Nắm bắt cập nhật quy định thuốc bảo vệ thực vật của EU năm 2026

Cuối năm 2025, Ủy ban châu Âu công bố Gói Đơn giản hóa An toàn Thực phẩm và Thức ăn Chăn nuôi, đề xuất cải cách căn bản khuôn khổ quản lý hoạt chất thuốc bảo vệ thực vật tại EU. Các nội dung chính gồm:

• Đề xuất chuyển từ chu kỳ gia hạn có hệ thống (thường tối đa 10-15 năm) sang phê duyệt không thời hạn.

• Phê duyệt đi kèm mô hình đánh giá lại có chọn lọc dựa trên rủi ro và bằng chứng khoa học mới nhất. Chỉ tiến hành rà soát chính thức khi xuất hiện quan ngại an toàn mới.

• Đề xuất cũng ưu tiên rõ ràng lộ trình phê duyệt nhanh cho sản phẩm bảo vệ thực vật sinh học và rủi ro thấp, tăng hỗ trợ cho chuyển đổi xanh và nông nghiệp bền vững của EU.

Hành động REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp:

• Theo dõi sát tiến trình lập pháp và biện pháp thực thi sắp tới, điều chỉnh danh mục sản phẩm và chiến lược đăng ký trung, dài hạn cho phù hợp.

• Ưu tiên phát triển hoặc đưa vào hoạt chất kiểm soát sinh học và rủi ro thấp để tận dụng lợi thế phê duyệt nhanh tiềm năng.

• Đánh giá giá trị thị trường dài hạn của các hoạt chất hiện có có tiềm năng cao theo cơ chế mới đề xuất, nhằm tối ưu nguồn lực và đầu tư chiến lược.

Tháng 12 năm 2025, Ủy ban châu Âu công bố dự thảo sửa đổi luật thuốc bảo vệ thực vật, đề xuất thêm 14 chất đồng công thức vào danh sách không được phép dùng trong sản phẩm bảo vệ thực vật và chất hỗ trợ.

Sửa đổi dự kiến có hiệu lực năm 2026, dành thời gian chuyển tiếp hai năm cho các nước thành viên. Trong thời gian này, sản phẩm đã được cấp phép chứa chất đồng công thức mới bị cấm phải thay đổi công thức hoặc bị rút giấy phép.

Diễn biến này siết quản lý thành phần không phải hoạt chất, cho thấy EU ngày càng chú trọng an toàn tổng thể công thức thuốc bảo vệ thực vật, đặt ra yêu cầu cao hơn về thiết kế công thức và quản lý chuỗi cung ứng.

Hành động REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp:

• Kiểm tra chất đồng công thức trong sản phẩm hiện tại có nằm trong danh sách cấm hay không.

• Với sản phẩm bị ảnh hưởng, sớm tối ưu công thức và xác nhận chất thay thế để hoàn tất điều chỉnh tuân thủ trước khi kết thúc chuyển tiếp.

• Loại các chất đồng công thức dự kiến bị cấm khỏi mọi sản phẩm đang phát triển hoặc dự kiến nộp hồ sơ, giảm rủi ro đăng ký tương lai từ đầu.

Năm 2026, hoạt chất Methoxyfenozide và Buprofezin sẽ không còn được phê duyệt ở cấp EU theo Quy định (EC) số 1107/2009.

• Methoxyfenozide: phê duyệt hết hạn ngày 31 tháng 3 năm 2026. Không có đơn gia hạn nào được nộp trước cuối năm 2025, nên phê duyệt tự động chấm dứt.

• Buprofezin: chất này được xác định gây rối loạn nội tiết, và Ủy ban châu Âu đã ban hành dự thảo quyết định không phê duyệt; lệnh cấm chính thức dự kiến được thông qua trong năm 2026.

Theo quy định EU, các nước thành viên có thể đặt thời gian ân hạn quốc gia để bán và sử dụng hàng tồn sau khi quyết định không phê duyệt có hiệu lực. Thời hạn và điều kiện khác nhau theo từng khu vực pháp lý.

Hành động REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp:

• Kiểm tra ngay sản phẩm có methoxyfenozide hoặc buprofezin hay không.

• Theo dõi sát hạn ân hạn do các nước thành viên mục tiêu công bố, lập kế hoạch sản xuất, quản lý và tiêu thụ hết hàng tồn cho phù hợp.