang، الباحثة السابقة في معهد مراقبة الكيماويات الزراعية (ICAMA) التابع لوزارة الزراعة والشؤون الريفية،تناولت تقييم الفعالية لتسجيل مبيدات الآفات في الصين.

غطّى عرضها الأداء الحيوي وسلامة المحاصيل ومبررات الخلطات وإدارة المقاومة، إلى جانب ملاءمة توقيت التطبيق ومعدلاته وطرقه.

وأبرزت أوجه القصور المتكررة مثل عدم وضوح تصنيف المنتج، والتناقض بين آلية التأثير المعلنة والأدلة التجريبية، وعدم كفاية مبررات الخلطات. وكانت ظروف التجارب التمثيلية و الصلة الواضحة بين الاستخدامات المقترحة والأدلة الداعمة محورين أساسيين في مناقشتها.

تحديد المخاطر السمية في مرحلة أبكر

Bin Wan من مركز تقييم المخاطر البيئية للمواد الكيميائية، التابع لمركز أبحاث العلوم البيئية والإيكولوجية بالأكاديمية الصينية للعلوم،عرض نهجًا مرحليًا لتحديد المخاطر السمية، من المركبات الرائدة واختيار المرشحات وصولًا إلى الدراسات الرسمية وفق الممارسات المختبرية الجيدة (GLP).

وناقش كيف يمكن للأدوات الحاسوبية وطرق in vitro والاختبارات الموجهة أن تساعد على تحديد مواطن القلق قبل التزام الشركات ببرامج بحثية أوسع. ويمكن للفحص المبكر تقليل عدم اليقين والاستثمارات التي يمكن تجنبها، مع بقاء دراسات التسجيل الرسمية ضرورية لتوفير الأدلة المطلوبة.

وأكدت هذه الجلسات مجتمعة قيمة دمج تقييم السلامة قبل التسجيل لمبيدات الآفات الجديدة في الصين وغيره من الاعتبارات التنظيمية في قرارات تطوير المنتجات.

الأسواق العالمية: المستجدات التنظيمية ودخول الأسواق

ناقشت جلسات بعد الظهر يوم 21 أكتوبر التطورات في البرازيل والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وفيتنام والأرجنتين. وربط المتحدثون الإجراءات التنظيمية بالأدلة العلمية والشراكات المحلية والموارد التجارية اللازمة لدخول كل سوق والبقاء فيه.

البرازيل: التسجيل الرقمي والمنتجات الحيوية والرقابة بعد التسويق

José Victor Torres Alves Costa من MAPA عرض تطورات الإطار التنظيمي البرازيلي، بما فيها إطلاق SISPA، وهو النظام الإلكتروني الداعم لتقديم طلبات المبيدات وتقييمها. وتناول عرضه الانتقال إلى النظام ودوره في تنظيم الطلبات ومعلومات الإجراءات والتواصل التنظيمي.

وشكّلت المنتجات الحيوية محورًا آخر. وناقش مسارات التقييم المتمايزة وأهمية هوية السلالات الميكروبية وثباتها الجيني واتساق التصنيع وضبط الملوثات. كما تناول الرقابة بعد التسويق، بما فيها جودة المنتجات والتحقق التحليلي وإمكانية تتبع سلسلة الإمداد.

Juliano dos Santos Malty من ANVISA شرح دور الوكالة في تقييم المخاطر الصحية قبل التسجيل وبعده، بما يشمل التعرض الغذائي وغير الغذائي. وبخصوص المدخلات الحيوية، تناول عرضه اعتبارات مثل الهوية والقدرة على إحداث العدوى والإمراضية والملوثات.

وذكر عرض ANVISA أيضًا REACH24H وCCPIA ضمن الشركاء الداعمين للتعاون بين البرازيل والصين، إلى جانب الشركات والمنتجين والباحثين والمؤسسات الحكومية. ويساعد هذا التبادل المشاركين على فهم أفضل للتوقعات التنظيمية واحتياجات القطاع عبر الأسواق.

الاتحاد الأوروبي: أدلة التجديد وصفة مقدم الطلب والوصول إلى البيانات

Martin Weiszenstein من المعهد الوطني للصحة العامة في التشيك تناول «الحياة الثانية» للمادة الفعالة من خلال تقييم التجديد. وشرح لماذا يتطلب التجديد تقييمًا وفق المعايير العلمية والتنظيمية المنطبقة، بدلًا من مجرد إعادة تأكيد موافقة سابقة.

وميّز عرضه بين صفة مقدم الطلب وعضوية الاتحاد وحقوق الوصول إلى البيانات والكفاية العلمية للملف. وهذه اعتبارات مترابطة، لكن أحدها لا يثبت الآخرين تلقائيًا. كما ناقش الحاجة إلى دراسات إضافية للإجابة عن أسئلة تقييم محددة، وأهمية التخطيط الواقعي للمشروعات.

