Quy trình thông báo mỹ phẩm Indonesia: Yêu cầu và thời gian BPOM - ASEAN
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Việc đưa sản phẩm mỹ phẩm nước ngoài vào In-đô-nê-xi-a đòi hỏi tuân thủ khung quy địnhcó cấu trúc, bao gồm việc nộp thông báo sản phẩm, tuân thủ GMP, tiêu chuẩn thành phần, ghi nhãn, công bố công dụng, quảng cáo, tài liệu PIF và giám sát mỹ phẩm sau lưu hành.
Để hoàn tất các quy trình này, doanh nghiệp nước ngoài còn phải bảo đảm sản phẩm tuân thủ yêu cầu sản phẩm và theo dõi sự thay đổi quy định. Đáng chú ý, từ ngày 17 tháng 10 năm 2026, chứng nhận Halal sẽ trở thành yêu cầu bắt buộc bổ sung cho mỹ phẩm nhập khẩu lưu hành tại Indonesia.
Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN (ACD) là gì?
Văn bản Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN (ACD) là thành phần quan trọng của Cơ chế quản lý mỹ phẩm hài hòa ASEAN (AHCRS). Văn bản này được đưa ra để thiết lập tiêu chuẩn an toàn và chất lượng thống nhất cho mỹ phẩm trên các quốc gia thành viên ASEAN, gồm In-đô-nê-xi-a, Malaysia, Thái Lan, Việt Nam, Myanmar, Campuchia, Lào, Singapore, Philippines, Brunei và Timor-Leste.
Từ khi áp dụng năm 2008, ACD cho phép mỹ phẩm được phê duyệt tại một nước ASEAN lưu hành ở các nước thành viên khác. Tuy nhiên, doanh nghiệp phải đáp ứng yêu cầu thông báo sản phẩm địa phương của từng nước, gồm Indonesia, để tuân thủ quy định riêng.
Quy định chính về thông báo mỹ phẩm tại Indonesia
| Tên văn bản | Ngày áp dụng |
| Quy định về thông báo mỹ phẩm | 2011-01-01 |
| Thủ tục nộp thông báo mỹ phẩm | 2022-10-05 |
BPOM: Cơ quan có thẩm quyền của Indonesia
Tại Indonesia, mỹ phẩm do BPOM (BADAN POM, Badan Pengawas Obat dan Makanan), Cơ quan Quốc gia Kiểm soát Thuốc và Thực phẩm, quản lý. BPOM bảo đảm mỹ phẩm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và hiệu quả cần thiết để bán tại Indonesia. Cơ quan này cấp giấy phép sản xuất và thông báo mỹ phẩm trước khi sản phẩm vào thị trường.
Sau đây là các bước để thông báo mỹ phẩm tại Indonesia:
Bước 1: Xác định chủ thể đứng tên thông báo sản phẩm
Có thể thực hiện bằng một trong hai cách:
Thành lập công ty con tại Indonesia, hoặc
Chỉ định đại diện bên thứ ba (ví dụ REACH24H), chịu trách nhiệm pháp lý về tuân thủ, an toàn và giám sát sau lưu hành trong suốt vòng đời sản phẩm.
Bước 2: Chuẩn bị tài liệu và kiểm tra tuân thủ
Trước khi nộp thông báo, sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn quản lý BPOM, gồm:
Hoàn thiện và chuẩn bị sẵn Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) theo hướng dẫn ASEAN và BPOM,
Tuân thủ về công thức,
Tuân thủ về ghi nhãn, gồm công bố công dụng, thiết kế và thông tin bắt buộc.
Bước 3: Bắt đầu đăng ký tài khoản Notifkos
Doanh nghiệp phải đăng ký tài khoản trên Hệ thống Notifkos bằng cách nộp các tài liệu thiết yếu, gồm:
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã hợp pháp hóa và công chứng, bắt buộc với sản phẩm nhập khẩu ngoài ASEAN,
Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) đã hợp pháp hóa và công chứng,
Thư ủy quyền (LoA),
Hợp đồng gia công sản xuất, và
Các tài liệu hành chính bắt buộc khác.
Bước 4: Nộp thông báo sản phẩm mỹ phẩm và thanh toán
Sau khi tài khoản doanh nghiệp được phê duyệt, có thể nộp thông báo sản phẩm trực tuyến:
Phí
IDR 1,500,000 cho sản phẩm ngoài ASEAN
IDR 500,000 cho sản phẩm sản xuất tại ASEAN
Hiệu lực:
Số thông báo được cấp có hiệu lực 3 năm và có thể gia hạn.
Sau khi phê duyệt, BPOM cấp Số Thông báo cho phép sản phẩm lưu hành tại Indonesia.
Cần tài liệu gì để thông báo mỹ phẩm Indonesia?
Các tài liệu chính thường gồm:
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã hợp pháp hóa và công chứng
Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) đã hợp pháp hóa và công chứng
Thư ủy quyền (LoA) chỉ định chủ thể đứng tên thông báo sản phẩm
Hợp đồng gia công sản xuất (nếu áp dụng)
Danh sách thành phần đầy đủ
Thông tin bao bì và thiết kế nhãn
Giấy chứng nhận phân tích
Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) hoàn chỉnh theo hướng dẫn ASEAN và yêu cầu BPOM.
Các tài liệu bổ sung do BPOM yêu cầu tùy theo loại và phân loại sản phẩm.
