Cómo afrontar las novedades regulatorias sobre plaguicidas de la UE en 2026

A finales de 2025, la Comisión Europea publicó el Paquete de simplificación de la seguridad de los alimentos y los piensos, que propone una reforma fundamental del marco regulatorio de las sustancias activas de plaguicidas en la Unión Europea. La propuesta incluye:

• Sustituir el ciclo sistemático de renovación (normalmente de hasta 10-15 años) por un modelo de aprobación por tiempo ilimitado.

• Acompañar las aprobaciones de un modelo de reevaluación selectiva basada en el riesgo y en las pruebas científicas más recientes. Solo se iniciaría una revisión formal cuando surgieran nuevas preocupaciones de seguridad.

• La propuesta también da prioridad expresa a las vías de aprobación acelerada para productos fitosanitarios biológicos y de bajo riesgo, reforzando el apoyo a la transición ecológica y la agricultura sostenible de la UE.

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

• Seguir de cerca el avance legislativo y las próximas medidas de aplicación, y adaptar las carteras de productos y estrategias de registro a medio y largo plazo.

• Priorizar el desarrollo o la incorporación de sustancias activas de control biológico y bajo riesgo para aprovechar posibles ventajas de aprobación acelerada.

• Evaluar el valor de mercado a largo plazo de las sustancias activas existentes con alto potencial bajo el mecanismo propuesto para optimizar recursos e inversión estratégica.

En diciembre de 2025, la Comisión Europea publicó un proyecto de modificación de la legislación sobre plaguicidas que propone añadir 14 coformulantes a la lista de sustancias no permitidas en productos fitosanitarios y adyuvantes.

Se prevé que la modificación entre en vigor en 2026 y conceda un período transitorio de dos años a los Estados miembros. Durante ese período, los productos autorizados que contengan coformulantes recién prohibidos deberán reformularse o perder sus autorizaciones.

Este avance endurece el control de los ingredientes no activos y refleja el creciente interés de la UE en la seguridad de las formulaciones completas, con mayores exigencias de diseño y gestión de la cadena de suministro.

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

• Compruebe si los coformulantes utilizados en sus productos actuales figuran en la lista de sustancias prohibidas.

• Para los productos afectados, inicie cuanto antes la optimización de fórmulas y la validación de alternativas para completar la adaptación antes de que venza el período transitorio.

• Excluya los coformulantes previstos para prohibición de todos los productos en desarrollo o pendientes de presentación para reducir desde el origen futuros riesgos de registro.

En 2026, las sustancias activas Methoxyfenozide y Buprofezin dejarán de estar aprobadas en la UE conforme al Reglamento (CE) n.º 1107/2009.

• Methoxyfenozide: su aprobación caducará el 31 de marzo de 2026. Como no se presentó solicitud de renovación antes de finalizar 2025, la aprobación terminará automáticamente.

• Buprofezin: se ha identificado como alterador endocrino y la Comisión Europea ha emitido un proyecto de decisión de no aprobación; se prevé adoptar una prohibición formal en 2026.

Conforme a la normativa de la UE, los Estados miembros pueden establecer períodos de gracia nacionales para vender y utilizar las existencias una vez que surtan efecto las decisiones de no aprobación. Su duración y condiciones varían según la jurisdicción.

Acciones que REACH24H recomienda a las empresas:

• Revise inmediatamente los productos para determinar si contienen methoxyfenozide o buprofezin.

• Siga de cerca los plazos de gracia de los Estados miembros de destino y planifique la producción, la gestión y el agotamiento de existencias en consecuencia.