Camile Zhang، خبيرة الشؤون التنظيمية لدى REACH24H،ناقشت التطبيق العملي للمادة 34 من اللائحة (EC) رقم 1107/2009، التي تنص على الإعفاء من تقديم تقارير اختبارات ودراسات معينة عند استيفاء الشروط المحددة. وركزت على امتثال مصدر المادة التقنية وقابلية مقارنة الصياغات والأساس القانوني للاعتماد على الدراسات القائمة، مع إبراز اختلافات التطبيق بين الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.

كما استعرضت المقترحات المتطورة لحزمة Omnibus. وبالنسبة للشركات التي تخطط للاستثمار، فإن التمييز بين التغييرات المقترحة والمتطلبات السارية حاليًا يظل أساسيًا.

وأوضحت هذه المناقشات لماذا يحتاج التخطيط لتسجيل منتجات وقاية النباتات في الاتحاد الأوروبي إلى الجمع منذ البداية بين الأهلية التنظيمية والوصول إلى البيانات والأدلة التقنية والتطبيق الوطني.

الولايات المتحدة: الجاهزية للتسجيل والتنفيذ التجاري

Manojit Basu، نائب رئيس السياسات العلمية والشؤون التنظيمية في CropLife America،استعرض المشهد التنظيمي والتجاري الأمريكي، بما يشمل إجراءات التسجيل ومتطلبات GLP والملصقات ثنائية اللغة وتنفيذ قانون الأنواع المهددة بالانقراض.

كما ناقش كيف يمكن لمتطلبات المتبقيات في أسواق التصدير الزراعي أن تؤثر في أنماط استخدام المبيدات والطلب على المنتجات في الولايات المتحدة، مضيفًا اعتبارًا آخر للشركات التي تختار منتجاتها وتخطط لاستراتيجيتها في السوق الأمريكي.

وقارن عرضه عدة مسارات لدخول السوق، من توريد المنتجات للمسجلين الحاليين وترتيبات العلامة الخاصة، إلى تطوير علامة مستقلة أو الاستحواذ على شركة قائمة. ويتطلب كل مسار مزيجًا مختلفًا من القدرات التنظيمية والاستثمار والوصول إلى قنوات التوزيع والدعم المحلي.

وكانت الرسالة العملية أن التخطيط للتسجيل يجب أن يتوافق مع نموذج التشغيل الذي تستطيع الشركة الحفاظ عليه بعد الإطلاق.

فيتنام: إصلاح التسجيل ومتطلبات الإمداد المحلي

Pham Van Toan من VIPA ربط التطورات التنظيمية في فيتنام بالطلب الزراعي واعتماد البلاد على مواد مبيدات الآفات المستوردة.

وإلى جانب تغييرات إجراءات التسجيل، تناول قوائم المنتجات المسموح بها واختبارات الفعالية المحلية وضوابط جودة الواردات ووضع الملصقات.

وبالنسبة للموردين المحتملين، أظهر عرضه أهمية النظر في التسجيل بالتوازي مع متطلبات الصياغة المحلية والتوزيع وجودة المنتجات.

الأرجنتين: التغييرات التنظيمية وفرص الصياغة المحلية

Daniel Mazzarella، المنسق الفني لدى CIAFA،عرض إطار التسجيل المتطور في الأرجنتين، بما يشمل تغييرات مدة صلاحية التسجيل وإجراءات المراجعة والتقارب التنظيمي.

وشرح أيضًا أهمية الصياغة المحلية والمواد التقنية المستوردة في هيكل الإمداد الأرجنتيني. لذا ينبغي أن تعكس قرارات تسجيل المنتجات الكيفية التي تعتزم الشركة المشاركة بها في السوق، بما فيها علاقاتها مع جهات الصياغة المحلية والشركاء التجاريين.

استراتيجية التسجيل والملكية الفكرية وشراكات البحث والتطوير

انتقل برنامج صباح 22 أكتوبر من النظم التنظيمية الفردية إلى القدرات اللازمة لإدارة محافظ المنتجات الدولية. وتناول المتحدثون التخطيط العالمي للتسجيل والملكية الفكرية والشراكات البحثية واختيار المنتجات، مع تقديم كندا منظورًا إضافيًا خاصًا بسوق محدد.

التخطيط للتسجيل في أسواق متعددة

Ivy Zhang، المديرة الفنية لدى REACH24H،قدمت نهجًا مرحليًا للتخطيط العالمي للتسجيل. وشرحت كيف يمكن للشركات تحديد الاحتياجات المشتركة للبيانات مع مراعاة المتطلبات الخاصة بكل ولاية قضائية، بدلًا من التعامل مع كل طلب كمشروع منفصل.

وأكد عرضها أهمية القرارات المتخذة قبل بدء الدراسات: مؤهلات المختبرات وطرق الاختبار ومواصفات العينات وإعداد التقارير يمكن أن تؤثر جميعها في قابلية استخدام البيانات عبر الأسواق.

وبالنسبة للمنتجات الحيوية، فإن التصنيف والادعاءات المقصودة يتطلبان أيضًا اهتمامًا مبكرًا. ويمكن لاستراتيجية منسقة أن تساعد الشركات على ترتيب استثماراتها وتقييم المواضع التي ستحتاج إلى أدلة إضافية مع توسع محافظ منتجاتها.