Lưu ý quan trọng về thông báo mỹ phẩm BPOM Indonesia
Ngôn ngữ: Chức năng sản phẩm, hướng dẫn sử dụng và cảnh báo hoặc biện pháp phòng ngừa trên nhãn phải được viết bằng tiếng Indonesia.
Chứng nhận: Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) đều phải được công chứng và chứng thực trước khi được chấp nhận tại Indonesia.
Để biết tình trạng quản lý thành phần, hãy thử công cụ của chúng tôi, CÔNG CỤ TRA CỨU THÀNH PHẦN MỸ PHẨM để tìm kiếm toàn diện.
Yêu cầu Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) tại Indonesia
Quy định Indonesia yêu cầu Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) phải có sẵn trước khi bắt đầu quy trình thông báo
REACH24H hỗ trợ thông báo mỹ phẩm Indonesia như thế nào
Tại REACH24H, chúng tôi cung cấp hỗ trợ quản lý chuyên môn để thực hiện quy trình đăng ký mỹ phẩm BPOM Indonesia, bảo đảm tuân thủ và giảm thiểu rủi ro. Dịch vụ gồm:
Dịch vụ chủ thể đứng tên giấy phép sản phẩm
Hỗ trợ kiểm tra cơ sở nhà xưởng (PSB)
Dịch vụ đăng ký doanh nghiệp trên Hệ thống Notifkos
Dịch vụ rà soát tuân thủ thành phần và ghi nhãn
Dịch vụ nộp thông báo mỹ phẩm
Dịch vụ duy trì Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF)
Dịch vụ hỗ trợ thủ tục nhập khẩu
Dịch vụ duy trì thông báo mỹ phẩm
Dịch vụ chứng nhận Halal cho mỹ phẩm
Vì sao chọn REACH24H cho nhu cầu quản lý mỹ phẩm của bạn
Với nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ hơn 1,000 doanh nghiệp mỹ phẩm toàn cầu, REACH24H cung cấp giải pháp quản lý hiệu quả phù hợp thị trường mỹ phẩm Indonesia. Đội ngũ bảo đảm sản phẩm đáp ứng yêu cầu BPOM và sẵn sàng gia nhập thị trường mà không chậm trễ không cần thiết. Để biết thêm thông tin, liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.
Câu hỏi thường gặp
H: Tôi có cần công ty địa phương tại Indonesia để đăng ký mỹ phẩm không?
Không. Nếu chỉ định REACH24H làm chủ thể đứng tên sản phẩm, bạn không cần thành lập công ty tại Indonesia. REACH24H sẽ chịu trách nhiệm về thông báo sản phẩm của bạn.
H: Quy trình thông báo sản phẩm mất bao lâu?
Nếu chỉ định REACH24H làm chủ thể đứng tên sản phẩm, quy trình thường mất 3–4 tháng, tùy số nhà sản xuất tham gia và tổng số SKU.
H: Người phụ trách kỹ thuật phải đáp ứng yêu cầu gì?
Theo Quy định Bộ Y tế số 11 năm 2025 về tiêu chuẩn hoạt động kinh doanh và tiêu chuẩn sản phẩm, dịch vụ phục vụ cấp phép dựa trên rủi ro trong phân ngành y tế, nhà phân phối mỹ phẩm thuộc KBLI 46443 phải chỉ định dược sĩ có giấy phép hành nghề.
Tuy nhiên, nếu chỉ định REACH24H làm chủ thể đứng tên sản phẩm, bạn không cần tự tìm Người phụ trách kỹ thuật vì vai trò này đã nằm trong dịch vụ của chúng tôi.
H: Nếu thành phần mỹ phẩm sử dụng chưa có trong hệ thống thông báo Indonesia thì sao?
Thành phần chưa đăng ký trong hệ thống phải được đánh giá khoa học bởi Cục Tiêu chuẩn hóa Thuốc truyền thống, Thực phẩm bổ sung sức khỏe và Mỹ phẩm. Phải được phê duyệt trước khi sử dụng thành phần trong mỹ phẩm.
H: Nếu rà soát nhãn phát hiện yếu tố không được phép tại Indonesia thì sao?
Trong quá trình thông báo hoặc kiểm tra sau lưu hành, BPOM có thể yêu cầu bỏ, che hoặc sửa công bố công dụng không phù hợp để khớp thuật ngữ được phép tại Indonesia. Có thể phải che trực tiếp một số công bố trên bao bì.
H: Kết quả thử nghiệm in vitro SPF và PA (UVB và UVA) có thể hỗ trợ công bố chống nắng tại Indonesia không?
Đ: Không. Theo Cơ quan Quốc gia Kiểm soát Thuốc và Thực phẩm Indonesia (BPOM RI), phải có dữ liệu thử nghiệm in vivo để chứng minh mọi giá trị hoặc công bố SPF trên sản phẩm chống nắng. Yêu cầu được làm rõ chính thức trong Văn bản BPOM số HM.01.1.2.08.23.33 ngày 4 tháng 9 năm 2023. Chỉ kết quả in vitro không đủ hỗ trợ công bố SPF hoặc PA.
H: Phụ lục V của quy định mỹ phẩm BPOM có khác danh mục cấm trong các phụ lục Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN (ACD) không?
Đ: Phụ lục V của quy định mỹ phẩm BPOM liệt kê thành phần cấm trong mỹ phẩm và nhìn chung theo khung ACD. Tuy nhiên, trên thực tế, danh mục cấm ACD thường cập nhật hơn bản công bố trong quy định BPOM. BPOM đang cập nhật các phụ lục để phù hợp hơn với yêu cầu ACD mới nhất.