تقييم الملكية الفكرية وحرية التشغيل

Lichun Si من وكالة بكين يويه للملكية الفكرية تناولت استراتيجية البراءات وتقييم حرية التشغيل. وأكدت أن انتهاء صلاحية براءة مركب لا يحسم وحده القيود المحتملة المتعلقة بعمليات التصنيع أو المواد الوسيطة أو الأشكال البلورية أو الصياغات أو الاستخدامات.

وربط عرضها البحث في البراءات وتصنيف المخاطر بخيارات الرصد والاستجابة، بما فيها تعديل التصميم والحصول على التراخيص.

كما أبرز ضرورة تقييم أنشطة مثل توريد عينات لتجارب أطراف ثالثة أو المشاركة في معارض خارجية ضمن سياقها القانوني والتجاري الخاص.

اختيار منظمات البحوث التعاقدية وإدارة جودة الأبحاث

Xinyou Sun من CropLife China ربط الابتكار العالمي في مبيدات الآفات باختيار منظمات البحوث التعاقدية (CROs) وإدارتها. ودعا إلى إدماج استراتيجية التسجيل مبكرًا في التطوير، قبل أن تصبح تغييرات المواصفات أو العمليات أو الصياغات أكثر تكلفة.

الكفاءة الفنية وجودة العمل كانتا محوريتين في إطاره لاختيار منظمات CRO، إلى جانب رفاه الحيوان والتواصل والجداول الزمنية والتكلفة. كما ناقش مدى ملاءمة بيانات الضوابط التاريخية وجودتها، خاصةً لدراسات السمية طويلة الأمد.

وامتد عرضه إلى ما وراء اختيار المختبرات ليشمل إدارة العلاقة البحثية: فالاتفاقات الواضحة ومراجعة البروتوكولات ومراقبة المراحل الرئيسية ومعالجة الانحرافات ومراجعة التقارير تسهم جميعها في جودة الأدلة النهائية وقابليتها للاستخدام.

كندا: اختيار المنتجات وتكاليف البيانات والامتثال طوال دورة الحياة

Greta Guan، خبيرة الشؤون التنظيمية لدى REACH24H،تناولت كيفية تقييم الشركات للفرص في كندا بما يتجاوز أرقام المبيعات الرئيسية.

وربط عرضها الطلب في السوق بنضج المنتج والمنافسة وحماية البيانات والتكاليف المحتملة للتعويض عن البيانات والموارد اللازمة للحفاظ على التسجيل. وميّزت بين اعتبارات التخطيط للمنتجات الجنيسة والمواد الفعالة الجديدة، مؤكدةً فحص المنتجات وتقييم فجوات البيانات والاستشارة التنظيمية المبكرة عند الاقتضاء.

وتناولت الجلسة أيضًا الامتثال طوال دورة الحياة في إطار مديرية تنظيم مبيدات الآفات التابعة لوزارة الصحة الكندية، المعروفة سابقًا باسم وكالة تنظيم إدارة الآفات. وشملت الموضوعات الرقابة المستمرة والتحقق من معلومات كيمياء المنتجات، مما أكد ضرورة تحديث معلومات التصنيع والسجلات التنظيمية باستمرار بعد دخول السوق.

مناقشات ثنائية مع الخبراء التنظيميين وخبراء القطاع

إلى جانب البرنامج الرئيسي، تضمّن المنتدى اجتماعات مغلقة ثنائية مع المتحدثين والخبراء المدعوين.

أتاحت هذه المناقشات المحدودة العدد للوفود طرح أسئلة عن المتطلبات التنظيمية في الأسواق الرئيسية واستكشاف التحديات الخاصة بمنتجاتهم وخطط تسجيلها.

ومن خلال الجمع بين العروض الفنية والتبادلات المركزة، ربطت REACH24H التطورات التنظيمية الأوسع بالقرارات العملية التي تواجه الشركات المشاركة.

مواصلة التبادل بعد CRAC

نسقت REACH24H منتديين متوازيين تناولا تنظيم الكيماويات الزراعية وامتثال المواد الكيميائية والتنمية منخفضة الكربون والاستدامة، وجمعا متحدثين دوليين ومنظمات صناعية لجلسات فنية ومناقشات مركزة. وضمن برنامج الكيماويات الزراعية، أتاحت الاجتماعات الثنائية للوفود فرصًا إضافية لمناقشة أسئلة تخص منتجاتهم والأسواق المستهدفة.

ستواصل REACH24H مشاركة رؤى فنية مختارة من المنتدى عبر مقالات لاحقة. وتساعد خدماتها العالمية لتنظيم الكيماويات الزراعية الشركات على تحويل هذه الاعتبارات إلى خطط للتسجيل والامتثال، بما يشمل استراتيجية دخول سوق الاتحاد الأوروبي، و تسجيل مبيدات الآفات لدى وكالة حماية البيئة الأمريكية EPA، والتقييم المبكر للسلامة لمبيدات الآفات الجديدة في الصين.